Финастерид (Finasteride)

Показания к применению

Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
- для уменьшения размеров предстательной железы; улучшения скорости потока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
- для снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Должен назначаться только пациентам с гипертрофией предстательной железы.

Клинические протоколы:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;
В соответствии с показаниями препарат предназначен для применения исключительно у мужчин.

Меры предосторожности

Пациенты со значительным количеством остаточной мочи и/или значительно сниженным оттоком мочи должны находиться под тщательным наблюдением в связи с вероятностью обструктивных осложнений. Должна рассматриваться возможность проведения хирургического вмешательства.
Влияние на ПСА и выявление рака предстательной железы
У пациентов с раком предстательной железы на фоне лечения до сих пор клинического улучшения не было зарегистрировано. Пациенты с ДГПЖ и повышенными уровнями простат-специфического антигена (ПСА) находились под наблюдением в контролируемых клинических исследованиях, в которых повторно определялись уровни ПСА с проведением исследования биоптатов предстательной железы. Следует учитывать, что уровни ПСА снижаются у пациентов, получающих лечение.
Для исключения рака предстательной железы врачи рекомендуют проводить исследование per rectum перед началом терапии и затем периодически вместе с другими исследованиями.
Для выявления рака предстательной железы также используется сывороточный ПСА. В общем, концентрация ПСА > 10 нг/мл (Hybritech) требует дополнительного обследования и решения вопроса о проведении биопсии; в случае концентраций ПСА 4 - 10 нг/мл рекомендуется дополнительное обследование. У мужчин вне зависимости от наличия или отсутствия рака предстательной железы могут отмечаться значительные вариации концентрации ПСА. В связи с этим, нельзя исключить рак предстательной железы у мужчин с ДГПЖ, у которых концентрации ПСА в нормальных пределах независимо от лечения Финастеридом. Концентрация ПСА < 4 нг/мл не исключает наличия рака предстательной железы.
Финастерид приводит к снижению плазменных концентраций ПСА примерно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. Такое снижение концентрации сывороточного ПСА у пациентов с ДГПЖ на фоне лечения финастеридом должно приниматься во внимание при оценке данных по ПСА; оно не исключает сопутствующего рака предстательной железы. Такого снижения можно ожидать в пределах всего интервала концентраций ПСА несмотря на то, что они могут различаться среди пациентов.
При таком подборе сохраняется чувствительность и специфичность определения ПСА, и сохраняет возможность выявлять рак предстательной железы.
Любое сохраняющееся повышение концентрации ПСА у пациентов, получавших лечение Финастеридом 5 мг, должно быть тщательно оценено с учетом возможного несоблюдения лечения пациентом.
Финастерид не снижает достоверно концентрацию свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного ПСА к общему остается постоянным даже при действии Финастерида 5 мг. Если значение свободного ПСА применяется как цель при выявлении рака предстательной железы, корректировка его значения не обязательна.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами в виде непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять это препарат.
Рак грудной железы у мужчин
В клинических испытаниях и в постмаркетинговых исследованиях получены данные о случаях рака грудных желез у мужчин, принимавших финастерид 5 мг. Пациенты должны быть проинформированы о срочном обращении к врачу при появлении следующих симптомов: уплотнение в груди, боль, гинекомастия и выделения из сосков.

Лекарственные взаимодействия

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином. При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия.

Почечная недостаточность

Нет данных

Печеночная недостаточность

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику финастерида не изучалось.

Беременность

Терапия противопоказана беременным женщинам и не показана для применения у женщин; Согласно исследованиям на животных и механизму действия, препарат может вызвать аномальное развитие наружных половых органов у плода мужского пола при введении беременной женщине.

Кормление грудью

Не применяется

Побочные реакции

Часто
- снижение либидо
- импотенция
- уменьшение объема эякулята
Нечасто
- сыпь
˗ нарушение эякуляции, болезненность и увеличение грудных желез
Неизвестно
˗ реакции гиперчувствительности – включая отек губ, языка, глотки и лица
- половые расстройства (нарушение эрекции и эякуляции), которые продолжаются после отмены препарата, депрессия, беспокойство
˗ сердцебиение
- повышение уровня печеночных ферментов
- зуд, крапивница
-боль в яичках, гематоспермия, сексуальная дисфункция (эректильная дисфункция и нарушение эякуляции), которые могут продолжаться после прекращения лечения; мужское бесплодие и / или плохое качество семени. Сообщалось о нормализации или улучшении качества семени после отмены финастерида

Показания, cпособ применения, дозировки

Монотерапия
Рекомендуемая доза: 5 мг - 1 таблетка в сутки (вне зависимости от приема пищи).
Комбинированная терапия с доксазозином
Можно применять отдельно 1 таблетка в день или в комбинации с альфа-блокатором доксазозином.
Хотя может наблюдаться раннее облегчение симптомов, возможна необходимость продолжать лечение, по крайней мере, 6 месяцев для оценки достижения эффективности лечения. Далее, лечение может быть продолжено длительно.

Применение у детей

Лекарственное средство не применяется у детей.

Выбрать раздел

G04CB01 Финастерид (Finasteride)