G04CA52 Тамсулозин и Дутастерид (Tamsulosin and Dutasteride)
Показания к применению
Лечение и предупреждение прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу; приступы ортостатической гипотензии в анамнезе; запланированная операция по поводу катаракты.
Меры предосторожности
Препарат абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными препаратами. В случае контакта с поврежденными препаратами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом. Комбинированная терапия должна назначаться после тщательной оценки риска/пользы из-за потенциального повышенного риска побочных эффектов (включая сердечную недостаточность) и после рассмотрения альтернативных вариантов лечения, включая монотерапию.У пациентов с ДГПЖ необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения препаратом и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития рака предстательной железы.Любое стабильное повышение уровня ПСА относительно наименьшего значения при лечении препаратом может свидетельствовать о развитии рака предстательной железы (в частности, рака предстательной железы с высокой степенью дифференцировки по шкале Глисона) или несоблюдении режима терапии препаратом и должно подвергаться тщательной оценке, даже если эти уровни ПСА остаются в пределах нормальных значений у пациентов, не принимающих ингибиторы 5α-редуктазы.Необходимо сообщать о малейших изменениях в грудной железе пациента, принимающего препарат (риск развития рака молочной железы).Мужчины, принимающие препарат, должны регулярно обследоваться на риск возникновения рака простаты, включая проведение ПСА теста.Во время лечении может возникать ортостатическая гипотония, в редких случаях приводящая к обморокам.Во избежание развития симптоматической гипотонии следует соблюдать осторожность при совместном назначении с PDE5 ингибиторами.При операциях по поводу катаракты у некоторых пациентов может наблюдаться интраоперационный синдром атоничной радужки при приеме препарата. Соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами во время терапии.
Лекарственные взаимодействия
Циметидин - снижают клиренс препарата при совместном применении, соблюдать осторожность при совместном применении.Варфарин - соблюдать осторожность при одновременном применении. Фуросемид - снижает концентрацию препарата при одновременном применении, коррекция дозы не требуется.Кетоконазол, пароксетин - повышают концентрацию препарата при совместном применении.Препараты, способные снижать артериальное давление, включая анестетики, α1-блокаторы и PDE5 ингибиторы - риск усиления гипотензивного эффекта при совместном применении, не применять в комбинации с другими α1-блокаторами.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности. Противопоказано пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Часто: головокружение; импотенция; изменение (снижение) либидо; расстройство эякуляции.Нечасто: головная боль; сердечная недостаточность (комплексный термин1); ощущение сердцебиения; ортостатическая гипотензия; ринит; запор; диарея; тошнота; рвота; крапивница; сыпь; зуд; алопеция (преимущественно в виде выпадения волос на теле); гипертрихоз; астения.Редко: обморок; ангионевротический отек.Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона; приапизм.
Применение у детей
Противопоказано.