Орнидазол (Ornidazole)

Показания к применению

Показания к применению вытекают из антибактериальной и противопаразитарной активности орнидазола и его фармакокинетических характеристик.
- лямблиоз (гиардиаз);
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септицемия, эндометрит, с доказанным или предполагаемым участием указанных бактерий;
- профилактическое лечение инфекций чувствительными анаэробными возбудителями во время оперативных вмешательств, сопряженных с высоким риском возникновения данного вида инфекций;
- трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и у мужчин вызванные Trichomonas vaginalis): трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит;
- амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все внекишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени).

Клинические протоколы:

Хронический холецистит
Хронический калькулезный холецистит

Противопоказания

- гиперчувствительность к орнидазолу и другим производным имидазола, к компонентам препарата;
- органические заболевания центральной нервной системы;
- эпилепсия, рассеянный склероз, периферическая нейропатия;
- заболевания печени, печеночная недостаточность;
- гемодиализ;
- хронический алкоголизм;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Меры предосторожности

Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен при лечении орнидазолом.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения орнидазолом. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить лечение.
Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как сонливость, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
При тяжелой недостаточности функции почек, а также у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностью функции печени следует предусматривать снижение дозировок.
Существует риск для здоровья пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилептиков, пациентов с травмами головного мозга, пациентов пожилого возраста, детей - при превышении рекомендованной дозировки.
При превышении рекомендуемых доз есть определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, больных, злоупотребляющих алкоголем. При лечении высокими дозами орнидазола или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг. У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Проверьте лейкоцитарную формулу в случае наличия в анамнезе дискразии крови, лечения высокими дозами и/или длительного лечения;
В связи с тем, что препарат принадлежит к группе нитро-5-имидазолов, сообщалось о случаях передозировки с векурония бромидом.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
При трихомониазе рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Лекарственные взаимодействия

Сообщалось о многочисленных случаях повышения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотики. Факторами риска выступают выраженный инфекционный или воспалительный контекст, возраст и общее состояние больного. Инфекционные и воспалительные процессы, возраст и общее состояние пациента являются факторами риска и в этих условиях сложно разделить влияние инфекционного заболевания и его лечения на возникновение дисбаланса МНО (международного нормализованного отношения). Однако некоторые классы антибиотиков имеют большее значение: к ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда. Доза коагулянта должна быть скорректирована соответствующим образом. Орнидазол продлевает микрорелаксирующий эффект векурония бромида.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Отдельные случаи периферического неврита, психической депрессии и эпилепсии-подобные судороги сообщались в случаях одновременного использования других производных 5-нитроимидазола. Взаимодействие с литием (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
В отличие от других производных нитроимидазола, не ингибирует альдегиддегидрогеназу, поэтому не вызывает побочные эффекты, подобно дисульфираму. Орнидазол приводит к повышению токсичности фторурацила (а также, тегафура и капецитабина) за счет снижением клиренса.
Не рекомендуется комбинация орнидазола с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.
Не рекомендуется совмещать с алкоголем, так как возможно возникновение нежелательных реакций в виде жара, покраснений, рвоты, тахикардии.

Почечная недостаточность

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью интервалы между приемом препарата должны быть увеличены вдвое.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с нарушением функции почек требуется корректировка дозы.

Беременность

Не было показано, что препарат имеет какое-либо тератогенное или фетотоксическое действие, рекомендуется не использовать во время беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда это необходимо, поскольку у беременных женщин не проводилось никаких контролируемых исследований. Его следует использовать только в том случае, если потенциальная польза оправдывают потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли орнидазол из организма человека с грудным молоком. У животных исследования выделения орнидазола с молоком не проводились.

Побочные реакции

Частота побочных действий лекарственного препарата приведена с использованием следующей классификации:
Очень часто: > 1/10, часто: > 1/100-<1/10, нечасто: > 1/1000 - <1/100, редко: > 1/10000 - <1/1000, очень редко: < 1/10000
Редко:
- гастралгия, атаксия
- сонливость, головокружение, головная боль, спутанность сознания
- нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), извращение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, обложенный язык, потеря аппетита, боль в желудке, диарея, рвота, диспепсия, ощущение тяжести
- аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи,
- кожные реакции и реакции гиперчувствительности
- угнетение костномозгового кроветворения и нейтропения.
Очень редко:
-При высоких дозах или при длительном лечении: лейкопения
-тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, атаксия, судороги, усталость
-временная потеря сознания, спутанное сознание, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, возбуждение
- гепатотоксичность, изменение активности «печеночных» ферментов
- бронхоспазм
Другие расстройства: умеренная лейкопения, нейтропения потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые нарушения, в т.ч. снижение артериального давления.
Общие расстройства: повышение температуры тела, озноб, общая слабость, повышенная утомляемость, одышка.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- разлитие желчи, ненормальные показатели функции печени
- грибковая инфекция влагалища (молочница);
- перепады настроения;

