L01AA09 Бендамустин (Bendamustine)

Қолдану көрсеткіштері

Созылмалы лимфоцитарлы лейкоз, 1-ші желідегі терапия ретінде біріктірілген терапия және ритуксимаб қосылған терапия аяқталғаннан кейін 6 ай бойы немесе терапия аясында үдеуі байқалған пациенттердегі ходжкиндік емес индолентті лимфомалар монотерапиясы, ІІ сатыдағы үдемелі немесе ІІІ сатыдағы (Дьюри-Сальмон жіктеуі бойынша) преднизолонмен біріктірілімінде көптүрлі миелома.
    Клинические протоколы:
  1. Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования
  2. Аллогенная неродственная трансплантация костного мозга
  3. Аллогенная родственная трансплантация костного мозга
  4. Гаплоидентичная трансплантация костного мозга
  5. Аутологичная трансплантация костного мозга

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Белсенді затқа немесе кез келген қосымша затқа жоғары сезімталдық немесе оларды көтере алмау; нейтрофилдер саны  1500/мкл төмен және/ немесе тромбоциттер 75000/мкл төмен;  емдеу басталғанға дейін кемінде 30 күн бұрынғы хирургиялық араласулар, әсіресе, лейкоцитопениямен жүретін инфекциялар.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Анамнезінде ауыр кардиологиялық аурулары (миокард инфарктісі, ишемиялық эпизодтар, аритмия) бар пациенттер бендомустинмен емдеу барысында, су-электролиттік балансты, әсіресе калий және ЭКГ мұқият бақылауды қажет етеді.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

CYP1A2 (омепразол және басқалар) индукторлары - бендамустиннің плазмалық концентрациясының төмендеуі және қан плазмасында оның белсенді метоболиттері концентрациясының жоғарылауы. Миелосупрессивті агенттер - сүйек кемігін тежеу әсерінің және уытты қасиеттерінің күшеюі. Циклоспорин, такролимус - лимфопролиферациялар даму қаупімен артық иммуносупрессиялар.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупіне байланысты, емдеу барысында бүйрек қызметіне мұқият мониторинг қажет. Креатинин клиренсі 10 мл/мин төмен науқастарда қолдану туралы ақпарат 

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Орташа және айқын деңгейлерінде, сонымен қатар сары ауру кезінде қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: лейкопения, нейтропения, лимфоцитопения, гемоглобин мөлшерінің төмендеуі, анемия, тромбоцитопения, жүрек айнуы, құсу, анорексия, шырышты қабаттардың қабынуы, іштің ауыруы, диспепсия, бас ауруы, бас айналуы, ұйқысыздық, алопеция, бел ауыруы, дене температурасының жоғарылауы, қалтырау, ауру сезімінің күшеюі,  әлсіздік, жоғары шаршағыштық, салмақтың төмендеуі, дегидратация, екіншілік инфекциялардың қосылуы, гиперурикемия;Жиі: қан кету, диарея, іш қатуы, гастроэзофагельді рефлюкс, ауыздың құрғауы, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, сілтілік фосфатаза белсенділігінің, билирубин концентрациясының жоғарылауы, жүрек дисфункциясы, аритмия, тахикардия, артериялық қысымның төмендеуі, өкпе дисфункциясы, жөтел, ентігу, ысқырықты дем алу, назофарингит, дәм сезудің бұзылуы, мазасыздық, депрессия, тері бөртпесі, қышыну, терінің құрғауы,  түнгі жоғары тершеңдік, гипергидроз, артралгия, аяқ- қолдың ауыруы, сүйек ауыруы, аменорея, эритема, инъекция орнының ауыруы, перифериялық ісінулер, гипокалиемия;Сирек: перикард қуысындағы жалқық, жедел тамырлық жеткіліксіздік, жоғары ұйқышылдық, афония, кездейсоқ экстравазациядан кейінгі қоршаған тіндердің некрозы, анафилактикалық/анафилактоидтық реакциялар, сепсис;Өте сирек: гемолиз, геморрагиялық эзофагит, асқазан-ішектен қан кету, тахикардия, миокард инфарктісі, жүрек-өкпе  жеткіліксіздігі, флебит, өкпе фиброзы, біріншілік атипті пневмония, парестезия, перифериялық сенсорлық нейропатия, антихолинергиялық синдром, неврологиялық бұзылыстар, атаксия, энцефалит, эритема, дерматит, қышыну, макулопапулезды бөртпе, анафилактикалық шок, бедеулік, ісік ыдырауы синдромы, мультиоргандық жеткіліксіздік.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді