J05AP08 Софосбувир (Sofosbuvir)

Показания к применению

Лечение хронического вирусного гепатита С в составе противовирусной комбинированной терапии у взрослых

Клинические протоколы:

Хронический вирусный гепатит С у взрослых

Противопоказания

Гиперчувствительность к софосбувиру или любому вспомогательному веществу
Совместное применение с мощными ингибиторами P-gp
Одновременный приём мощных индукторов P-gp в кишечнике: рифампицин, рифабутин, зверобой, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин

Меры предосторожности

Применять с осторожностью:
— при одновременном приёме софосбувира и даклатасвира с амиодароном (риск брадикардии и блокады сердца);
— у пациентов с генотипами 1, 4, 5, 6, ранее получавших ПВТ и имеющих факторы низкого ответа (фиброз/цирроз, высокая вирусная нагрузка, негроидная раса, не-СС генотип IL28B);
— при сопутствующем приёме других ПВП (например, телапревир, боцепревир).

Лекарственные взаимодействия

Мощные индукторы P-gp в кишечнике (рифампицин, зверобой, карбамазепин, фенитоин) – снижают концентрацию софосбувира и его эффективность.
Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин – снижают концентрацию и терапевтический эффект софосбувира.
Рифабутин, рифампицин, рифапентин – снижают концентрацию и эффект софосбувира.
Ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир/ритонавир) – снижают концентрацию и эффективность софосбувира.

Почечная недостаточность

Противопоказан при тяжёлой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) и при терминальной стадии, требующей гемодиализа

Печеночная недостаточность

Противопоказано при декомпенсированном циррозе печени.

Беременность

Противопоказан

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Сочетание софосбувир и рибавирин:
Очень часто: снижение концентрации гемоглобина, бессонница, головная боль, тошнота, повышение концентрации билирубина в крови, утомляемость, раздражительность.
Часто: назофарингит, анемия, депрессия, нарушение внимания, одышка, одышка при физической нагрузке, кашель, дискомфорт в животе, запор, диспепсия, алопеция, сухость кожи, зуд, артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия, гипертермия, астения.
Сочетание софосбувир и пэгинтерферон альфа и рибавирин:
Очень часто: снижение концентрации гемоглобина, анемия, нейтропения, снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов, снижение аппетита, бессонница, головокружение, головная боль, одышка, кашель, диарея, тошнота, рвота, повышение концентрации билирубина в крови, сыпь, зуд, артралгия, миалгия, озноб, усталость, гриппоподобное состояние, раздражительность, боль, лихорадка.
Часто: снижение массы тела, депрессия, беспокойство, возбуждение, мигрень, ухудшение памяти, нарушение внимания, неясное зрение, одышка при физической нагрузке, запор, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс, алопеция, сухость кожи, боль в спине, мышечные спазмы, боль в груди, астения.

Показания, cпособ применения, дозировки

Зависят от генотипа вируса и состояния пациента:
Генотип 1, 4, 5, 6: софосбувир + рибавирин + пегинтерферон альфа — 12 недель или, при непереносимости интерферона: софосбувир + рибавирин — 24 недели

Генотип 2: софосбувир + рибавирин — 12 недель

Генотип 3: софосбувир + рибавирин + пегинтерферон альфа — 12 недель или, без интерферона: софосбувир + рибавирин — 24 недели

Перед трансплантацией печени: софосбувир + рибавирин — до трансплантации Принимать по одной таблетке (400 мг) один раз в сутки, во время приема пищи. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетку нельзя разжевывать или разламывать.

Применение у детей

Противопоказан