G03XB01 Мифепристон¹ (Mifepristone)

Показания к применению

Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом, подготовка и индукция родов.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к мифепристону и другим компонентам препарата, надпочечниковая недостаточность, длительная глюкокортикостероидная (ГКС) терапия, тяжелая форма бронхиальной астмы, наследственная порфирия, анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л), нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), миома матки больших размеров (для данной лекарственной формы), острые воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта, кахексия.

Меры предосторожности

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности. Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок - повышение концентрации мифепристона в плазме крови.Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, и некоторые противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) - снижение концентрации мифепристона в плазме крови.Субстраты CYP3A4 и препараты имеющие узкий терапевтический диапазон (в том числе и лекарственные средства для общей анестезии) - повышение концентрации их в плазме крови.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - не рекомендуется.Глюкокортикостероиды (ГКС) - необходимо увеличить дозу ГКС.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Противопоказан при острой и хронической почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность

Противопоказан при острой и хронической печёночной недостаточности.

Беременность

В целях медикаментозного прерывания беременности:- беременность, не подтвержденная при клиническом обследовании;- беременность сроком более 42 дней аменореи;- подозрение на внематочную беременность;- беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональных контрацептивных средств;- противопоказания к применению мизопростола.Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:- гестоз тяжелой степени;- преэклампсия, эклампсия;- недоношенная или переношенная беременность;- несоответствие размеров таза матери и головки плода;- аномальное положение плода;- кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии;- тяжелые формы гемолитической болезни плода;- предлежание или отслойка плаценты.

Кормление грудью

При использовании мифепристона для прерывания беременности грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приёма препарата.

Побочные реакции

Чувство дискомфорта и боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, общая слабость, крапивница, гипертермия. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, беспокойство, анемия, обморочные состояния, бели.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения у детей не изучены.