L01BB04 Кладрибин (Cladribine)
Показания к применению
| Рассеянный
склероз; Волосатоклеточный лейкоз; Хронический лимфолейкоз (прогрессирующие и резистентные к препаратам первой линии полихимиотерапии формы); Неходжкинские лимфомы низкой и промежуточной степени злокачественности. |
-
Клинические протоколы:
- Гистиоцитоз из клеток Лангерганса
- Индолентные В-клеточные лимфомы у взрослых
- Рассеянный склероз
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата, выраженное угнетение функции костного мозга, острые инфекционные заболевания.
Меры предосторожности
Следует с осторожностью применять кладрибин после терапии цитотоксическими препаратами или после облучения, при лечении больных с нарушениями функции печени и почек. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. Использовать только подверженную к облучению кровь.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Лекарственные взаимодействия
| При
назначении одновременно или непосредственно после других миелотоксичных
препаратов возможно аддитивное угнетение функции костного мозга. В случае
назначения препарата в высоких (превышающих стандартные) дозах, в сочетании с
циклофосфамидом и лучевой терапией, возрастает нейротоксичность (необратимые
пара- и тетрапарезы) и нефротоксичность (острая почечная недостаточность).
Комбинирование с аллопуринолом и антибиотиками усиливает кожную сыпь. Не
отмечено неблагоприятных взаимодействий при совместном применении с
препаратами, улучшающими мозговое кровообращение и нервно – мышечную передачу
(пентоксифиллин, циннаризин, пирацетам, ибупрофен, эуфиллин, баклофен,
пиридоксин, тиамин). Для приготовления инфузионного раствора не рекомендуется использовать 5% раствор глюкозы в связи с усилением деградации. |
Почечная недостаточность
Применять с осторожностью.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью.
Беременность
| Противопоказан. Не применять! |
Кормление грудью
| Противопоказан. Не применять! |
Побочные реакции
| Угнетение
функции костного мозга (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия
(апластическая, гемолитическая), панцитопения очень редко миелодиспластический синдром - лихорадка - головная боль, головокружение, бессонница - периферические сенсорные нейропатии - шелушение кожи, зуд, кожная сыпь, крапивница - снижение иммунитета, предрасположенность к оппортунистическим инфекциям, вызванным Herpes simplex, Herpes zoster, Cytomegalovirus - кашель, учащенное дыхание, пневмонит - умеренный обратимый подъем трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина - при повторных подкожных введениях возможна умеренная болезненность в месте инъекции, при внутривенном введении – тромбоз, флебит - миалгия, артралгия - слабость, астения, повышенная утомляемость - отеки, тахикардия - тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, запор, анарексия - пурпура, петехии, носовые кровотечения |
Показания, cпособ применения, дозировки
| При волосатоклеточном лейкозе Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. Препарат вводят внутривенно капельно в дозе 0,09 мг/кг/день. Использование в более высоких дозах сопряжено с развитием токсических эффектов. При волосатоклеточном лейкозе вводят непрерывно с течение 7 дней (24-часовая внутривенная инфузия), 1 курс введения; при хроническом лимфолейкозе – в течение 5 дней (2-часовая внутривенная инфузия), от 1 до 6 курсов с интервалом от 28 до 48 дней; при неходжкинских лимфомах низкой и промежуточной степени злокачественности – в течение 5 дней (2-часовая внутривенная инфузия), от 1 до 6 курсов с интервалом 28 дней. При рассеяном склерозе 2 ежегодных курса лечения: 1,75 мг/кг/курс перорально; каждый курс разделен на 2 цикла лечения; не превышать 3,5 мг/кг совокупной дозы (см. пероральный прием). |
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет, эффективность и безопасность не установлены.