H02AB04 Метилпреднизолон¹ (Methylprednisolone)

Показания к применению

Состояния, требующие системной или местной терапии глюкокортикоидами, особенно аутоиммунные заболевания:
• воспалительные и системные ревматические заболевания (например, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит)
• коллагенозы (например, системная красная волчанка, системный дерматомиозит)
• аллергические состояния (например, реакции гиперчувствительности, сывороточная болезнь, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок, астма)
• болезни легких (например, саркоидоз легких)
• для снижения внутричерепного давления (например, отек мозга на фоне новообразований)
• реакции отторжения трансплантата
• некоторые дерматологические заболевания (например, пузырчатка обыкновенная)
• гематологические заболевания (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная гемолитическая анемия)
• опухолевые заболевания, в сочетании с цитостатической терапией (например, лейкемия, злокачественная лимфома)
• заболевания печени (например, аутоиммунные гепатиты)
• неврологические заболевания (например, рассеянный склероз, миастения)
• заболевания глаз (например, увеит, неврит глазного нерва)
• заболевания почек (например, гломерулонефрит)
• желудочно-кишечные заболевания (например, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)

Клинические протоколы:

Противопоказания

- гиперчувствительность
- системная грибковая инфекция
Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, не рекомендуется введение живых или живых аттенуированных вакцин.

Меры предосторожности

Инфекции: подавляет иммунитет → ↑ риск инфекции, маскирует симптомы; нельзя при системных грибках и активном туберкулёзе.

Вакцины: живые вакцины противопоказаны.

Надпочечники: при длительном применении → подавление функции, риск синдрома отмены.

Метаболизм: может вызывать гипергликемию, дислипидемию, задержку натрия/воды, потерю калия.

Психика: возможны психозы, депрессия, возбуждение.

Сердечно-сосудистая система: задержка жидкости → ухудшение при СН, гипертонии.

Кости и мышцы: остеопороз, миопатия, риск переломов.

Глазные: ↑ ВГД, риск катаракты, герпетический кератит.

ЖКТ: ↑ риск язв, кровотечений, особенно с НПВП.

Печень: риск стеатоза, ↑ АЛТ/АСТ.

Мочеполовая: задержка роста у детей, нарушения менструаций.

Лекарственные взаимодействия

1.Метилпреднизолон взаимодействует с ингибиторами CYP3A4, такими как кобицистат, эритромицин, кетоконазол, циклоспорин и ВИЧ-протеазные ингибиторы, которые повышают его уровень в крови и увеличивают риск токсичности, поэтому при их совместном применении необходима коррекция дозы и контроль побочных эффектов. 2.Индукторы CYP3A4, включая рифампицин, карбамазепин и фенобарбитал, снижают концентрацию метилпреднизолона, что может потребовать увеличения дозы для достижения терапевтического эффекта. 3.Одновременное применение с такролимусом и циклоспорином приводит к взаимному торможению метаболизма, повышая риск судорог и других побочных эффектов, поэтому требуется тщательный мониторинг. 4.Совместное применение метилпреднизолона с фторхинолонами увеличивает риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов. 5.Метилпреднизолон может усиливать или ослаблять действие пероральных антикоагулянтов, что требует регулярного контроля коагулограммы. 6.При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами и высокими дозами ацетилсалициловой кислотой.

Почечная недостаточность

Нет информации.

Печеночная недостаточность

Нет информации.

Беременность

Только при строгой необходимости.

Кормление грудью

Только при строгой необходимости.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции при применении метилпреднизолона:
-Оппортунистические инфекции
-Развитие синдрома Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы
-Задержка натрия и воды
-Депрессия, эйфория
-Катаракта
-Артериальная гипертензия
-Пептическая язва (с риском прободения и кровотечения)
-Периферические отеки, синяки, атрофия кожи, акне
-Задержка роста у детей, остеопороз, мышечная слабость
-Ухудшение заживления ран
-Пониженный уровень калия в плазме крови

Показания, cпособ применения, дозировки

Начальная доза зависит от заболевания и его тяжести: у взрослых — от 4 до 48 мг/сутки и выше при тяжелых состояниях. Поддерживающую дозу принимают 1 раз в сутки утром. При дозе >6 мг/сут повышается риск побочных эффектов. У детей применяются более низкие дозы.

Примерные начальные дозы (в сутки):
Системные ревматические заболевания: 4–16 мг
Коллагенозы: 20–100 мг
Аллергии: 12–48 мг
Болезни легких: ≤64 мг
Отторжение трансплантата: ≤7 мг/кг
Болезни печени: 16–48 мг
Кожные болезни: 80–360 мг
Гематологические болезни: 16–100 мг
Неврология: ≤200 мг
Отек мозга (опухоли): 200–1000 мг
Болезни глаз: 12–40 мг
Онкология: 16–100 мг
Болезни почек: 32–48 мг
ЖКТ: ≤60 мг
Способ применения: перорально.

Применение у детей

Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или в виде в/в инфузии, не менее 0,5 мг/кг/сутки каждые 24 часа