J05AG05 Рилпивирин (Rilpivirine)

Показания к применению

Лечение вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) у ранее нелеченых взрослых пациентов и детей старше 12 лет с вирусной нагрузкой РНК ВИЧ-1 ≤100 000 копий/мл в комбинации с другими антиретровирусными лекарственными препаратами.

    Клинические протоколы:
  1. ВИЧ-инфекция у взрослых

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Меры предосторожности

Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, в сочетании с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные препараты, индуцирующие CYP3А, лекарственные препараты, повышающих pH в желудке - снижение концентрации рилпивирина в плазме крови и потеря терапевтического эффекта. Лекарственные препараты, ингибирующие CYP3А - повышение концентрации рилпивирина в плазме крови. Диданозин - диданозин следует принимать, как минимум, за два часа до или через четыре часа после приема рилпивирина. ННИОТ (делавирдин, эфавиренз, этравирин, невирапин) - не рекомендуется одновременное применение. Противосудорожные средства (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин) - снижение терапевтической эффективности рилпивирина. Рифампицин, рифапентин - потеря терапевтического эффекта. Кларитромицин, эритромицин - повышение концентраций рилпивирина в плазме крови. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, дабигатран - одновременное применение с осторожностью. Ингибиторы протонной помпы (омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол) - потеря терапевтического эффекта рилпивирина. Системный глюкокортикоид, дексаметазон, за исключением однократной дозы - потеря терапевтического эффекта рилпивирина. Препараты на основе зверобоя продырявленного - потеря терапевтического эффекта рилпивирина.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией заболевания.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести. Не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью).

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: повышение уровня общего холестерина (натощак), повышение уровня холестерина ЛПНП (натощак), бессонница, головная боль, головокружение, тошнота, повышение уровня панкреатической амилазы, повышение уровня трансаминаз. Часто: снижение количества лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, снижение аппетита, повышение уровня триглицеридов (натощак), патологические сновидения, депрессия, нарушения сна, подавленное настроение, сонливость, боль в животе, рвота, повышение уровня липазы, дискомфорт в области живота, сухость во рту, повышение уровня билирубина, сыпь, усталость. Нечасто: синдром иммунной реактивации.

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендуемая доза препарата – одна таблетка (25 мг), внутрь один раз в сутки во время еды. Таблетку проглатывать целиком, не жевать, не измельчать. Коррекция дозы

При одновременном применении препарата с рифабутином доза препарата должна быть увеличена до 50 мг (две таблетки 25 мг) один раз в сутки во время еды. После отмены терапии рифабутином, доза препарата должна быть снижена до 25 мг один раз в сутки во время еды.
Пропущенная доза
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, пациенту следует как можно скорее принять с пищей таблетку препарата, следующая таблетка принимается в обычное время. Если опоздание в приеме препарата составило более 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует; следующая таблетка принимается в обычное время.
При возникновении у пациента рвоты в течение 4 часов после приема препарата следует принять еще одну таблетку с пищей. Если у пациента рвота возникла через 4 и более часов после приема препарата, дополнительную дозу препарата принимать не следует; следующая таблетка принимается в обычное время.

Применение у детей

Внутрь, во время еды, таблетку не жевать, не измельчать. Детям старше 12 лет: рекомендуемая доза - 25 мг один раз в сутки. Если опоздание в приеме препарата составило более 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует, следующая таблетка принимается в обычное время. Противопоказано детский возраст до 12 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 12 лет не установлены.