J07Bk01 Вирус ветряной оспы - ослабленный живой (Varicella, live attenuated)

Противопоказан пациентам с тяжелым гуморальным или клеточным (первичным или приобретенным) иммунодефицитом, таким как:

• пациенты с иммунодефицитными состояниями с общим числом лимфоцитов менее 1200/мм3;
• пациенты с другими признаками отсутствия клеточной иммунной компетентности (например, пациенты с лейкемией, лимфомами, дискразиями крови, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции);
• пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, в том числе высокодозную терапию кортикостероидами;
• пациенты с тяжелым комбинированным иммунодефицитом, агаммаглобулинемией;
• СПИД, или симптоматическая ВИЧ-инфекция, или возрастной процент CD4+ Т-лимфоцитов у детей в возрасте до 12 месяцев: CD4+ <25%; у детей в возрасте от 12 до 35 месяцев: CD4+ <20%; у детей в возрасте 36-59 месяцев: CD4+ <15%.

Противопоказан пациентам, которые страдают гиперчувствительностью к любому из вспомогательных веществ, содержащихся в данной вакцине. Однако контактный дерматит в анамнезе для неомицина не является противопоказанием.

Противопоказан лицам с признаками гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины против ветряной оспы.

Противопоказан для применения во время беременности. Кроме того, следует избегать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Следует отложить у лиц, страдающих от острого тяжелого лихорадочного заболевания.

Передача вакцинного вируса ветряной оспы Ока происходит с очень низкой скоростью при серонегативных контактах вакцинированных с сыпью. Нельзя исключить передачу вакцинного вируса ветряной оспы Ока от вакцинированного, у которого не развивается сыпь, серонегативным контактам.

По сравнению со здоровыми вакцинированными, у пациентов с лейкемией чаще развивается папуло-везикулярная сыпь.

Нельзя вводить внутрисосудисто или внутрикожно!

Если необходимо провести туберкулиновый анализ, его следует проводить до или одновременно с вакцинацией, поскольку сообщалось, что живые вирусные вакцины могут вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. Поскольку данная анергия может длиться до 6 недель, анализ туберкулина не должен проводиться в течение указанного периода после вакцинации, чтобы избежать получения ложноотрицательных результатов.

У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после использования салицилатов во время естественной инфекции ветряной оспы.

нет сведений об ограничениях

нет сведений об ограничениях

Беременным женщинам не следует вводить данную вакцину.

Из-за теоретического риска передачи штамма вакцинного вируса от матери ребенку вакцину обычно не рекомендуется применять кормящим матерям. Вакцинация подвергшихся воздействию ветряной оспы женщин с отрицательным анамнезом или с известным серонегативным статусом ветряной оспы должна оцениваться на индивидуальной основе.

Очень часто:

• боль, покраснения

Часто:

• сыпь, отек в месте инъекции, повышение температуры тела (оральная/подмышечная температура >37.5°C или ректальная температура >38.0°C)

Нечасто:

• инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, лимфаденопатия, нервозность, головная боль, сонливость, кашель, ринит, тошнота, рвота, сыпь, похожая на сыпь при ветряной оспе, зуд, артралгия, миалгия, повышение температуры тела (оральная/подмышечная температура >39.5°C или ректальная температура >39.5°C), усталость, недомогание

Редко:

• конъюнктивит; боли в животе, диарея; крапивница

Здоровые люди.

Младенцы от 9 месяцев до 11 месяцев (включительно). Две дозы (каждая из которых содержит 0.5 мл восстановленной вакцины) должны быть введены для обеспечения оптимальной защиты от ветряной оспы. Вторая доза должна быть назначена после выдержки минимального интервала в течение 3 месяцев.

Дети в возрасте от 12 месяцев, подростки и взрослые. Получают две дозы вакцины для обеспечения оптимальной защиты от ветряной оспы. Вторая доза должна быть назначена после выдержки интервала в течение не менее 6 недель, но, ни при каких обстоятельствах, не менее 4 недель.

Лицам с высоким риском тяжелого течения ветряной оспы может быть полезна повторная вакцинация по схеме введения двух доз. Периодическое измерение антител к ветряной оспе после иммунизации может быть показано для выявления тех, кому может быть полезна повторная иммунизация. Ни при каких обстоятельствах интервал между дозами не должен быть менее 4 недель.

Предназначен для подкожного введения в дельтовидную область плеча или в передне-боковую область бедра.

Вакцину следует вводить подкожно лицам с нарушением свертываемости крови (например, тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови).

Безопасность и эффективность вакцины у детей младше 9 месяцев еще не установлены. Данных нет.