G04CA53 Тамсулозин и Солифенацин (Tamsulosin and Solifenacin)

Показания к применению

Лечение симптомов наполнения (ирритативных симптомов), от умеренных до сильно выраженных (ургентные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание), и симптомов опорожнения (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы у мужчин, у которых отсутствует адекватный ответ на монотерапию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу; проведение гемодиализа;  наличие тяжелых желудочно-кишечных заболеваний (включая токсический мегаколон), миастении и закрытоугольной глаукомы, а также рисков развития данных заболеваний; ортостатическая гипотензия.

Меры предосторожности

• С осторожностью назначать пациентам с: тяжелой почечной недостаточностью, риском задержки мочеиспускания, с желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями, с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта, с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит, с периферической нейропатией, у пациентов с такими факторами риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия, наблюдалась пролонгация интервала QT и тахикардия типа «пируэт».• Если присутствует инфекция мочевыводящих путей, необходимо начать соответствующую антибактериальную терапию.•Другие причины частого мочеиспускания (сердечная недостаточность или болезни почек) должны быть оценены до начала приема препарата.• Во время лечении  в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. Следует предупредить пациентов и при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) присесть или прилечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. • У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших препарат, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде.  • Рекомендуется не управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными механизмами  во время лечения.

Лекарственные взаимодействия

 • Кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазола, верапамил,  циметидин, пароксетин - повышают концентрацию препарата при одновременном применении. • Лекарственные препараты, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта (метоклопрамид, цизаприд) - снижение эффекта. • Другие блокаторы α1-адренорецепторов  - гипотензивный эффект при одновременном применении. • Диклофенак и варфарин  - могут увеличивать скорость выведения препарата.

Почечная недостаточность

Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности или умеренной печеночной недостаточности при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом. Препарат может применяться пациентами с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК>30 мл/мин), но с осторожностью следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК≤ 30 мл/мин)

Печеночная недостаточность

Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.С осторожностью принимать пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: сухость во рту.Часто: головокружение, усталость; нечеткость зрения; диспепсия, тошнота, запор, боль в животе; нарушение эякуляции.Нечасто: астения, сонливость, головная боль, дисгевзия; сухость кожи, сухость в горле, сухость в носу, сухость глаз; ринит; зуд, сыпь, аллергическая сыпь; ортостатическая гипотензия; сердцебиение; рвота, диарея, гастроэзофагеально-рефлюксная болезнь (ГЭРБ); инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания, цистит; периферический отек.Редко: толстокишечная непроходимость, копростаз; задержка мочеиспускания.Очень редко: психоз, галлюцинации; аллергическая сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема; приапизмИсключительно редко/В единичных случаях и т.д.: снижение аппетита; анафилактическая реакция, эксфолиативный дерматит; бред; гиперкалиемия; интраоперационная нестабильность радужной оболочки, глаукома, нарушения зрения; одышка, дисфония; тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия, мерцательная аритмия, тахикардия; дискомфорт в области живота, кишечная непроходимость; нарушения функции печени, повышение уровня печеночных ферментов; мышечная слабость; почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказано.