J05AG05 Рилпивирин (Rilpivirine)

Показания к применению

Лечение вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) у ранее нелеченых взрослых пациентов и детей старше 12 лет с вирусной нагрузкой РНК ВИЧ-1 ≤100 000 копий/мл в комбинации с другими антиретровирусными лекарственными препаратами.

Клинические протоколы:

ВИЧ-инфекция у взрослых

Противопоказания

Гиперчувствительность, лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Меры предосторожности

Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, в сочетании с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Лекарственные взаимодействия

CYP3A-индукторы (рифампицин, противосудорожные, зверобой, дексаметазон): ↓ уровень рилпивирина
CYP3A-ингибиторы (кларитромицин, эритромицин): ↑ уровень рилпивирина.
Повышающие pH (ИПП, H2-блокаторы, антациды): ↓ всасывание → сниженная эффективность.
ННИОТ (эфавиренз, этравирин и др.): совместное применение не рекомендовано.
Дабигатран: применять с осторожностью.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией заболевания.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести. Не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью).

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: повышение уровня общего холестерина , повышение уровня холестерина ЛПНП , бессонница, головная боль, головокружение, тошнота, повышение уровня панкреатической амилазы, повышение уровня трансаминаз. Часто: снижение количества лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, снижение аппетита, повышение уровня триглицеридов , патологические сновидения, депрессия, нарушения сна, подавленное настроение, сонливость, боль в животе, рвота, повышение уровня липазы, дискомфорт в области живота, сухость во рту, повышение уровня билирубина, сыпь, усталость.

Показания, cпособ применения, дозировки

Обычная доза: 25 мг 1 раз/сут внутрь во время еды (не разжёвывать, не измельчать).
С рифабутином: 50 мг/сут (2 таб. по 25 мг); после отмены рифабутина — обратно 25 мг/сут.
Пропущенная доза:
<12 ч — принять с пищей как можно скорее;
12 ч — пропустить, принять следующую в обычное время.
Рвота:
<4 ч — принять ещё одну таблетку с пищей;
≥4 ч — не принимать дополнительно.

Применение у детей

Детям старше 12 лет: рекомендуемая доза - 25 мг один раз в сутки. Если опоздание в приеме препарата составило более 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует, следующая таблетка принимается в обычное время. Противопоказано детский возраст до 12 лет.