L01AA09 Бендамустин (Bendamustine)

Показания к применению

Хронический лимфоцитарный лейкоз, индолентные неходжкинские лимфомы в монотерапии у пациентов, у которых наблюдалось прогрессирование на фоне или в течение 6 месяцев после окончания терапии с включением ритуксимаба и в комбинированной терапии в качестве терапии 1-ой линии, множественная миелома II стадии с прогрессированием или III стадии (по классификации Дьюри-Сальмона) в комбинации с преднизолоном.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость; количество нейтрофилов менее 1500/мкл и/или тромбоцитов менее 75000/мкл; хирургические вмешательства менее чем за 30 дней до начала терапии, инфекции, особенно сопровождающиеся лейкоцитопенией.

Меры предосторожности

Пациенты с наличием в анамнезе серьезных кардиологических заболеваний (инфаркт миокарда, эпизоды ишемии, аритмия) нуждаются в тщательном мониторинге водно-электролитного баланса, в особенности калия, и контроле ЭКГ в процессе терапии бендомустином.

Лекарственные взаимодействия

Индукторы CYP1A2 (омепразол и другие) - уменьшение плазменные концентрации бендамустина и увеличение концентрации его активных метаболитов в плазме крови. Миелосупрессивные агенты - усиление эффекта подавления костного мозга и токсические свойства. Циклоспорин, такролимус - избыточное иммуносупрессии с риском развития лимфопролиферации.

Почечная недостаточность

Во время лечения необходим тщательный мониторинг функции почек, из-за риска развития почечной недостаточности. Нет информации об использовании у больных с клиренсом креатинина менее 10 мл / мин.

Печеночная недостаточность

Противопоказано при умеренной и выраженной нарушениях и при желтухе

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: лейкопения, нейтропения, лимфоцитопения, уменьшение количества гемоглобина, анемия, тромбоцитопения, тошнота, рвота, анорексия, воспаление слизистых оболочек, боль в животе, диспепсия, головная боль, гловокружение, бессонница, аллопеция, боль в спине, повышение температуры тела, озноб, усиление болей, слабость, повышенная усталость, снижение массы тела, дегидратация, присоединение вторичных инфекций, гиперурикемия; Часто: кровотечения, диарея, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, концентрации билирубина, дисфункция сердца, аритмия, тахикардия, снижение артериального давления, легочная дисфункция, кашель, одышка, свистящее дыхание, назофарингит, нарушения вкуса, тревожность, депрессия, кожная сыпь, кожный зуд, сухость кожи, повышенная ночная потливость, гипергидроз, артралгия, боль в конечностях, боль в костях, аменорея, эритема, боль в месте инъекции, периферические отеки, гипокалиемия; Редко: выпот в полости перикарда, острая сосудистая недостаточность, повышенная сонливость, афония, некроз окружающих тканей после случайной экстравазации, анафилактические/анафилактоидные реакции, сепсис;Очень редко: гемолиз, геморрагический эзофагит, желудочно-кишечное кровотечение, тахикардия, инфаркт миокарда, сердечно-легочная недостаточность, флебит, фиброз легких, первичная атипичная пневмония, парестезия, периферическая сенсорная нейропатия, антихолинэргический синдром, неврологические расстройства, атаксия, энцефалит, эритема, дерматит, зуд, макулопапулезная сыпь, анафилактический шок, бесплодие, синдром распада опухоли, мультиорганная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.