G01AF04 Миконазол (Miconazole)

Қолдану көрсеткіштері

қынаптық және вульвақынаптық кандидоздарда
- грамоң микроорганизмдерден туындаған салдарлы инфекцияларда

Клинические протоколы:

Воспалительные заболевания промежности, вульвы и влагалища (бартолинит, вульвит, вагинит)

Қарсы көрсеткіштері

миконазол нитратына, басқа да имидазол туындыларына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Қауіпсіздік шаралары

Миконазолдың жергілікті түрлерімен емдеген кезде анафилаксияны және ангионевроздық ісінуді қоса алғанда, аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары туралы хабарланды. Егер аса жоғары сезімталдық реакциясы немесе тітіркену пайда болса, емдеуді тоқтату керек.
Жыныстық серіктесінде инфекция бар болған жағдайда тиісті ем тағайындау керек.
Латекс мүшеқаптарды немесе қынаптық суппозиторийлер түріндегі зеңге қарсы препараттары бар диафрагмаларды бір мезгілде пайдалану латексті ұрықтануға қарсы дәрілердің тиімділігін төмендетуі мүмкін. Сондықтан Миконазол суппозиторийлерін латекс мүшеқаптармен немесе латексті диафрагмалармен бір мезгілде қолданбау керек.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Жүйелі түрде енгізілетін миконазолдың CYP3A4/2C9 тежейтіні белгілі. Қынапқа қолданғаннан кейін шектеулі жүйелі қолжетімділікке байланысты клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер болуы екіталай. Варфарин сияқты пероральді антикоагулянттарды қабылдайтын пациенттерге сақ болу және антикоагулянттық әсерді бақылау керек. CYP2C9 (мысалы, пероральді гипогликемиялық препараттар мен фенитоин), сондай-ақ CYP3A4 (мысалы, симвастатин және ловастатин сияқты ГМГ-КоА редуктаза тежегіштері және дигидропиридиндер мен верапамил сияқты кальций өзекшелерінің блокаторлары) метаболизденетін препараттардың емдік әсерлері мен жағымсыз әсерлері миконазолмен бірге қолданғанда күшеюі мүмкін, осыған байланысты бірге қолданған кезде сақ болу керек.
Құрамында латекс бар ұрықтануға қарсы диафрагмалар немесе мүшеқаптар және Миконазол қынаптық суппозиторийлерінің арасындағы жанасуды болдырмау керек, латекстің жыртылып кету қаупі бар

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерге қолдану ұсынылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерге қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік

Қынаптық қолданудан кейін, миконазолдың аздаған мөлшері ғана жүйелі қан ағымына сіңеді. Миконазол жануарлар үшін эмбриоуытты немесе тератогенді болып табылатынына ешқандай дәлелдер болмаса да, препаратты жүктілік кезінде, егер дәрігердің пікірі бойынша ана үшін әлеуетті пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптерінен асып түсетін жағдайда ғана қолдану керек.

Емізу

Миконазол нитратының емшек сүтіне өтетіні туралы белгісіз. Препаратты лактация кезінде қолданғанда сақ болған жөн. Жаңа туған нәрестелер үшін қаупі жоққа шығарылмайды. Емшек емізудің бала үшін пайдасы мен емнің әйел үшін пайдасына көңіл бөле отырып, емшек емізуді тоқтату немесе Миконазолмен емді тоқтату туралы шешім қабылдау қажет.

Жағымсыз әсерлері

Жиі
– бас ауыруы*
– іштің ауыруы*, жүрек айнуы*
– дисменорея*, қынаптан қанды бөліністер*, қынаптық бөліністер*
– несеп шығару жолдарының инфекциясы*
– тері бөртпесі
– дизурия*
Жиі емес
– розацеа*, беттің ісінуі*, есекжем*;
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес)
– аса жоғары сезімталдық, анафилаксиялық және анафилактоидты реакцияларды қоса,
ангионевроздық ісіну.
– қышыну
– вульвақынаптық тітіркену, жамбас аймағындағы түйілулер.
* аталған реакциялар 1200 мг миконазолды бір реттік қолданумен клиникалық зерттеулер аясында кездескен.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Күніне бір суппозиторийден, кешке ұйықтар алдында 7-14 күн бойы немесе бір суппозиторийден таңертең және кешке 7 күн бойы.
Егер тіпті симптомдар (мысалы, қышыну және ақ бөліністер) азайса да немесе етеккір басталса да, емдеудің ұзақтығын сақтау ұсынылады.
Қынап ішіне. Суппозиторийді (пішінді қаптамадан алдын ала шығарып алып) шалқадан жатқан күйде қынап ішіне терең енгізу керек.

Балаларда қолданылуы

Балалар мен жасөспірімдерде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелген жоқ.