G04BE08 Тадалафил (Tadalafil)

Показания к применению

1.Лечение эректильной дисфункции у взрослых пациентов мужского пола.Для проявления эффекта тадалафила в лечении эректильной дисфункции необходима сексуальная стимуляция.
2.Признаки и симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых мужчин (только 5 мг)

Противопоказания

аллергия на тадалафил или компоненты препарата.
-приём нитратов – повышается риск опасного снижения давления.
-заболевания сердца, при которых противопоказана сексуальная активность:
инфаркт за последние 90 дней,
нестабильная стенокардия или стенокардия при половом акте,
сердечная недостаточность II класса и выше (по NYHA) за последние 6 месяцев,
неконтролируемые аритмии, гипотония (<90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая гипертония,
инсульт в течение последних 6 месяцев.
-потеря зрения на один глаз из-за НПИОН.
-совместный приём с риоцигуатом (стимулятор гуанилатциклазы) — риск гипотензии.
-наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.I4

Меры предосторожности

-Нужно обследовать пациента (включая сердечно-сосудистую систему и исключение рака простаты).
-Противопоказан с нитратами, риоцигуатом и некоторыми сердечно-сосудистыми состояниями.
-Осторожность при тяжёлой почечной и печёночной недостаточности.
-Возможны редкие, но серьёзные побочные эффекты: потеря зрения, слуха, приапизм.
-Не совмещать с другими средствами для лечения эректильной дисфункции.
-Не назначать при непереносимости лактозы.

Лекарственные взаимодействия

1.Нитраты (например, нитроглицерин)
Совместный приём с тадалафилом противопоказан из-за риска выраженного снижения артериального давления. После приёма тадалафила необходимо выдержать минимум 48 часов до начала терапии нитратами.
2.Риоцигуат
Одновременное применение с тадалафилом противопоказано из-за значительного усиления гипотензивного эффекта.
3.Ингибиторы фермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, эритромицин, грейпфрутовый сок и др.)
Могут значительно повысить концентрацию тадалафила в крови, что увеличивает риск побочных эффектов.
4.Индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и др.)
Снижают концентрацию тадалафила, что может привести к уменьшению эффективности препарата.
5.Альфа-блокаторы (особенно доксазозин)
Комбинация с тадалафилом может значительно усилить гипотензивный эффект.

Почечная недостаточность

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг при приёме «по необходимости».
Ежедневный приём тадалафила по 5 мг (при ЭД или ДГПЖ) не рекомендован пациентам с тяжелой почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность

При печёночной недостаточности тадалафил можно применять только по необходимости в дозе 10 мг.
Ежедневный приём не рекомендован, так как его безопасность не изучалась.

Беременность

Не предназначен для применения лицами женского пола.

Кормление грудью

Не предназначен для применения лицами женского пола.

Побочные реакции

Часто (≥ от 1/100 до <1/10): -Головная боль
-Приливы (жар, покраснение кожи)
-Заложенность носа
-Диспепсия (расстройство пищеварения)
-Боль в спине
-Миалгия (мышечная боль)

Показания, cпособ применения, дозировки

Эректильная дисфункция (ЭД):
– Рекомендуемая доза: 10 мг перед сексуальной активностью (независимо от еды), минимум за 30 минут.
– При недостаточном эффекте: 20 мг.
– Максимум: 1 раз в сутки.
– 10 и 20 мг не предназначены для ежедневного применения.
– При частой активности (≥2 раз в неделю): 5 мг 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время. Возможное снижение до 2,5 мг.
– Требуется регулярная оценка необходимости ежедневного приёма.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ):
– Рекомендуемая доза: 5 мг 1 раз в сутки, независимо от еды.
– При сочетании с ЭД — та же доза.
– При непереносимости 5 мг — перейти на альтернативную терапию (эффективность 2,5 мг при ДГПЖ не доказана).

Применение у детей

Не применяется.