J05AX09 Маравирок (Maraviroc)
Показания к применению
Лечение ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, инфицированных ВИЧ-1 с тропизмом только к CCR5 ко-рецептору в комбинации с другими антиретровирусными препаратами
-
Клинические протоколы:
- ВИЧ-инфекция у взрослых
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, в том числе к сое или арахису; одновременный прием с препаратами, содержащими зверобой продырявленный.
Меры предосторожности
Препарат должен назначаться как часть антиретровирусной терапии в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, к которым чувствителен данный пациент. Перед началом лечения следует учесть:• Назначение препарата пациенту осуществляется после изучения тропизма, устойчивости вируса, а также анамнеза лечения• Применение препарата не рекомендуется пациентам с двойным/смешанным или CXCR4-тропным ВИЧ-1;Препарат следует использовать исключительно в тех случаях, когда с помощью адекватно валидированного и чувствительного метода (например, Monogram Trofile) определяется только CCR5-тропный ВИЧ-1 (т.е. не определяется вирус с тропизмом к CXCR4 или имеющий двойной / смешанный тропизм). Тропизм вируса нельзя определить на основании анамнеза лечения или оценки находившихся на хранении образцов крови пациента.У ВИЧ-1-инфицированных пациентов с течением времени происходят изменения тропизма вируса, поэтому необходимо начинать лечение вскоре после определения тропизма.У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в первые несколько недель или месяцев от начала высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) могут появиться симптомы воспалительных реакций в результате обострения вторичных инфекций, протекавших в бессимптомной форме. Такие реакции могут приводить к ухудшению состояния пациента. Примерами являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованные и/или очаговые микобактериальные инфекции и пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее известная, как Pneumocystis carinii). Следует выявлять любые симптомы воспаления и при необходимости начинать соответствующее лечение.Следует проинформировать пациентов, что антиретровирусная терапия, включая применение препарата, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям половым путем или через контакт с кровью. Пациенты должны продолжать соблюдать все меры предосторожности. Реакции гиперчувствительности, включая выраженные и даже угрожающие жизни реакции, были отмечены у пациентов, принимающих препарат, в большинстве случаев в комбинации с препаратами, на которые могли развиться данные реакции.
Лекарственные взаимодействия
Индукторы изофермента CYP3A - может снизить концентрацию маравирока в плазме крови и ослабить его терапевтический эффект при сопутствующем применении.
Почечная недостаточность
Необходима коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек, получающих мощные ингибиторы изофермента CYP3A, такие как ингибиторы протеазы (кроме типранавира/ритонавира и фосампренавира/ритонавира), боцепревир, телапревир, делавиридин, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, нефазодон, телитромицин.Маравирок следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), принимающих мощные ингибиторы изофермента CYP3A. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин), включая терминальную почечную недостаточность, требующую гемодиализа, следует модифицировать дозирование препарата каждые 24 часа, если он назначается в сочетании с ингибиторами изофермента CYP3A.
Печеночная недостаточность
Коррекции дозы не требуется.
Беременность
Противопоказано
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Часто:анемия; анорексия, депрессия, бессонница, патологические сновидения; кашель; боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, вздутие живота, запор, диарея, атония и гипотония кишечника, гастроэзофагальный рефлюкс; сыпь, алопеция; периферическая нейропатия, головокружение, парестезии, нарушение вкуса, сонливость; спазмы в мышцах, боль в спине, боль в конечностях, боль в шее, артралгии; астения, утомляемость, снижение массы тела; повышение активности аланин-аминотрансферазы, аспартат-аминотрансферазы, креатин-фосфокиназы, гамма-глутамилтрансферазы.Нечасто: кандидоз пищевода; пневмония; судороги; миозит; почечная недостаточность, протеинурия; гипербилирубинемияРедко:гранулоцитопения, гипопластическая анемия; абдоминальные опухоли, диффузная В-крупноклеточная лимфома, болезнь Ходжкина, холангиокарцинома, метастазы в кости, метастазы в печень, метастазы в брюшину, рак носоглотки, рак пищевода; панцитопения, гранулоцитопения; ишемическая болезнь сердца; печеночная недостаточность, желтуха (в том числе холестатическая), цирроз печени; мышечная атрофияОчень редко: повышение активности алкалин-фосфотазы; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз
Применение у детей
Противопоказано.