J05AR06 Тенофовира дизопроксил, Эмтрицитабин и Эфавиренз¹ (Tenofovir disoproxil, (Emtricitabine and Efavirenz)
Показания к применению
Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых с вирусологической супрессией РНК ВИЧ менее 50 копий/мл, получавших комбинированную антиретровирусную терапию (КАРТ) в течение более трех месяцев.Клинический протокол: 1. ВИЧ-инфекция у взрослых 2. Сочетанная ВИЧ/ТБ инфекция
-
Клинические протоколы:
- ВИЧ-инфекция у взрослых
- Сочетанная ВИЧ/ТБ инфекция
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к какому-либо вспомогательному веществу.
Меры предосторожности
Применять натощак, так как еда может повысить экспозицию Эфавиренза и привести к повышению частоты побочных эффектов, перед сном - для повышения устойчивости к развитию побочных эффектов со стороны нервной системы. Прием ТЭЭ может сопровождаться развитием оппортунистических инфекций и других осложнений ВИЧ-инфекции. Необходимо постоянное клиническое наблюдение врача, имеющего опыт лечения пациентов с ВИЧ-ассоциированными инфекциями. Пациентов необходимо информировать, что антиретровирусное лечение, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим лицам половым путем или через кровь. Следует соблюдать соответствующие необходимые меры предосторожности. При применении препарата возможно развитие лактацидоза. Пациентов необходимо проинформировать о возможности возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Применять с осторожностью пациентам пожилого возраста.Важно! Здесь представлен краткий обзор. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Лекарственные взаимодействия
Терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, тиазолам, пимозид, бепридил или алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин и метилэргоновин), приводит к конкуренции этих препаратов за цитохром Р450 (CYP) 3А4 с эфавирензом - возможна задержка метаболизма этих препаратов и развитие серьезных и/или угрожающих жизни нежелательных эффектов. Препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) - снижение плазменных концентраций и клинической эффективности эфавиренза.
Вориконазол - эфавиренз значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме, а вориконазол значительно повышает концентрацию эфавиренза в плазме. Коррекция дозы эфавиренза невозможна в виду фиксированной дозы в комбинированном препарате Тенофовир дизопроксил фумарат/Эфавиренз/Эмтрицитабин (ТЭЭ).
Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Почечная недостаточность
При клиренсе креатинина менее 50мл/мин противопоказано.
Печеночная недостаточность
При умеренной и тяжелой степенях печеночной недостаточности (класс В или С по Чайлд-Пью) противопоказано.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Часто: анорексия, гипофосфатемия, гипокалиемия, головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, сыпь, астения, абдоминальная боль, вздутие живота, метеоризм, повышение уровня аминотрансфераз.Нечасто: сухость во рту, смазанность речи, повышенный аппетит, снижение либидо, миалгия, панкреатит, рабдомиолиз, мышечная слабость, повышение креатинина в крови, протеинурия.Редко: лактацидоз, гепатит, стеатоз печени, остеомаляция, миопатия, острая и хроническая почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, проксимальная почечная тубулопатия, включая синдром Фанкони, нефрит, включая острый интерстициальный нефрит нефрогенный несахарный диабет, завершенный суицид, бред, невроз, печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет.