L01AX03 Темозоломид¹ (Temozolomide)

Показания к применению

Впервые выявленная мультиформная глиобластома в сочетании с лучевой терапией и последующей монотерапией у взрослых пациентов. Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии у взрослых.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам препарата, повышенная чувствительность к дакарбазину, тяжелая степень подавления функции костного мозга.

Меры предосторожности

У пациентов, получавших темозоломид, может возникнуть миелосупрессияс длительной панцитопенией, что в некоторых случаях, может привести к летальному исходу.

Лекарственные взаимодействия

Средства, вызывающие миелосупрессию - усиление угнетения костного мозга. Вальпроевая кислота - снижение клиренса темозоломида. Клинически значимые взаимодействия общие для всех противоопухолевых средств. см. также "Фторурацил"

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения.Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гипергликемия, снижение веса, гипокалиемия, повышение щелочной фосфатазы, увеличение веса. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, афазия, нарушение баланса, нарушение концентрации внимания, угнетение сознания, судороги, нарушение памяти, невропатия, парестезия, сонливость, расстройство речи, тремор, атаксия, нарушение когнитивной функции, дисфазия, экстрапирамидное расстройство, нарушение походки, гемипарез, гиперестезия, гипестезия, периферическая невропатия, неврологическое нарушение, эпилептический статус.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Лечение злокачественной глиомы (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии у детей в возрасте старше 3-х лет: пациентам, ранее не подвергавшимся химиотерапии (общая продолжительность цикла лечения составляет 28 дней), в дозе 200 мг/м2 один раз в день на протяжении 5 дней подряд с последующим перерывом в приеме препарата в течение 23 дней. Пациентам, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза 150 мг/м2 один раз в день; с увеличением дозы во втором цикле до 200 мг/м2 в день в течение первых 5 дней при условии отсутствия негематологической и гематологической токсичности. Противопоказано детский возраст до 3-х лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома)