J06BA02 Иммуноглобулин (для внутривенного введения)¹ (Immunoglobulin normal human, for intravascular administration)

Показания к применению

Заместительная терапия для взрослых, детей и подростков (0-18 лет): синдром первичного иммунодефицита с нарушением выработки антител, гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хроническим лимфолейкозом, у которых профилактическое лечение антибиотиками не было успешным, гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с плато фазовой множественной миеломой, у которых иммунизация против пневмококков не была эффективной, гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), врожденный СПИД с повторяющимися бактериальными инфекциями. Иммуномодуляция у взрослых, детей и подростков (0-18 лет): первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), у пациентов с высоким риском кровотечения или перед операцией для корректировки количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, синдром Кавасаки.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ; гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у пациентов с антителами к IgA.

Меры предосторожности

Строго соблюдать скорость введения препарата; соблюдать осторожность при назначении и введении человеческого нормального иммуноглобулина пациентам с ожирением и с существующими факторами риска тромбообразования (преклонный возраст, артериальная гипертония, сахарный диабет, наличие в анамнезе сосудистых заболеваний или тромботических эпизодов, врожденные или приобретенные тромбофлебитические расстройства, длительный период иммобилизации, тяжелая гиповолемия, заболевания с повышенной вязкостью крови).Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Введение препарата может снижать эффективность живых ослабленных вирусных вакцин, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа в течение от 6 недель и до 3 месяцев.

Почечная недостаточность

У пациентов с высоким риском острой почечной недостаточности, человеческий нормальный иммуноглобулин должен вводиться с минимальной скоростью и в наименьших дозах.

Беременность

Применять с осторожностью, клинические исследования безопасности применения препарата у беременных не проводились

Кормление грудью

Применять с осторожностью.

Побочные реакции

Часто: головная боль, лихорадка, реакции, связанные с инфузией, учащенное сердцебиение, боли в спине, боли в пояснице, артралгия, дискомфорт.Нечасто: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, озноб, приливы, слабость, повышение температуры тела, понижение температуры тела, дисгевзия, папулезная сыпь, болезненность кожных покровов, сыпь, повышение артериального давления, поверхностный тромбофлебит, гемолиз легкой степени, гиперемия, гиперчувствительность, сенсорные нарушения, тест Кумбса (косвенный и прямой) положительный, миалгия.Редко: гемолитическая анемия, внезапное снижение артериального давления, временные кожные реакции.Очень редко: тромбоэмболические реакции, такие как, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии, глубокие тромбозы вен.Частота неизвестна: неспецифические реакции гиперчувствительности, озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, тошнота, рвота, аллергические реакции, артралгия, понижение артериального давления и умеренные боли в пояснице, обратимый асептический менингит, обратимые гемолитические реакции, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, лейкопения, стенокардия, дрожь, анафилактический шок, шок, снижение артериального давления, одышка.

Применение у детей

Детям. Внутривенно, под наблюдением врача, имеющего опыт лечения. Доза по каждому показанию рассчитывается в соответствии с массой тела человека и подстраивается под клинический исход. Ограничен опыт применения у детей с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии.