G01AF04 Миконазол (Miconazole)
Показания к применению
вагинальные и вульвовагинальные кандидозы - вторичные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами |
-
Клинические протоколы:
- Воспалительные заболевания промежности, вульвы и влагалища (бартолинит, вульвит, вагинит)
Противопоказания
гиперчувствительность к миконазолу нитрату, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ |
Меры предосторожности
Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, во время лечения местными формами миконазола. Если появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить. При наличии инфекции у полового партнера следует назначить соответствующее лечение. Одновременное использование латексных презервативов или диафрагм с вагинальными противогрибковыми препаратами в форме суппозиториев может снизить эффективность латексных противозачаточных средств. Поэтому не следует применять Миконазол суппозитории одновременно с латексными презервативами или латексными диафрагмами. |
Лекарственные взаимодействия
Известно, что миконазол, вводимый системно, ингибирует CYP3A4/2C9. Из-за ограниченной системной доступности после вагинального применения, клинически значимые взаимодействия маловероятны. У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтное действие. Терапевтические эффекты и побочные действия препаратов, метаболизируемых CYP2C9 (например, пероральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном применении с миконазолом могут усиливаться, в связи с чем следует проявлять осторожность при совместном применении. Следует избегать контакта между латекс содержащими противозачаточными диафрагмами или презервативами, и вагинальными суппозиториями Миконазол, из-за риска разрыва латекса |
Почечная недостаточность
Не рекомендуется применять пациентам с тяжелым нарушениям функции почек. |
Печеночная недостаточность
Не рекомендуется применять пациентам с тяжелым нарушениям функции печени. |
Беременность
После вагинального применения, только небольшое количество миконазола нитрат всасывается в системный кровоток. Хотя нет никаких доказательств того, что миконазол является эмбриотоксичным или тератогенным для животных, препарат следует применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода. |
Кормление грудью
Неизвестно о проникновении миконазола нитрат в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации. Не исключен риск для новорожденных. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии Миконазол, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. |
Побочные реакции
Часто - головная боль* - боли в животе*, тошнота* - дисменорея*, вагинальные кровянистые выделения*, вагинальные выделения* - инфекция мочевыводящих путей* - кожная сыпь - дизурия* Нечасто - розацеа*, отек лица*, крапивница* Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек - зуд - вульвовагинальное раздражение, спазмы в области таза. * отмеченные реакции встречались в рамках клинических исследований с одноразовым применением 1200 мг миконазола. |
Показания, cпособ применения, дозировки
По одному суппозиторию в день, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. Соблюдайте рекомендуемую врачом продолжительность лечения, даже если симптомы (например, зуд и белые выделения) уменьшились или начались менструации. Вагинально. Суппозиторий (предварительно освободив от контурной упаковки) следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине. |
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения у детей и подростков не изучались. |