J05AX12 Долутегравир¹ (Dolutegravir)

Показания к применению

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

Регистрировались реакции гиперчувствительности, такие как: сыпь, нарушения системных показателей и функции органов. Возможно развитие оппортунистических инфекций либо других осложнений ВИЧ-инфекции. Препарат не предотвращает риск передачи ВИЧ другим лицам половым путем или через кровь. Обратиться к врачу, при болях в суставах, тугоподвижности суставов, или трудности во время движения. Воздержаться от управления автотранспортом или движущими механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Этравирин - снижение концентрации долутегравира в плазме крови, что может привести к утрате вирусологического ответа и возможной устойчивости к долутегравиру.Эфавиренз, рифампицин - снижение концентрации долутегравира в плазме крови.Невирапин - возможно снижение концентрации долутегравира в плазме крови из-за индукции фермента.Комбинация типранавира с ритонавиром - снижение концентрации долутегравира.Магний/алюминийсодержащий антацид, добавки кальция или железа, поливитамины - должны быть хорошо разделены во времени, минимум через 2 часа после или 6 часов до применения долутегравира.Метформин - повышение концентрации метформина.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

При легких и умеренных нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется. При тяжелых нарушениях - нет информации.

Беременность

Проникает через плаценту. Применение допустимо, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания детей, чтобы избежать передачи ВИЧ.

Побочные реакции

Очень часто: головная боль, тошнота, диарея.Часто: бессонница, нарушение сна, головокружения, депрессия, рвота, метеоризм, боль в верхних отделах живота, боль в области живота, дискомфорт в области живота, сыпь, зуд кожи, утомляемость, увеличение уровня аминотрансфераз, увеличение уровня креатининфосфокиназы.Нечасто: суицидальные мысли, попытки суицида.Редко: реакции гиперчувствительности, синдром реактивации иммунитета, гепатит.

Применение у детей

Внутрь. Детям в возрасте от 12 до 18 лет и весом от 40 кг и более, ранее не получавших лечение ингибиторами интегразы: рекомендованная доза 50 мг один раз в сутки. Не рекомендовано детям в возрасте до 18 лет с резистентностью к ингибиторам интегразы.