G04CA52 Тамсулозин и Дутастерид (Tamsulosin and Dutasteride)

Показания к применению

Лечение и предупреждение прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу; приступы ортостатической гипотензии в анамнезе; запланированная операция по поводу катаракты.

Меры предосторожности

Препарат абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными препаратами. В случае контакта с поврежденными препаратами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом. Комбинированная терапия должна назначаться после тщательной оценки риска/пользы из-за потенциального повышенного риска побочных эффектов (включая сердечную недостаточность) и после рассмотрения альтернативных вариантов лечения, включая монотерапию.У пациентов с ДГПЖ необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения препаратом и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития рака предстательной железы.Любое стабильное повышение  уровня ПСА относительно наименьшего значения при лечении препаратом может свидетельствовать о развитии рака предстательной железы (в частности, рака предстательной железы с высокой степенью дифференцировки по шкале Глисона) или несоблюдении режима терапии препаратом и должно подвергаться тщательной оценке, даже если эти уровни ПСА остаются в пределах нормальных значений у пациентов, не принимающих ингибиторы 5α-редуктазы.Необходимо сообщать о малейших изменениях в грудной железе пациента, принимающего препарат (риск развития рака молочной железы).Мужчины, принимающие препарат, должны регулярно обследоваться на риск возникновения рака простаты, включая проведение ПСА теста.Во время лечении может возникать ортостатическая гипотония, в редких случаях приводящая к обморокам.Во избежание развития симптоматической гипотонии следует соблюдать осторожность при совместном назначении с PDE5 ингибиторами.При операциях по поводу катаракты у некоторых пациентов может наблюдаться интраоперационный синдром атоничной  радужки при приеме препарата. Соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами во время терапии.

Лекарственные взаимодействия

Циметидин -  снижают клиренс препарата при совместном  применении, соблюдать осторожность при совместном  применении.Варфарин - соблюдать осторожность при одновременном применении. Фуросемид - снижает концентрацию препарата при одновременном  применении, коррекция дозы не требуется.Кетоконазол, пароксетин - повышают концентрацию препарата при совместном применении.Препараты, способные снижать артериальное давление, включая анестетики, α1-блокаторы и  PDE5 ингибиторы - риск усиления гипотензивного эффекта при совместном применении, не применять  в комбинации с другими α1-блокаторами.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью при  печеночной недостаточности. Противопоказано пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: головокружение; импотенция; изменение (снижение) либидо; расстройство эякуляции.Нечасто: головная боль; сердечная недостаточность (комплексный термин1); ощущение сердцебиения; ортостатическая гипотензия; ринит; запор; диарея; тошнота; рвота; крапивница; сыпь; зуд; алопеция (преимущественно в виде выпадения волос на теле); гипертрихоз; астения.Редко: обморок; ангионевротический отек.Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона; приапизм.

Применение у детей

Противопоказано.