J05AR10 Лопинавир және Ритонавир¹ (Lopinavir and Ritonavir)

Қолдану көрсеткіштері

ДДСҰ бұл препаратты коронавирустық инфекцияға арналған COVID-19 тестілеуін тоқтатты.Адамның иммун тапшылық вирусын (АИТВ-1) басқа да антиретровирустық дәрілік препараттармен біріктірілімінде емдеу.
    Клинические протоколы:
  1. ВИЧ-инфекция у взрослых
  2. ВИЧ-инфекция у детей
  3. Сексуальное насилие
  4. Коронавирусная инфекция - COVID-19, 10-я редакция с изменениями от 15.07.2020

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Лопинавирге немесе ритонавирге немесе препараттың қандай да белсенді емес компонентіне жоғары сезімталдық; клиренсі едәуір шамада CYP3A-ға тәуелді және қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылауы күрделі және/немесе өмірге қауіпті реакциялардың туындауына әкелетін препараттармен бір мезгілде қолдану: альфузозин, ранолазин, дронедарон, фузидий қышқылы, колхицин (бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде), астемизол, терфенадин, блонансерин, луразидон, пимозид, ішу арқылы қабылданатын мидазолам, триазолам, цизаприд, ловастатин, симвастатин, сальметерол, кветиапин, амиодарон, қастауыш алкалоидтары (эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин мен метилэргоновин), аванафил, өкпенің артериялық гипертензиясын емдеуге арналған силденафил және варденафил; элбасвирмен және гразопревирмен бір мезгілде қолдану (С гепатитіне тікелей әсері бар вирусқа қарсы препараттармен); құрамында шілтер жапырақты шайқурай бар (Hypericum perforatum) өсімдік тектес препараттармен бір мезгілде қолдану. Жедел порфирия. 

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Біріктірілген антиретровирусты ем алатын созылмалы В немесе С гепатиті бар пациенттерде бауыр тарапынан ауыр және өмірге қауіпті жағымсыз реакциялардың даму қаупі жоғары. Созылмалы белсенді гепатиті бар пациенттерді қоса, ағымда бауыр дисфункциясы бар науқастарда сақтықпен қолдану. АИТВ-1 моноинфекциясын жұқтырған пациенттерде және қарқынды емдеу курсынан кейін алдын алу емін алған адамдарда басқа антиретровирустық препараттармен үйлесімде лопинавир/ритонавирмен емді бастағаннан соң 7 күннен кейін билирубин деңгейінің жоғарылауымен немесе онсыз трансаминазалар деңгейінің жоғарылағаны туралы хабарламалар алынған. Гемофилиясы бар пациенттерде қан кетудің жоғары ықтималдығы туралы ескерту керек. АИТВ-инфекциясының кешіктірілген кезеңі бар пациенттерде триглицеридтер концентрациясының жоғарылауы және панкреатиттің даму қаупі жоғары. Панкреатит диагнозы анықталған жағдайда препаратпен емдеу тоқтатылуы тиіс. Қозғалыстың қиындауы және буындардың бөгелуі, буындардың ауыруы және сырқырауы пайда болған жағдайда пациенттер дәрігермен кеңесуі керек. Қатарлас құрылымдық жүрек аурулары және жүректің өткізгіштік жүйесі тарапынан алдыңғы ауытқулары болған немесе PR аралығын ұзартатын дәрілік препараттар (мысалы, верапамил және атазанавир) қолданатын пациенттерде лопинавир/ритонавирді қабылдап жүрген пациенттерге сақтықпен қолдану. QT аралығының ұзаруымен байланысты, хлорфенирамин, хинидин, эритромицин және кларитромицин сияқты дәрілік заттарды тағайындағанда сақтықпен қолдану. Балаларға тағайындалатын барлық препараттарда, олардың көмекші қосылыстарының уыттылығын болдырмау үшін, спирт пен пропиленгликолдың жалпы құрамы ескерілуі қажет. Гемофилия (қан кету қаупінің жоғарылауы). Маңызды! Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

COVID-19 емдеуге арналған тәжірибелік препараттармен дәрілік өзара әрекеттесуі. қосымша(сілтеме арқылы жаңартуларды қараңыз www.covid19-druginteractions.org)

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: жүрек айнуы, диарея, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары.Жиі: анемия, лейкопения, лимфоаденопатия, нейтропения, артериялық гипертензия, есекжем, Квинке ісінуі, артралгия, бел ауыруы, миалгия, бұлшықет әлсіздігі, түйілулер, төменгі тыныс жолдарының инфекциялары, целлюлит, фолликулит, фурункулез, бас сақинасы, ұйқысыздық, нейропатия, шеткері неврит, бас айналу, мазасыздық, құсу, іштің ауыруы, диспепсия, гастроэнтерит, колит, гастроэзофагеальді рефлюкс, панкреатит, іштің кебуі, ішектің кебуі, геморрой, бүйрек жеткіліксіздігі, эректильді  дисфункция, аменорея, меноррагия, бөртпе, макуло-папулезді бөртпе, липодистрофия, қышыну, дерматит, экзема, себореялық дерматит, түнгі терлеу, астения, қан плазмасындағы триглицеридтер, жалпы холестерин деңгейінің жоғарылауы, салмақтың азаюы, тәбеттің төмендеуі, қант диабеті, глюкоза, амилаза, АЛТ/АСТ, глутаматпируват трансферазалары (ГПТ)/АЛТ деңгейлерінің жоғарылауы, бауыр сынамалары көрсеткіштерінің қалыптан ауытқуы.Жиі емес: иммундық реактивация синдромы, ерлер гипогонадизмі, тәбеттің артуы, лактатацидоз, дене салмағының артуы, әдеттен тыс түс көрулер, либидоның төмендеуі, церебральді асқынулар, құрысулар, тремор, дәм сезбей қалу, көру бұзылыстары, бас айналу, құлақтың шыңылдауы, атеросклероз, миокард инфарктісі, атриовентрикулярлы блокада, үш жармалы жүрек клапанының жеткіліксіздігі, тромбофлебит, іш қату, ауыздың құрғауы, нәжістің тоқтамауы, гастрит, асқазанның ойық жарасы, дуоденит, ауыздың шырышты қабығының ойық жаралануы, стоматит, ректальді қан кетуге ұласатын асқазан-ішектен қан кету, холангит, бауырдың майлы дистрофиясы, гепатомегалия, алопеция, капиллярит, васкулит, остеонекроз, рабдомиолиз, гематурия, нефрит, глюкоза көтерімділігінің төмендеуі, салмақтың көбеюі, салмақтың азаюы, қандағы билирубин деңгейінің жоғарылауы, гормон деңгейінің өзгеруі, зертханалық көрсеткіштердің патологиялық өзгерістері, қан плазмасындағы препараттар деңгейінің жоғарылауы, липаза деңгейлерінің, бүйректік креатинин клиренсінің жоғарылауы.Маңызды! Мұнда жанама әсерлердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

2 жастан асқан балалар. Ішке, препараттың ұсынылатын дозасы күніне екі рет тамақтанумен бірге 230/57,5 мг/м2 ең жоғарғы тәуліктік дозаға 400/100 мг дейін күніне екі рет. 2 жасқа дейінгі балаларда қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер жеткіліксіз болғандықтан қарсы көрсетілген.Препаратты тағайындауда және дозасын таңдағанда емдеудің ұлттық стандарттарына, арнайы емдеу мекемелерінің емдеу хаттамаларына, сонымен қатар қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді