J05AG04 Этравирин¹ (Etravirine)

Гиперчувствительность к этравирину; острая порфирия; одновременное применение с эфавирензом, невирапином, рилпивирином, индинавиром, нелфинавиром, типранавиром/ритонавиром, карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином, рифапентином, зверобоем продырявленным (Hypericum perforatum).

При лечении отмечались кожные реакции тяжелой степени; редко - синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема. Отмечались также случаи проявления тяжелого синдрома гиперчувствительности, включая DRESS (лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой) и ТЭН (токсический эпидермальный некролиз), иногда с летальным исходом. В случае развития кожной реакции тяжелой степени прием этравирина необходимо отменить. Осторожность в применении если в анамнезе тяжелые кожные лекарственные реакции. В случае появления реакции гиперчувствительности необходимо отменить этравирин. Возможно, появление легкой или умеренно выраженной сыпи на второй неделе терапии и редко наблюдается после 4-й недели, в случае появления тяжелой сыпи лечение необходимо прекратить. В большинстве случаев такая сыпь не требует специального лечения и обычно исчезает через 1-2 недели. У ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне приема препарата возможно перераспределение жировой ткани (липодистрофией). Во время начала комбинированной антиретровирусной терапии может возникнуть воспалительная реакция на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции, требующие, при необходимости, лечения. Случаи остеонекроза отмечались у пациентов с распространенной ВИЧ-инфекцией и/или длительным применением комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентам следует рекомендовать обращаться к врачу при развитии боли в суставах, тугоподвижности в суставах или затруднениях при движении.

Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) (эфавиренз, невирапин, рилпивирин) - снижение концентрации этравирина в плазме и уменьшение терапевтического эффекта этравирина.Рилпивирин - снижение плазменных концентраций рилпивирина и потеря терапевтического эффекта рилпивирина.Индинавир - снижение концентрации индинавира в плазме и потеря терапевтического эффекта индинавира.Нелфинавир - повышение концентрации нелфинавира в плазме крови.Ингибиторы переноса цепи интегразой (долутегравир) - снижение плазменных концентрации долутегравира.Амиодарон, бепридил, дизопирамид, флекаинид, лидокаин (парентеральное применение), мексилетин, пропафенон, хинидин - снижение концентрации данных антиаритмических средств в плазме крови, с осторожностью.Кларитромицин - снижение экспозиции кларитромицина.Варфарин - увеличение концентрации варфарина в плазме крови.Противосудорожные препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) - снижение концентрации этравирина в плазме крови, комбинация не рекомендуется.Противотуберкулезные препараты (рифампицин, рифапентин) - снижение концентрации этравирина в плазме крови, комбинация не рекомендуется.Рифабутин - риск уменьшения концентрации этравирина и увеличении концентрации рифабутина, с осторожностью.Диазепам - увеличение концентрации диазепама в плазме крови, рассмотреть альтернативный вариант диазепаму.Дексаметазон системного действия - снижение концентрации этравирина в плазме крови. С осторожностью или использовать альтернативные препараты, особенно при долгосрочном применении.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Корректировка дозы не требуется.

Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью). С осторожностью при применении этравирина у пациентов, ко-инфицированных вирусами гепатита В или С.

Противопоказано.

Противопоказано.

Часто: сыпь, повышение артериального давления; тромбоцитопения, анемия; инфаркт миокарда, периферическая нейропатия, головная боль, тревога, бессонница, усталость; гастроэзофагальный рефлюкс, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, метеоризм, гастрит; почечная недостаточность; сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия, липогипертрофия, ночная потливость; увеличение уровня амилазы, креатинина, липазы, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов, глюкозы, АЛТ, АСТ и снижение числа нейтрофилов и лейкоцитов.Нечасто: фибрилляция предсердий, геморрагический инсульт, стенокардия; судороги, обморок, амнезия, тремор, сонливость, парестезия, гипестезия, гиперсомния, спутанность сознания, дезориентация, кошмарные сновидения, нарушения сна, нервозность, необычные сновидения, нарушение внимания; затуманенное зрение; вертиго; бронхоспазм, одышка при физической нагрузке; панкреатит, кровавая рвота, стоматит, запор, вздутие живота, сухость во рту, позывы к рвоте; гепатит, жировая дегенерация печени, цитолитический гепатит, гепатомегалия; липодистрофия; отеки лица, гипергидроз, пруриго (хронический незаразный дерматит), сухость кожи; ангионевротический отек; мультиформная эритема; анорексия, дислипидемия, вялость, синдром восстановления иммунитета, гиперчувствительность к препарату; гинекомастия.Редко: синдром Стивенса-Джонсона.Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, остеонекроз.Частота неизвестна: рабдомиолиз.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Дети (от 6 до менее 18 лет и весом тела ≥ 16 кг). Внутрь, после еды. Доза рассчитывается по весу тела. ≥ 16 - < 20 кг: 100 мг 2 р/сутки (по 1 таблетке 100 мг 2 раза в сутки). ≥ 20 - < 25 кг: 125 мг 2 р/сутки. ≥ 25 - < 30 кг: 150 мг 2 р/сутки. ≥ 30 кг: 200 мг 2 р/сутки (по 2 таблетки 100 мг 2 раза в сутки или по 1 таблетке 200 мг 2 раза в сутки). Противопоказано детский возраст до 6 лет или масса тела менее 16 кг из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.