Показания, cпособ применения, дозировки

Таблетки принимаются перорально после еды
Трихомониаз:
Взрослым – по 1500 мг однократно вечером, при массе более 60 кг по 1000 мг 2 раза в сутки;
Взрослым – по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.
Во всех случаях половые партнеры должны лечиться одновременно, принимая одинаковую дозировку, для профилактики реинфекции.
Острый трихомониаз:
Взрослым – 1500 мг однократно вечером.
Хронический трихомониаз:
Взрослым – по 1000 мг, однократный прием;
Взрослым – по 500 мг (по 1 таблетке препарата) 2 раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.
Лямблиоз:
Взрослым – 1500 мг на 1 прием вечером. Курс лечения – 1-2 дня;
Взрослым - по 500 мг 2 раза/сут (1таб. утром и 1таб. вечером) в течение 5-10 дней.
Взрослым – по 1000 мг однократно вечером.
Для лечения амебиаза:
Взрослым - по 1000-1500 мг однократно вечером.
Другие формы амебиаза.
Взрослым – по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 5-10 дней.
Амебная дизентерия.
Взрослым – при массе тела менее 60 кг назначают внутрь по 1500 мг однократно вечером. Курс лечения – 3 дня;
Взрослым – при массе тела более 60 кг назначают внутрь по 1000 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 3 дня.
Лечение анаэробных бактериальных инфекций
Взрослым – до 1500 мг (таблетки) в сутки.
Начальная доза 500-1000 мг вводится внутривенно, затем каждые 12 часов по 500 или 1000 мг каждые 24 часа внутривенно в течение 5-10 дней. Как только состояние пациента будет позволять, парентеральное лечение следует заменить пероральным, то есть 1 таблеткой по 500 мг каждые 12 часов.
Профилактика анаэробных инфекций.
Взрослым – перед операцией 500-1000 мг таблетки однократно; в послеоперационном периоде – по 1000 мг таблетки 2 раза в сутки. Курс лечения – 1-5 дней;
Для профилактики орнидазол применяется за 30 минут до хирургического вмешательства в форме для внутривенного введения в дозе 1000 мг.
Для профилактики и лечения смешанных инфекций рекомендуется комбинация орнидазола с аминогликозидом, пенициллином или цефалоспорином. Введение препаратов должно быть раздельным.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, судороги, возможно усиление симптомов других побочных реакций.
Лечение
Нет каких-либо противодействующих средств. В случае возникновения судорог рекомендуется диазепам.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Для лечения трихомониаза:
Дозировка для детей составляет 25 мг/кг (30 мг/кг), принимаемая в однократной дозе.
При весе тела 20 кг – 1 таблетка однократная доза, (25 мг / кг массы тела);
При весе тела 35 кг – 3 таблетки однократная доза;
При весе тела более 35 кг - по 1500 мг однократно вечером;
При весе тела более 60 кг - по 1000 мг 2 раза в сутки.
Хронический трихомониаз.
Дети старше 6 лет и подростки – терапевтическую дозу лечения острого или хронического трихомониаза устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки в 1 прием, однократно.
Для лечения лямблиоза:
При весе тела более 60 кг: 2000 мг (1000 мг утром, 1000 мг вечером внутрь). Курс лечения – 1-2 дня;
Дети весом более 35 кг 1500 мг однократная доза вечером внутрь. Курс лечения – 1-2 дня;
35 кг массы тела – 3 таблетки однократная доза. Курс лечения – 1-2 дня;
25 кг массы тела – 2 таблетки однократная доза. Курс лечения – 1-2 дня;
15 кг массы тела – 1 таблетка однократная доза (40 мг / кг массы тела) . Курс лечения – 1-2 дня;
Для лечения амебиаза:
Терапевтическую дозу устанавливают из расчета 30 мг/кг массы тела однократно.
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг - одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Амебная дизентерия:
Терапевтическую дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 3 дня.
Профилактика анаэробных инфекций:
Перед операцией дозу устанавливают из расчета 20 мг/кг массы тела однократно; в послеоперационном периоде – дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Курс лечения – 1-5 дней.
Другие формы амебиаза:
Дети старше 6 лет и подростки - терапевтическую дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела на 1 прием. Курс лечения – 5-10 дней.
Лечение анаэробных бактериальных инфекций:
Суточная доза для детей составляет 20 мг/кг, разделенных на две дозы в течение 5-10 дней.

Выбрать раздел

J01XD03 Орнидазол (Ornidazole)