J05AF07 Тенофовира дизопроксил¹ (Tenofovir disoproxil)

Показания к применению

Лечение больных, инфицированных ВИЧ, в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Лечение хронического гепатита с: компенсированным заболеванием печени, с признаками активной репликации вируса и гистологическим проявлением активного воспаления и/или фиброза; декомпенсированным заболеванием печени.
    Клинические протоколы:
  1. Хронический гепатит В у взрослых
  2. ВИЧ-инфекция у взрослых
  3. ВИЧ-инфекция у детей
  4. Цирроз печени у взрослых
  5. Сочетанная ВИЧ/ТБ инфекция

Информация доступна после регистраций

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Информация доступна после регистраций

Меры предосторожности

Возможен риск уменьшения минеральной плотности бедренных и позвоночных костей, в связи с чем необходима соответствующая консультация. Основными нежелательными явлениями, являются гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипаземия) и неврологические нарушения (гипертония, конвульсии, аномальное поведение). Отменить препарат при проявлении симптоматической гиперлактатемии и метаболического или молочного ацидоза. Возможно развитие перераспределения жира в организме (липодистрофия). Необходим мониторинг показателей липидов сыворотки крови натощак и на уровень глюкозы в крови. При клинической необходимости контролировать нарушение метаболизма липидов. Любые воспалительные симптомы необходимо оценивать и при необходимости назначать лечение. Рекомендовать обратиться за советом к врачу, если они испытывают боли в суставах, негибкость суставов или затруднения во время движений, так как возможно развитие остеонекроза. Соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста. Пациентов необходимо информировать, что антиретровирусное лечение, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим лицам половым путем или через кровь. Следует соблюдать соответствующие необходимые меры предосторожности.

Информация доступна после регистраций

Лекарственные взаимодействия

Диданозин - повышение системного действия диданозина. Атазанавир, лопинавир/ритонавир - повышение концентрации тенофовира.Симвастатин - снижение концентрации симвастатина в плазме на 57% (до значений, характерных для здоровых добровольцев).  Субстраты изоферментов CP3A4, CP1A2 и CP2C9 (в том числе аторвастатин, БМКК, теофиллин, варфарин, фенитоин, циклоспорин, производные бензодиазепина) - возможно снижение концентрации данных лекарственных средств (может потребоваться коррекция дозы).

Информация доступна после регистраций

Почечная недостаточность

Не рекомендуется применение при клиренсе креатинина < 50 мл/мин или уровне фосфата в сыворотке крови < 1,0 мг/дл. и пациентам на гемодиализе. Важно! При выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.

Информация доступна после регистраций

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью у пациентов факторами риска заболевания печени. Отменить препарат в случае появления клинических или лабораторных признаков лактоацидоза или выраженной гепатотоксичности (увеличение печени и стеатоз при отсутствии выраженного повышения активности трансаминаз.

Информация доступна после регистраций

Беременность

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Информация доступна после регистраций

Кормление грудью

Не рекомендуется.

Информация доступна после регистраций

Побочные реакции

Часто: головокружение, головная боль, диарея, тошнота, рвота, лактоацидоз, гипофосфатемия, метеоризм, гипокалемия, бессонница.Нечасто: слабость, артралгия, миалгия, миопатия, остеомаляция, рабдомиолиз, боль в спине, депрессия.Редко: панкреатит, снижение функции почек, почечная недостаточность, синдром Фанкони, проксимальная ренальная тубулопатия, повышение уровня креатинина, сыпь, аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Информация доступна после регистраций

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет и у детей с нарушением функции почек.

Информация доступна после регистраций