A07EA06 Будесонид (Budesonide)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; местные инфекции кишечника (вызванные бактериями, грибами, амебами, вирусами); цирроз печени; пациенты с патологией щитовидной железы; противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

• Следует проявлять осторожность, если пациент имеет одно из перечисленных ниже заболеваний: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва (желудка или двенадцатиперстной кишки), глаукома, катаракта, другие состояния, когда глюкокортикоиды могут иметь побочные эффекты, при семейном анамнезе сахарного диабета или глаукомы.• Могут быть нарушении зрения; угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы при системном и местном использовании кортикостероидов. •  Длительное использование препарата в повышенных дозах может привести к системным побочным стероидным эффектам. Следует учитывать риск активации бактерий, грибов, амеб и вирусных инфекций во время глюкокортикоидной терапии. Клиническая картина часто может быть нетипичной, и серьезные инфекции, такие как сепсис и туберкулез, могут быть замаскированы и, следовательно, могут достичь прогрессирующей стадии до того, как их выявят. • Следует быть особенно осторожным с ветряной оспой, так как обычно легко протекающее заболевание может принять угрожающий оборот даже с летальным исходом для жизни людей с ослабленным иммунитетом. Пациенты, у которых еще не было этого заболевания, должны избегать близкого контакта с людьми, имеющими ветряную оспу или опоясывающий лишай. В случае заражения следует немедленно обратиться к врачу. Если диагноз ветряной оспы подтвержден, требуется неотложное и специальное лечение. Кортикостероидная терапия не должна быть прервана, можно увеличить дозировку.• Пациенты с ослабленной иммунной системой, вступившие в контакт с пациентом с корью, должны как можно скорее после заражения получить лечение иммуноглобулином. Живые вакцины не следует вводить лицам, получающим длительное лечение кортикостероидами. Образование антител после введения других вакцин может быть снижено.• Пациентам с аутоиммунным гепатитом следует регулярно определять сывороточный уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) (в течение первого месяца лечения каждые 2 недели, затем каждые 3 месяца), чтобы отрегулировать дозу препарата.• Применение препарата 3 мг может привести к положительным результатам тестов на допинг.• Поскольку функция надпочечников может быть подавлена путем лечения препаратом, тест стимуляции АКТГ для диагностики гипофизарной недостаточности может показывать ложные результаты (низкие значения).

•  Сердечные гликозиды - действие гликозида усиливается за счет дефицита калия.•  Мочегонные средства - усиливается выведение калия.•  Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол), продукты содержащие кобицистат - риск системных побочных эффектов. • Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол, кларитромицин), сок грейпфрута - повышение концентрации препарата в плазме крови.•  Индукторы CYP3A4 - могут сократить местное воздействие препарата на слизистую оболочку кишечника.•  Субстраты для CYP3A4 - увеличение концентрации в плазме конкурирующих веществ. •  Эстрогены или оральные противозачаточные средства - увеличение уровня кортикостероидов в плазме и усиление их действия. • Взаимодействие с синтетическими смолами, связывающими стероиды, как холестирамин и антациды - снижает эффективность будесонида.

Специфичные рекомендации по дозировке отсутствуют.

У пациентов c умеренным нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью.

Не рекомендуется.

Проникает в грудное молоко. При использовании терапевтических доз ожидается только незначительное воздействие на грудного ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении либо об отказе от лечения должно быть тщательно взвешено с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Часто: синдром Кушинга: например, лунообразное лицо, избыточное ожирение, нарушения переносимости глюкозы, сахарный диабет, артериальная гипертензия, задержка натрия с отеками, повышенная экскреция калия, нефункциональность и атрофия коры надпочечников, красные стрии, стероидные угри, нарушение секреции полового гормона (например, аменорея, гирсутизм, импотенция); повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний; мышечные и суставные боли, мышечная слабость и судороги, остеопороз; головная боль; депрессия, раздражительность, эйфория; аллергическая сыпь, петехии, экхимозы, замедление заживления ран, контактный дерматит; диспепсия.Нечасто: язва желудка или двенадцатиперстной кишки; психомоторная гиперактивность, беспокойство.Редко: глаукома, катаракта, помутнение зрения; панкреатит; остеонекроз; агрессия; экхимоз.Очень редко: задержка роста у детей; запор; псевдоопухоль мозга, в том числе отек диска зрительного нерва у подростков; повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после длительной терапии); усталость, недомогание.

Противопоказано.