L01BC08 Децитабин¹ (Decitabine)
Показания к применению
Впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза у пациентов старше 65 лет, которым не подходит стандартная индукционная химиотерапия.Клинический протокол: 1. Миелодиспластический синдром у взрослых
-
Клинические протоколы:
- Миелодиспластический синдром у взрослых
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к децитабину или любому компоненту препарата.
Меры предосторожности
Миелосупрессия и осложнения миелосупрессии, включая инфекции и кровотечения могут усугубляться при лечении препаратом. Возможно развитие интерстициальной болезни легких, включая легочные инфильтраты, организующуюся пневмонию и фиброз легких, при отсутствии признаков инфекционной этиологии. Необходима оценка пациентов с острым началом или необъяснимым ухудшением легочных симптомов, с целью исключения ИБЛ. У пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или с клинически нестабильным заболеванием сердца безопасность и эффективность препарата не установлена. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Почечная недостаточность
Применять с осторожностью при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью.
Беременность
Противопоказано. Необходимо использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после завершения лечения.
Кормление грудью
Противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекратить.
Побочные реакции
Очень часто: пневмония, инфекции мочевыводящих путей, различные инфекции, фебрильная нейтропения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, головная боль, носовое кровотечение, диарея, тошнота, рвота, пирексия.Часто: септический шок, сепсис, синусит, гиперчувствительность, стоматит.Нечасто: панцитопения, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита).
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.