G02AD02 Динопростон (Dinoprostone)

Показания к применению

Для индукции родовой деятельности у женщин с доношенной беременностью, при отсутствии противопоказаний для матери или плода.

Клинические протоколы:

Индукция родов

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ;
- вскрывшийся плодный пузырь
- инфекции органов малого таза
- кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе
- трудные и/или травматичные роды в анамнезе
- 6 и более доношенных беременностей в анамнезе
- предшествующий дистресс плода
- немакушечное предлежание
- кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии при беременности
наличие у пациентки противопоказаний к применению окситоцина для стимуляции родов или длительных сокращений матки
- многоплодная беременность
- предлежание плода, при котором родоразрешение через естественные родовые пути невозможно (поперечное, косое и др.)
- предлежание плаценты
- хирургические вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение, гистеротомия)
- несоответствие размеров таза и головки плода
- нарушение ритма сердечных сокращений плода, указывающее на возможные аномалии
- предшествующие трудные или травматические роды
- серьезные заболевания сердца, легких, почек или печени
- клиническое подозрение на дистресс- синдрома у плода или наличие такового в анамнезе.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при введении вагинальных таблеток для индукции родов у пациенток с:
- астма или астма в анамнезе
- эпилепсия или эпилепсия в анамнезе
- глаукома или повышенное внутриглазное давление
- нарушение сердечно-сосудистой, печеночной или почечной функции
- гипертония
- разрыв хориоамниотической оболочки.
Динопростон следует применять с осторожностью у пациенток с многоплодной беременностью.
При индукции родов перед применением вагинальных таблеток следует тщательно оценить тазобедренные отношения.
Как и при применении любого окситоцинового агента, следует учитывать риск разрыва матки. Следует принимать во внимание сопутствующее лечение, состояние матери и плода, чтобы свести к минимуму риск гиперстимуляции матки, разрыва матки, маточного кровотечения, гибели плода и новорожденного. Во время применения динопростона следует проводить постоянный электронный мониторинг активности матки и частоты сердечных сокращений плода. Пациентов, у которых развивается гипертонус или гиперсократимость матки, или у которых развиваются необычные паттерны сердечного ритма плода, следует лечить таким образом, чтобы обеспечить благополучие плода и матери.

Лекарственные взаимодействия

Реакция на окситоцин может усиливаться в присутствии экзогенной терапии простагландинами. Не рекомендуется одновременное применение с другими окситонизирующими средствами. Интервал дозирования не менее 6 часов рекомендуется в случае, если использование окситоцина считается необходимым после введения динопростона. При последовательном применении следует тщательно контролировать активность матки пациентки.

Почечная недостаточность

Нет данных.

Печеночная недостаточность

Нет данных.

Беременность

При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного.

Кормление грудью

Простагландин проникает в грудное молоко. Но применение препарата в период кормления грудью не приносит никакого риска для ребенка.

Побочные реакции

Сердечные расстройства: остановка сердца.
Сосудистые расстройства: гипертония.
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактоидные реакции и анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине.
Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния: внутриутробная гибель, мертворождение, неонатальная смертность (частота неизвестна – невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Заболевания, связанные с матерью: гипертонус матки, разрыв матки, отслойка плаценты, легочная эмболия околоплодными водами, быстрое раскрытие шейки матки.
Состояния, связанные с плодом: гиперсократимость матки с/без брадикардии плода, дистресс плода/измененная частота сердечных сокращений плода (ЧСС).
Состояния новорожденных: неонатальный дистресс, неонатальная смерть, мертворождения, низкая оценка по шкале Апгар.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ощущение тепла во влагалище, раздражение, боль.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: астма, бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: у пациенток, у которых роды были вызваны фармакологическими средствами, либо динопростоном, либо окситоцином, был описан повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Показания, cпособ применения, дозировки

Вагинально. Таблетки следует вводить высоко в задний свод.
1 таблетку вагинально вводят высоко в задний свод влагалища.
При необходимости через 6-8 ч можно ввести вторую таблетку если роды не наступили. Максимальная доза 6 мг (2 таблетки).

Применение у детей

Нет данных.