J05AG05 Рилпивирин (Rilpivirine)
Қолдану көрсеткіштері
АИТВ-1 РНҚ вирустық жүктемесі ≤100 000 көшірме/мл бұрын емделмеген ересек емделушілерде (АИТВ-1) адамның иммун тапшылығы вирусын басқа антиретровирустық препараттармен біріктіріп емдеу
-
Клинические протоколы:
- ВИЧ-инфекция у взрослых
Қарсы көрсеткіштері
Белсенді затқа немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық; тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылығы, Лапп-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар.
Қауіпсіздік шаралары
Оны егде жастағы емделушілерде «пируэт» типті полиморфты қарыншалық тахикардияны тудыруы мүмкін препараттармен біріктіріп сақтықпен қолдану керек. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың нұсқауларын қараңыз.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
CYP3A индукциялайтын препараттар, асқазанның рН жоғарылататын препараттар – қан плазмасындағы рилпивирин концентрациясын төмендетеді және емдік әсерді жоғалтады. CYP3A тежейтін препараттар – рилпивириннің қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылауы.Диданозин - Диданозинді рилпивиринді қабылдаудан кем дегенде екі сағат бұрын немесе төрт сағаттан кейін қабылдау керек. NNRTIs (делавирдин, эфавиренз, этравирин, невирапин) – бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Құрысуға қарсы препараттар (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин) – рилпивириннің емдік тиімділігін төмендетеді. Рифампицин, рифапентин – емдік әсердің жоғалуы. Кларитромицин, эритромицин – қан плазмасындағы рилпивирин концентрациясының жоғарылауы. Н2-гистаминдік рецепторлардың блокаторлары, дабигатран – сақтықпен бір мезгілде қолдану. Протонды сорғы тежегіштері (омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол) – рилпивириннің емдік әсерінің жоғалуы. Жүйелі глюкокортикоид, дексаметазон, бір реттік дозаны қоспағанда – рилпивириннің емдік әсерінің жоғалуы. Сент-Джон сусласына негізделген препараттар - рилпивириннің емдік әсерін жоғалту Маңызды! Мұнда дәрілік заттардың өзара әрекеттесуіне қысқаша шолу берілген. Толық ақпарат алу үшін препараттың нұсқауларын қараңыз.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі немесе ауруының соңғы сатысы бар емделушілерге сақтықпен қолданыңыз.
Бауыр жеткіліксіздігі
Бауыр функциясының орташа бұзылуы бар емделушілерде сақтықпен қолданыңыз. Бауырдың ауыр дисфункциясы бар емделушілерге (Чайлд-Пью бойынша С класы) ұсынылмайды.
Жүктілік
Қарсы көрсетілген.
Емізу
Қарсы көрсетілген.
Жағымсыз әсерлері
Өте жиі: жалпы холестериннің жоғарылауы (аш ұстау), LDL холестеринінің жоғарылауы (аш қарын), ұйқысыздық, бас ауруы, бас айналу, жүрек айну, ұйқы безі амилазасының жоғарылауы, трансаминазалардың жоғарылауы. Жиі: лейкоциттер санының төмендеуі, гемоглобин деңгейінің төмендеуі, тромбоциттер санының төмендеуі, тәбеттің төмендеуі, триглицеридтер деңгейінің жоғарылауы (аш ұстау), патологиялық армандар, депрессия, ұйқының бұзылуы, депрессиялық көңіл-күй, ұйқышылдық, іштің ауыруы, құсу, липаза деңгейінің жоғарылауы, аймақтағы жайсыздық. іш, құрғақ ауыз, билирубин деңгейінің жоғарылауы, бөртпе, шаршау.
Жиі емес: иммундық реактивация синдромы.
Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары
Препараттың ұсынылатын дозасы – ішке тәулгіне бір рет, тамақтану кезінде бір таблетка (25 мг). Таблетканы тұтастай жұту керек, шайнауға, ұсақтауға болмайды.
Дозасын түзету
Препараты рифабутинмен бір мезгілде қолданғанда препаратының дозасы тәулігіне бр рет, тамақтану кезіндегі 50 мг дейін (25 мг екі таблетка) арттырылуы тиіс. Рифабутинмен емдеуді тоқтатқаннан кейін, Эдюрант® препаратының дозасы тәулігіне бір рет, тамақтану кезінде 25 мг дейін төмендетілуі тиіс.
Өткізіліп алған дозасы
Егер препаратын қабылдауды кешіктіру уақыты 12 сағаттан азды құраса, пациент препаратының таблеткасын тамақпен бірге барынша тезірек қабылдауы керек, келесі таблеткасы әдеттегі уақытында қабылданады. Егер препаратты қабылдаудан кешігу уақыты 12 сағаттан артықты құраса, өткізіліп алған дозасын қабылдау керек емес; келесі таблеткасы әдеттегі уақытында қабылданады.
Препаратын қабылдағаннан кейін 4 сағат ішінде пациентте құсу туындаса, тамақпен бірге тағы бір таблеткасын қабылдау керек. Егер пациентте құсу препаратты қабылдағаннан кейін 4 сағат немесе одан артық уақыттан соң туындаса, препаратының қосымша дозасын қабылдау керек емес; келесі таблеткасы әдеттегі уақытында қабылданады.
Балаларда қолданылуы
Ішінде, тамақтану кезінде таблетканы шайнауға немесе ұсақтауға болмайды. 12 жастан асқан балалар: ұсынылатын доза тәулігіне бір рет 25 мг құрайды. Егер препаратты қабылдаудың кешігуі 12 сағаттан артық болса, өткізіп алған дозаны қабылдауға болмайды, келесі таблетканы әдеттегі уақытта қабылдау керек. 12 жасқа дейінгі балаларға қарсы. 12 жасқа дейінгі балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.