G02AD02 Динопростон (Dinoprostone)

гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- наличие у пациентки противопоказаний к применению окситоцина для стимуляции
- родов или длительных сокращений матки
- многоплодная беременность
- большое число родов (6 или более доношенных беременностей) в анамнезе
- предлежание плода, при котором родоразрешение через естественные родовые пути невозможно (поперечное, косое и др.)
- предлежание плаценты
- хирургические вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение, гистеротомия)
- несоответствие размеров таза и головки плода
- нарушение ритма сердечных сокращений плода, указывающее на возможные аномалии
- неправильном предлежании головки плода
- выделения из влагалища неуточненного характера и/или аномальное маточное кровотечение во время беременности
- инфекция нижних отделов половых путей
- предшествующие трудные или травматические роды
- серьезные заболевания сердца, легких, почек или печени
- клиническое подозрение на дистресс-синдрома у плода или наличие такового в анамнезе.

Применять только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.
Использовать только для больниц и клиник со специализированными акушерскими отделениями.

Реакция на окситоцин может усиливаться при применении экзогенного простагландина.
Не рекомендуется одновременное применение с другими окситонизирующими средствами. Рекомендуется интервал дозирования не менее 6 часов в случае, если применение окситоцина считается необходимым после применения динопростона.

нет данных

нет данных

предназначен для применения у женщин с доношенной беременностью.

Препарат выделяется в грудное молоко в незначительных количествах.
Не наблюдается значительной разницы в молоке матерей, родивших раньше срока или родивших вовремя.

легочная/амниотическая эмболия
- отслойка плаценты
- гиперсократимость матки или гипертонус
- дистресс плода/измененная частота сердечных сокращений плода (ЧСС)
- гипертония - системная (материнская)
- бронхоспазм/астма
- быстрое раскрытие шейки матки
- высокая температура
- боль в спине
- сыпь
- вагинальные симптомы – жар, раздражение, боль
- неонатальный дистресс/низкая оценка по шкале Апгар у новорожденного
- кома
- смерть плода, мертворождение, неонатальная смерть* (Частота неизвестна – невозможно оценить на основании доступных данных)
* Сообщалось о внутриутробной смерти, мертворождении и неонатальной смерти после применения динопростона, особенно после возникновения серьезных событий, таких как разрыв матки (см. разделы 4.2, 4.3 и 4.4)
Описан повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови у пациентов, у которых роды были вызваны фармакологическими средствами, либо динопростоном, либо окситоцином (см. раздел 4.4). Однако частота этого нежелательного явления, по-видимому, невелика (<1 на 1000 родов).

у первородящих пациенток с неблагоприятными индукционными признаками (оценка по шкале Бишопа 4 или менее) начальную дозу 2 мг следует вводить вагинально. У остальных пациентов начальная доза 1 мг следует вводить вагинально.

В обеих группах пациентов вторая доза 1 мг или 2 мг может быть введена через 6 часов
следующим образом:
1 мг следует использовать, когда активность матки недостаточна для удовлетворительного течения родов.
2 мг можно использовать, когда ответ на начальную дозу был минимальным.
Максимальная доза 4 мг у первородящих пациенток с неблагоприятным течением и 3 мг у остальных пациенток (см. раздел 4.4).
Гель следует вводить высоко в задний свод, избегая введения в цервикальный
канал. Пациента следует проинструктировать о необходимости оставаться в лежачем положении в течение не менее 30 минут.
После введения геля пациентка должна находиться под наблюдением с использованием непрерывной внешней кардиотокография для мониторинга частоты сердечных сокращений плода и активности матки.

Не применимо.