G04B14 Дапоксетин (Dapoxetine)
Показания к применению
Применяется для лечения преждевременной эякуляции у взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; выраженная патология со стороны сердца: сердечная недостаточность (II-IV классов по NYHA), нарушения проводимости, такие, как АВ-блокада или синдром слабости синусового узла, выраженная ишемическая болезнь сердца, выраженный клапанный порок, наличие в анамнезе обмороков; наличие в анамнезе мании или тяжелой депрессии; мужчины в возрасте 65 лет и старше;Неконтролируемая эпилепсия.
Меры предосторожности
Препарат предназначен только для мужчин с диагностированной преждевременной эякуляцией; Перед началом терапии необходимо проведение ортостатического теста (измерение артериального давления и частоты пульса в вертикальном и горизонтальном положении тела). При наличии в анамнезе документированной ортостатической реакции или подозрения на нее, лечение препаратом Дапоксетин проводить не следует. Соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы МАО - при одновременном применении вызывает серьезные побочные реакции, иногда смертельные реакции, в том числе гипертермия, ригидность, миоклонус, нестабильность вегетативной системы с возможным быстрым колебанием показателей жизненных функций, а также изменение психического состояния, в том числе сильное возбуждение, прогрессирующее до делирия и комы;Тиоридазин - удлинение интервала QTc, что сопровождается желудочковой аритмией;Препараты, обладающие серотонинергическим действием - повышают частоту серотонинергических побочных эффектов;Рекреационные наркотические средства с серотонинергическим действием (кетамин, метилендиоксиметамфетамин (МДМА) и диэтиламид лизергиновой кислоты (ЛСД)) - вызывают аритмию, гипертермию, серотониновый синдром, но не ограничиваются ими;Рекреационные наркотические средства с седативными свойствами (бензодиазепины и т.д.) - усиливают сонливость и головокружение;Антагонисты альфа-адренорецепторов и нитраты - снижение ортостатической толерантности.
Почечная недостаточность
Применять с осторожностью при клиренсе креатинина 30–80 мл / мин. Не следует принимать если клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
Печеночная недостаточность
Для больных со слабым нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью).
Побочные реакции
Психические нарушения: часто - тревожность, ажитация, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, снижение либидо; нечасто - депрессия, депрессивное настроение, состояние эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, спутанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушение сна, первоначальная бессонница, промежуточная бессонница, ночные кошмары, бруксизм, потеря либидо, аногразмия.Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто - сонливость, нарушение концентрации внимания, тремор, парестезия; Нечасто - обморок, в том числе вазовагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, извращение вкуса, чрезмерная сонливость, летаргия, седативное состояние, угнетение сознания; редко - головокружение при физической нагрузке, внезапное засыпание.Со стороны органов зрения: часто - нечеткость зрения; нечасто - мидриаз, боль в области глаза, нарушение зрения.Со стороны органов слуха: часто - звон в ушах; нечасто - вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - «приливы» крови; нечасто - прекращение активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления, систолическая гипертензия, «приливы» тепла.Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа, зевота.Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота, запор, боли в области живота, боль в верхней части живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, вздутие живота, сухость во рту; нечасто - дискомфорт в области живота, дискомфорт в эпигастрии;редко - императивные позывы на дефекацию.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз; нечасто - зуд, холодный пот.Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; нечасто - отсутствие эякуляции, расстройство оргазма у мужчин, парестезия половых органов мужчин.Общие: часто - слабость, раздражительность; нечасто - астения, чувство жара, ощущение тревоги, ощущение недомогания, чувство опьянения.Изменения лабораторных показателей:часто - повышение артериального давления; нечасто - увеличение частоты сердечных сокращений, увеличение диастолического артериального давления, увеличение ортостатического артериального давления.
Применение у детей
Противопоказано.