Гонадотропин менопаузный (Human menopausal gonadotrophin)

Показания к применению

Лечение женского и мужского бесплодия.
У женщин:
ановуляция, включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ), у пациенток, не отвечающих на лечение кломифеном;
контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции развития множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), включая экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбриона (ЭКО/ПЭ), перенос гамет в фаллопиевы трубы (ГИФТ) и интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоида (ИКСИ).
У мужчин:
гипогонадотропный гипогонадизм для стимуляции сперматогенеза, в сочетании с хорионическим гонадотропином человека.

Клинические протоколы:

Женское бесплодие
Лечение бесплодия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий

Противопоказания

Противопоказания
гиперчувствительность к менотропинам или к любому из вспомогательных веществ препарата и компонентов растворителя;
опухоли гипофиза или гипоталамуса;
карцинома яичников, матки или молочной железы;
гинекологические кровотечения неясной этиологии;
кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
первичная недостаточность яичников;
аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;
миома матки, несовместимая с беременностью;
беременность и период грудного вскармливания;
опухоли яичек;
карцинома предстательной железы.

Меры предосторожности

Менотропин следует применять только под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения бесплодия.
Перед началом лечения необходимо провести обследование обоих партнеров для установления причин бесплодия и оценки возможных противопоказаний к беременности. В частности, следует обследовать пациентов на наличие гипотиреоза, недостаточности надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса и при необходимости провести соответствующее лечение до начала терапии.
Терапия менотропином требует регулярного мониторинга ответа яичников с помощью ультразвукового исследования, отдельно или в сочетании с определением концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников. Следует применять минимальную эффективную дозу.
Перед началом лечения у женщин необходимо оценить функциональное состояние яичников, а также факторы риска развития тромбоэмболических осложнений, включая индивидуальную или семейную предрасположенность, ожирение (ИМТ > 30 кг/м²) и тромбофилию. Следует также учитывать наличие заболеваний маточных труб в анамнезе.
При стимуляции роста фолликулов возможно увеличение яичников и развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Тщательный мониторинг ответа яичников и соблюдение рекомендуемой дозы и режима применения препарата позволяют снизить риск развития СГЯ и многоплодной беременности.
При чрезмерной реакции яичников лечение менотропином следует прекратить и не вводить хорионический гонадотропин человека (чХГ). Пациентку следует предупредить о необходимости воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в соответствии с рекомендациями врача.
При применении менотропина повышается риск многоплодной беременности. Для снижения риска многоплодной беременности необходим тщательный мониторинг ответа яичников на стимуляцию.
У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск эктопической беременности, в том числе при проведении вспомогательных репродуктивных технологий.
У женщин с факторами риска тромбоэмболических осложнений может повышаться риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений во время или после лечения гонадотропинами. При назначении терапии следует учитывать соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска.
Первую инъекцию препарата следует проводить под непосредственным наблюдением врача.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение менотропина с кломифеном может усиливать стимуляцию роста и созревания фолликулов, несмотря на отсутствие достаточных клинических данных о совместном применении этих препаратов.
При совместном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) для гипофизарной десенсибилизации может потребоваться увеличение дозы менотропина для достижения оптимальной реакции яичников.
О клинически значимых взаимодействиях менотропина с другими лекарственными препаратами не сообщалось.
Не следует смешивать менотропин в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Почечная недостаточность

Клинические исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились.

Печеночная недостаточность

Клинические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились.

Беременность

Препарат противопоказан во время беременности.

Кормление грудью

Препарат противопоказан в период лактации.

Побочные реакции

Побочные реакции классифицированы по системно-органным классам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто — головная боль;
часто — головокружение.
Нарушения со стороны сосудов:
часто — приливы;
частота неизвестна — венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения, преимущественно при развитии синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто — вздутие живота;
часто — боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна — зуд, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто — боль в суставах, спине, шее или конечностях.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
часто — синдром гиперстимуляции яичников, боль в области таза, увеличение яичников;
нечасто — кисты яичников, нарушения со стороны молочных желез;
частота неизвестна — перекрут яичника.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто — боль и другие реакции в месте инъекции, утомляемость, недомогание, жажда;
частота неизвестна — повышение температуры тела.
Лабораторные и инструментальные данные:
частота неизвестна — преходящие нарушения зрения.
Синдром гиперстимуляции яичников является наиболее значимой побочной реакцией при применении менотропина. Тяжесть СГЯ варьирует от легкой до тяжелой. Тяжелый СГЯ может сопровождаться асцитом, гиповолемией, гемоконцентрацией, электролитными нарушениями, плевральным выпотом, гемоперитонеумом, острой почечной недостаточностью, острым респираторным дистресс-синдромом и тромбоэмболическими осложнениями.

Показания, cпособ применения, дозировки

Дозу менотропина подбирают индивидуально в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.
При ановуляции начальная доза обычно составляет 75–150 МЕ в сутки с последующей коррекцией в зависимости от ответа яичников. Максимальная суточная доза — 225 МЕ.
При контролируемой гиперстимуляции яичников в рамках вспомогательных репродуктивных технологий начальная доза обычно составляет 150–225 МЕ в сутки с последующей индивидуальной коррекцией. Максимальная суточная доза — 450 МЕ. Продолжительность лечения обычно не должна превышать 20 дней.
При мужском бесплодии менотропин применяют в дозе 75–150 МЕ ФСГ в комбинации с 75–150 МЕ ЛГ 2–3 раза в неделю после предварительной терапии хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ). Лечение проводят не менее 3–4 месяцев.
Подробные схемы дозирования, включая коррекцию дозы, критерии прекращения лечения и применение ХГЧ, приведены в инструкции по медицинскому применению соответствующего лекарственного препарата.

Применение у детей

Не применяется у детей и подростков до 18 лет.

Выбрать раздел

G03GA02 Гонадотропин менопаузный (Human menopausal gonadotrophin)