A07EC01 Сульфасалазин¹ (Sulfasalazine)

Показания к применению

Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит (лечение и профилактика рецидивов), ревматоидный артрит и ювенильный артрит.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфонамиду, эфирам салициловой кислоты или любому из компонентов препарата, порфирия, гранулоцитопения, анемия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают сульфасалазин больным с бронхиальной астмой, аллергией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Перед началом лечения (до приема сульфасалазина) и во время лечения сульфасалазином (первые два месяца ежемесячно и впоследствии через каждые 3-6 месяцев) необходимо проводить анализ крови (контроль уровня «печеночных ферментов, общий анализа крови). Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проводить общий анализ мочи.

Лекарственные взаимодействия

Азатиоприн, клозапин, этанерцепт, меркаптопурин, метотрексат и другие препараты, вызывающие гематологическую токсичность - усиление риска гематологической токсичности. Дигоксин - возможно снижение концентрации. Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий.

Почечная недостаточность

Противопоказано.

Печеночная недостаточность

Противопоказано.

Беременность

Применение только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. В последнем триместре беременности применение препарата прекратить.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: лейкопения, нейтропения, макроцитоз, головная боль, тошнота, рвота, анорексия.Нечасто: увеличение уровня амилазы и билирубина, щелочной фосфатазы, и печеночных трансаминаз, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, звон в ушах, диарея, стоматит, паротит, обострение порфирии, депрессия, бессонница, обратимая олигоспермия, обратимое мужское бесплодие.Редко: периферическая невропатия, головокружение, конвульсии, атаксия, галлюцинации, судороги, панкреатит, легочный инфильтрат, одышка, кашель, нефротический синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия, гепатит, окрашивание в оранжево-желтый цвет мочи, кожи или мягких, контактных линз.Очень редко: апластическая анемия, в том числе гемолитическая анемия с тельцами Гейнца-Эрлиха, метгемоглобинемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, увеличение лимфатических узлов, асептический менингит, фиброзирующий альвеолит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, кожная сыпь, экзантема мультиформная, эксфолиативный дерматит, реакции фоточувствительности, лекарственная лихорадка, периорбитальный отек, узелковый артериит склер и конъюктивы или роговицы, крапивница, зуд и гиперемия кожи.

Применение у детей

Внутрь, таблетки принимать целиком, не разламывая и не разжевывая, во время еды запивается стаканом воды. Если прием препарата был пропущен, то в следующий прием принимают только одну дозу.Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит: детям старше 16 лет в 1-й день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки.Детям в возрасте от 10 до 16 лет и/или с массой тела 35-50 кг назначают по 500 мг 4 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 10 лет рекомендованная доза составляет 40-60 мг/кг массы тела в сутки.Профилактика рецидивов язвенного колита и проктита: детям и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.Поддерживающая терапия детям до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется.Ревматоидный артрит и ювенильный артрит, не поддающийся лечению нестероидными противовоспалительными препаратами: детям старше 16 лет - в течение первой недели - по 500 мг один раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять 1,5-3 г в сутки. Клинический эффект проявляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения - 6 мес и более.Детям в возрасте от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг: по 500 мг 2 раза в сутки.Детям в возрасте от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг: по 500 мг 2-3 раза в сутки.Детям в возрасте от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-50 кг: по 500 мг 3 раза в сутки или 1 г 2 раза в сутки.Детям старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 1 г 2 раза в сутки. Дозу препарата увеличивать постепенно, с недельными интервалами, до достижения рекомендуемой дозы. Максимальная суточная доза для детей - 2 г или 40-50 мг/кг массытела.Противопоказано детский возраст до 6 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.