J05AR10 Лопинавир и Ритонавир¹ (Lopinavir and Ritonavir)
Показания к применению
ВОЗ приостановила испытания данного лекарственного средства при Коронавирусной инфекции COVID-19.В комбинации с другими антиретровирусными лекарственными препаратами для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1). Экспериментальное лекарственное средство при Коронавирусной инфекции COVID-19.
-
Клинические протоколы:
- ВИЧ-инфекция у взрослых
- ВИЧ-инфекция у детей
- Коронавирусная инфекция - COVID-19, 10-я редакция с изменениями от 15.07.2020
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лопинавиру или ритонавиру или к какому-либо неактивному компоненту препарата; одновременное применение с препаратами, клиренс которых в значительной мере зависит от CYP3A, и повышение концентрации в плазме крови которых может привести к появлению серьезных и/или опасных для жизни реакций: альфузозин, ранолазин, дронедарон, фузидиевая кислота, колхицин (у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью), астемизол, терфенадин, блонансерин, луразидон, пимозид, мидазолам перорально, триазолам, цизаприд, ловастатин, симвастатин, сальметерол, кветиапин, амиодарон, алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин и метилэргоновин) аванафил, силденафил для лечения легочной артериальной гипертензии и варденафил; одновременное применение с элбасвиром и гразопревиром (противовирусными препаратами прямого действия на гепатит С); одновременное применение с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Острые порфирии.
Меры предосторожности
Пациенты с хроническим гепатитом В или С, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, имеют повышенный риск развития тяжелых и потенциально опасных для жизни нежелательных реакций со стороны печени. Применять с осторожностью у пациентов с уже существующей дисфункцией печени, включая пациентов с хроническим активным гепатитом. У ВИЧ-1 моноинфицированных пациентов и у лиц, получавших профилактическое лечение после интенсивного курса лечения через 7 дней после начала терапии лопинавиром/ритонавиром может повыситься уровень трансаминаз с или без повышения уровня билирубина. Пациентов с гемофилией необходимо предупредить о вероятности усиления кровотечений. Пациенты с ВИЧ-инфекцией поздней стадии имеют более высокий риск повышения концентрации триглицеридов и развития панкреатита. В случае подтверждения диагноза панкреатита лечение препаратом следует приостановить. Пациентам следует обратиться к врачу в случае появления ломоты и боли в суставах, скованности в суставах и затруднений движения. С осторожностью пирменять у пациентов, получающих ритонавир/лопинавир, с сопутствующими структурными заболеваниями сердца и предшествующими отклонениями со стороны проводящей системы сердца, или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, которые удлиняют интервал PR (например, верапамил и атазанавир). Применять с осторожностью при назначении лекарственных средств, связанных с удлинением интервала QT, таких как: хлорфенирамин, хинидин, эритромицин и кларитромицин. Следует принимать во внимание общее содержание спирта и пропиленгликоля во всех препаратах, назначаемых детям, чтобы избежать токсичности этих вспомогательных компонентов. Гемофилия (повышенный риск кровотечения).
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия с экспериментальными препаратами для лечения COVID-19 Приложение(см.обновления на www.covid19-druginteractions.org)
Почечная недостаточность
Применять с осторожностью пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности. Применять с осторожностью пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.
Беременность
Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: тошнота, диарея, инфекции верхних дыхательных путей.Часто: анемия, лейкопения, лимфоаденопатия, нейтропения, артериальная гипертензия, крапивница, отек Квинке, артралгия, боль в спине, миалгия, мышечная слабость, спазмы, инфекции нижних дыхательных путей, целлюлит, фолликулит, фурункулез, мигрень, бессонница, нейропатия, периферический неврит, головокружение, беспокойство, рвота, боль в животе, диспепсия, гастроэнтерит, колит, гастроэзофагеальный рефлюкс, панкреатит, вздутие живота, вздутие кишечника, геморрой, почечная недостаточность, эректильная дисфункция, аменорея, меноррагия, сыпь, макуло-папулезная сыпь, липодистрофия, зуд, дерматит, экзема, себорейный дерматит, ночное потовыделение, астения, повышение уровня триглицеридов, общего холестерина в плазме крови, снижение веса, снижение аппетита, сахарный диабет, повышение уровней: глюкозы, амилазы, АЛТ/АСТ, глутаматпируват трансферазы (ГПТ)/АЛТ, отклонение от нормы показателей печеночных проб.Нечасто: синдром иммунной реактивации, мужской гипогонадизм, повышенный аппетит, лактатацидоз, повышение веса, необычные сновидения, снижение либидо, церебральные осложнения, судороги, тремор, потеря вкуса, зрительные расстройства, головокружение, звон в ушах, атеросклероз, инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада, недостаточность трехстворчатого клапана сердца, тромбофлебит, запор, сухость во рту, недержание кала, гастрит, язва желудка, дуоденит, изъязвления слизистой оболочки рта, стоматит, желудочнокишечное кровотечение переходящее в ректальное кровотечение, холангит, жировая дистрофия печени, гепатомегалия, алопеция, капиллярит, васкулит, остеонекроз, рабдомиолиз, гематурия, нефрит, снижение переносимости глюкозы, увеличение веса, снижение веса, повышение уровня билирубина в крови, изменение гормонального уровня, патологические изменения лабораторных показателей, повышение уровня препаратов в плазме крови, повышение уровней липазы, почечного клиренса креатинина.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Детям старше 2 лет. Внутрь, рекомендуемая доза препарата 230/57,5 мг/м2 дважды в день во время еды до максимальной суточной дозы 400/100 мг два раза в день. Противопоказано детский возраст до 2 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.