J06BB16 Паливизумаб (Palivizumab)

Показания к применению

Профилактика осложнений в виде серьезных заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальной инфекцией (РСИ) в период эпидемиологического сезона РСИ у детей с высоким риском развития РСВ - заболевания: у недоношенных детей (рожденных на 35 неделе беременности или раньше) и до 6 месячного возраста; у детей младше 2-х лет с бронхолегочной дисплазией; у детей младше 2-х лет с врожденными пороками сердца с нарушением гемодинамики.
    Клинические протоколы:
  1. Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей
  2. Гаплоидентичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей
  3. Энцефалит у детей и взрослых
  4. Бронхолегочная дисплазия, возникшая в перинатальном периоде

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции или какому-либо вспомогательному веществу, или к другим гуманизированным моноклональным антителам.

Меры предосторожности

После введения препарата отмечали аллергические реакции, в т.ч. очень редкие случаи развития анафилаксии и анафилактического шока, в некоторых случаях со смертельным исходом. Необходимые медикаменты для экстренного лечения этих реакций должны быть доступны для немедленного применения. Среднетяжелое или тяжелое острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние может быть причиной задержки начала применения паливизумаба. Назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или любыми другими нарушениями системы свертывания крови.

Лекарственные взаимодействия

Иммунологические диагностические РСВ-тесты - угнетает репликацию вируса в культуре клеток, поэтому может также влиять на пробы с использованием вирусной культуры.Лабораторные тест-системы - может привести к ложно-негативным результатам диагностики РСВ.

Побочные реакции

Очень часто: сыпь, лихорадка.Часто: апноэ, реакции в месте введения препарата.Нечасто: тромбоцитопения, судороги, крапивница.

Применение у детей

Внутримышечно, преимущественно в переднебоковую часть бедра. Детям: рекомендованная доза составляет 15 мг/кг массы тела 1 раз в месяц в течение эпидемиологического подъема респираторно-синцитиальной инфекции (РСИ) в популяции. Первую дозу вводить до начала эпидсезона по РСИ, а последующие - ежемесячно в течение всего сезона подъема заболеваемости РСИ.