G04BD12 Мирабегрон (Mirabegron)
Показания к применению
Лечение ургентных позывов к мочеиспусканию, учащенного мочеиспускания и/или ургентного недержания мочи у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГМП)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; тяжелая неконтролируемая гипертензия: систолическое давление ≥ 180 мм рт. ст. и/или диастолическое давление ≥ 110 мм рт. ст.
Меры предосторожности
• Препарат может повышать артериальное давление. Необходимо периодически измерять артериальное давление перед и во время лечения, особенно у пациентов с артериальной гипертензией. • Соблюдать осторожность пациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, с клинически выраженным синдромом инфравезикальной обструкции и пациентам, принимающим антимускариновые препараты для лечения гиперактивного мочевого пузыря.
Лекарственные взаимодействия
• Сильные ингибиторы изоферментов CYP3A/P-gp - повышение концентрации препарата. • Вещества, индуцирующие изоферменты CYP3A, P-gp - снижение концентрации препарата. • Препараты с узким терапевтическим индексом, препараты, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6, препараты для лечения аритмии Тип 1C и трицикличные антидепрессанты - назначать с осторожностью при сочетании. • Дигоксин - повышение концентрации препарата при одновременном применении. • Другие препараты - повышение частоты пульса при совместном применении.
Почечная недостаточность
Не рекомендовано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 15 – 29 мл/мин/1,73 м2).
Печеночная недостаточность
Не рекомендовано пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности и умеренной стадией печеночной недостаточности (Класс B по шкале Чайлда-Пью), применяющим сильные ингибиторы CYP3A.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Часто: инфекция мочевых путей; тахикардия; тошнота, запор, диарея; головная боль, головокружение.Нечасто: вагинальные инфекции, цистит; учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий; расстройство пищеварения, гастрит; крапивница; сыпь; макулезная сыпь; папулезная сыпь; зуд; отек суставов; вульвовагинальный зуд; повышение кровяного давления; повышение уровня ГГТ; повышение уровня АСТ; повышение уровня АЛТ.Редко: отек век; отек губ; лейкоцитокластический ангиит, пурпура, ангионевротический отек; задержка мочеиспускания.Очень редко: гипертонический криз.
Применение у детей
Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет из-за отсутствия данных.