A07EC02 Месалазин¹ (Mesalazine)

Показания к применению

Индукция ремиссии по клиническим и эндоскопическим показателям у больных с легким или умеренно выраженным язвенным колитом; поддержание ремиссии у больных с язвенным колитом.
    Клинические протоколы:
  1. Болезнь Крона
  2. Неспецифический язвенный колит. Болезнь Крона у детей
  3. Язвенный колит

Противопоказания

Гиперчувствительность к салицилатам (включая месалазин) или любому вспомогательному компоненту препарата.

Меры предосторожности

Из-за риска развития реакций гиперчувствительности, необходим тщательный мониторинг пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, особенно страдающих астмой. При возникновении необъяснимого кровотечения, кровоподтеков, пурпуры, анемии, лихорадки или боли в горле, необходимо проведение исследований крови. В случае подозрений на развитие патологических изменений крови, лечение следует прекратить. С осторожностью применять пациентам с аллергией на сульфасалазин из-за потенциального риска развития реакций перекрестной чувствительности между сульфасалазином и месалазином, пациентам, страдающим состояниями, предрасполагающими к развитию миокардита или перикардита.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, обладающие известным нефротоксическим действием, включая нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП) и азатиоприн - риск развития неблагоприятных реакций со стороны почек. Азатиоприн, клозапин, этанерцепт, меркаптопурин, метотрексат и другие препараты, вызывающие гематологическую токсичность - повышенный риск развития гематологической токсичности. Антикоагулянты кумаринового ряда, например, варфарин - снижение антикоагулянтной активности. Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий.

Почечная недостаточность

С осторожностью! Противопоказано при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м².

Печеночная недостаточность

С осторожностью! Противопоказано при тяжелых нарушениях функций печени.

Беременность

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные реакции

Часто: головная боль, гипертония, вздутие живота, боль в животе, колит, диарея, диспепсия, рвота, метеоризм, тошнота, отклонения в биохимических показателях функции печени (например, в уровнях аланинаминотрансферазы (АЛТ); аспартатаминотрансферазы (АСТ), билирубина), зуд, сыпь, артралгия, боль в спине, астения, усталость, лихорадка.Нечасто: тромбоцитопения, головокружение, сонливость, тремор, боль в ушах, тахикардия, гипотония, фаринголарингеальная боль, панкреатит, полип прямой кишки, акне, алопеция, крапивница, миалгия.Редко: агранулоцитоз, отек лица, почечная недостаточность.Частота неизвестна: апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гиперчувствительность, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), невропатия, миокардит, перикардит, гиперчувствительный пневмонит (включая интерстициальный пневмонит, аллергический альвеолит, эозинофильный пневмонит), бронхоспазм, гепатит, желчнокаменная болезнь, волчаночно-подобный синдром, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлены, рекомендаций по применению препарата  нет.