J02A02 Итраконазол¹ (Itraconazole)

Показания к применению

Вульвовагинальный кандидоз, отрубевидный лишай, дерматомикоз, обусловленный дерматофитами, чувствительными китраконазолу (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), например дермофития стоп, паховый дерматомикоз, дермофития туловища, дерматомикоз рук и ладоней.Кандидоз ротовой полости, онихомикоза, вызванного дерматофитами и/или дрожжами, гистоплазмоз, системные грибковые заболевания, в случаях, когда противогрибковая терапия первой линии была нецелесообразна, либо оказалась неэффективной; аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит): иммунокомпромитированным лицам с криптококкозом, а также всем пациентам с криптококкозом центральной нервной системы, поддерживающая терапия у больных СПИДом, для предотвращения рецидива скрытой грибковой инфекции.Показан для профилактики грибковой инфекции во время длительной нейтропении, в случае нецелесообразности использования стандартной терапии.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к итраконазолу или к каким-либо вспомогательным веществам. Во время лечения препаратом противопоказан прием субстратов CYP3A4. Повышенная концентрация вышеуказанных препаратов в плазме крови из-за их совместного применения с итраконазолом, может усилить или пролонгировать как терапевтическое действие, так и побочные эффекты данных лекарственных препаратов, которые могут спровоцировать возникновение потенциально угрожающих жизни состоянии. Пациентам с признаками желудочковой дисфункции, например, с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) или анамнезом ЗСН, за исключением случаев лечения жизнеугрожающих или других серьезных инфекций.

Меры предосторожности

Не рекомендован пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с перенесенной застойной сердечной недостаточности, за исключением случаев, когда польза такого лечения, несомненно, превышает его риск. В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенными уровнями ферментов печени, активным заболеванием печени или признаками гепатотоксичности, вызванной другими лекарственными препаратами, лечение можно проводить только тогда, когда предполагаемая его польза превышает риск поражения печени. Таким пациентам требуется контроль уровней ферментов печени. Следует использовать препарат у пожилых пациентов только в том случае, когда потенциальная польза оправдывает потенциальные риски. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Сильные индукторы изофермента CYP3A4 (антибактериальные средства: изониазид, рифабутин, рифампицин; противосудорожные препараты: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин; противовирусные препараты: эфавиренз, невирапин) могут способствовать снижению биодоступности итраконазола.Лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока (антацидные средства: гидроксид алюминия; средства, подавляющие секрецию соляной кислоты: антагонисты H2-гистаминовых рецепторов; ингибиторы протонной помпы) нарушают всасывание препарата итраконазол.Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 (антибактериальные препараты: ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин; противовирусные средства: дарунавир, усиленный ритонавиром, фосампренавир, усиленный ритонавиром, индинавир, ритонавир) могут приводить к увеличению биодоступности итраконазола.Итраконазол с НПВС - может снизить концентрацию в плазме.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью, требуется коррекция дозы.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью. Данные по применению ограничены.

Беременность

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

При необходимости применения препарата прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции

Часто: головная боль, тошнота, боль в животе. Нечасто: синусит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит, гиперчувствительность, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея, запор, нарушение функции печени, крапивница, сыпь, зуд, нарушение менструального цикла.Редко: лейкопения, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, гипертриглицеридемия, парестезия, гипестезия, дисгевзия, нечеткость и неясность зрения, диплопия, преходящая или постоянная потеря слуха, звон в ушах, застойная сердечная недостаточность, одышка, панкреатит, серьёзная гепатотоксичность, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, гипербилирубинемия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, фоточувствительность, поллакиурия, эректильная дисфункция, отек, увеличение креатинфосфокиназы в крови.

Применение у детей

Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет.