J05AF11 Телбивудин (Telbivudine)
Показания к применению
| Лечение хронического гепатита В с признаками репликации вируса и либо стойким повышением уровня трансаминаз, либо гистологически активным заболеванием |
-
Клинические протоколы:
- Хронический гепатит В у взрослых
Противопоказания
| Гиперчувствительность,одновременное применение с пегинтерфероном альфа 2а |
Меры предосторожности
| Лактатацидоз
и гепатомегалия: возможны тяжёлые осложнения со смертельным исходом. При
признаках лактатацидоза или печёночной токсичности лечение следует
прекратить. Миопатия и рабдомиолиз: возможны мышечные боли, слабость и повышение КК. При подозрении на миопатию или рабдомиолиз лечение прекратить. Периферическая нейропатия: может развиваться в течение 3 месяцев, особенно при совместном применении с интерферонами. При подозрении на нейропатию — прекратить лечение. Хронический гепатит В: возможно острое обострение после отмены, требуется мониторинг функции печени и, при необходимости, возобновление терапии. |
Лекарственные взаимодействия
| Кладрибин:
Агенты, которые подвергаются внутриклеточному фосфорилированию, могут снизить
терапевтический эффект кладрибина. Интерферон альфа-2b: может усиливать неблагоприятное/токсическое действие телбивудина, риск периферической нейропатии может быть увеличен. Пегинтерферон альфа-2а: может усиливать неблагоприятное/токсическое действие телбивудина,риск периферической нейропатии может быть увеличен. |
Почечная недостаточность
| СКФ<50 мл/мин требуется корректировка. |
Печеночная недостаточность
| Коррекция не требуется. |
Беременность
Применение препарата возможно по рекомендации врача.
Кормление грудью
Применение препарата в период лактации возможно по рекомендации врача.
Побочные реакции
| >10%: Усталость (13%) Повышенный уровень креатинфосфокиназы (79%, тяжелые 16%, обычно бессимптомно и временно) 1–10%: Головная боль (10%), головокружение (4%), лихорадка (4%), бессонница (3%) Кожная сыпь (4%), зуд (2%) Повышенный уровень липазы (3%) Диарея (6%), боль в животе (3–6%), тошнота (5%), вздутие (3%), диспепсия (3%) Нейтропения (2%) Повышение АЛТ (5–7%), АСТ (6%) Обострение гепатита В (2%) Артралгия (4%), боль в спине (4%), миалгия (3%) Кашель (6%), боль в горле (5%) |
Показания, cпособ применения, дозировки
| 600 мг
внутрь 1 раз в сутки. Продолжительность лечения (по AASLD): Зависит от HBeAg-статуса и наличия цирроза: Без цирроза: HBeAg-положительный: лечение до сероконверсии, затем минимум 12 мес. при устойчиво нормальном АЛТ и неопределяемой ДНК HBV. HBeAg-отрицательный: обычно бессрочная терапия, если нет противопоказаний; прекращение возможно при потере HBsAg, но доказательств мало. С циррозом (компенсированным или нет): HbeAg-положительный и -отрицательный: терапия на неопределённый срок, прекращение не рекомендовано из-за риска декомпенсации и смерти |
Применение у детей
| Противопоказан№ |