Метронидазол (Metronidazole)

Показания к применению

Местное лечение трихомониаза, вызванного Trichomonas vaginalis;
Неспецифические вагиниты;
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Клинические протоколы:

Урогенитальный трихомоноз

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолу или к другим производным имидазола, нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ препарата;
Комбинированный прием с дисульфирамом
Комбинированный прием с алкоголем

Меры предосторожности

Гиперчувствительность / кожа и ее придатки
Возможно возникновение аллергических реакций, в том числе анафилактического шока, которые могут представлять угрозу для жизни. В этом случае прием метронидазола следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
При возникновении в начале лечения генерализованной эритемы и пустул в сочетании с повышением температуры тела следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез; в этом случае терапию следует прекратить, противопоказано дальнейшее назначение метронидазола отдельно или в составе других препаратов.
На фоне применения метронидазола отмечались случаи тяжелых реакций со стороны кожных покровов, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозноый пустулез (AGEP). Пациентов необходимо информировать о признаках и симптомах, требуется тщательный контроль за состоянием кожи.
При появлении признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла (например, распространяющиеся высыпания, которые часто сопровождаются формированием пузырей или поражением слизистых оболочек) или острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) необходимо прекратить лечение, в дальнейшем противопоказано назначение метронидазола отдельно или в составе других препаратов.
Центральная нервная система
При возникновении симптомов энцефалопатии или мозжечкового синдрома (например: атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор, головокружение, спутанность сознания, судороги, сенсорные невропатии появляются головные боли) лечение пациента следует немедленно пересмотреть, а терапию метронидазолом прекратить.
В период пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи энцефалопатии на фоне применения метронидазола. Также регистрировались случаи выявления патологических изменений, сопровождающихся энцефалопатией, при проведении МРТ. Участки поражения чаще всего локализовались в области мозжечка (в частности в зубчатом ядре) и валика мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и патологические изменения на МРТ разрешались после прекращения лечения. Были зарегистрированы отдельные летальные случаи.
Необходимо отслеживать развитие характерных признаков энцефалопатии либо увеличение степени тяжести заболевания у пациентов с поражением центральной нервной системы.
При развитии на фоне терапии метронидазолом асептического менингита возобновление лечения не рекомендуется, либо, в случае тяжелой инфекции, необходимо оценить соотношение пользы и риска такой терапии.
Периферическая нервная система
Необходимо контролировать появление признаков, указывающих на развитие периферической нейропатии, особенно при длительном лечении или у пациентов, страдающих тяжелыми, хроническими или прогрессирующими заболеваниями периферической нервной системы.
Психические расстройства
С самого начала лечения возможно появление психотических реакций, при которых пациент может подвергнуть себя опасности, в особенности при наличии психиатрических расстройств в анамнезе. В этом случае применение метронидазола необходимо прекратить, обратиться к лечащему врачу и начать необходимое лечение.
Нарушения со стороны крови
При приеме высоких доз и/или длительном лечении и наличии гематологических заболеваний в анамнезе рекомендуется регулярно проводить анализ крови, в частности, контроль лейкоцитарной формулы.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от степени тяжести инфекции.

Лекарственные взаимодействия

Дисульфирамоподобные реакции
Множество лекарственных препаратов вызывает дисульфирамоподобные реакции при приеме алкоголя, поэтому употребление алкоголя на фоне их применения не рекомендуется.
Нерекомендуемые сочетания
Алкоголь (напиток или вспомогательное вещество)
Дисульфирамоподобная реакция (приливы жара, покраснение кожи, рвота, тахикардия). Необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт. Перед возобновлением употребления алкогольных напитков или спиртсодержащих лекарственных препаратов следует учитывать время полного выведения лекарственных препаратов, которое можно рассчитать, исходя из их периода полувыведения.
Бусульфан
При приеме больших доз бусульфана: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в два раза.
Дисульфирам
Риск развития острых психозов или спутанности сознания, обратимых после прекращения приема такого сочетания препаратов.
Препараты, вызывающие удлинение интервала QT
Сообщалось о случаях удлинения интервала QT, особенно при введении метронидазола с лекарственными препаратами, которые могут продлить интервал QT.
Сочетания препаратов, при назначении которых следует соблюдать осторожность
Пероральные антикоагулянты
Увеличение продолжительности действия пероральных антикоагулянтов и риска кровотечения за счет снижения печеночного метаболизма. Более частый контроль МНО. Возможна коррекция дозы пероральных антикоагулянтов в период применения метронидазола и в течение 8 дней после его прекращения.
Противосудорожные препараты-индукторы ферментов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон)
Снижение концентрации метронидазола в плазме крови из-за повышения скорости его метаболизма в печени препаратами-индукторами.
Клиническое наблюдение, возможна коррекция дозы метронидазола во время лечения препаратом-индуктором и после его прекращения.
Рифампицин
Снижение концентрации метронидазола в плазме крови из-за повышения скорости его метаболизма в печени рифампицином.
Клиническое наблюдение, возможна коррекция дозы метронидазола во время лечения рифампицином и после его прекращения.
Препараты лития
Повышение концентрации лития в крови вплоть до токсических значений, с признаками передозировки литием. Тщательный контроль концентрации лития в крови, при необходимости - изменение режима дозирования препаратов лития.
Сочетания препаратов, взаимодействия между которыми следует учитывать
Фторурацил (и, путем экстраполяции, тегафур и капецитабин)
Увеличение токсичности фторурацила из-за снижения его клиренса.
Особые проблемы, связанные с нестабильностью МНО
Сообщалось о многочисленных случаях увеличения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотики. Наличие выраженных инфекционных или воспалительных заболеваний, возраст и общее состояние пациента являются факторами риска. В этих обстоятельствах трудно определить, с чем связана нестабильность МНО - с инфекционным заболеванием или его лечением. Однако такие проблемы более часто возникают при применении определенных классов антибиотиков, в частности, фторхинолонов, макролидов, тетрациклинов, котримоксазола и некоторых цефалоспоринов.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
На фоне применения метронидазола могут отмечаться ложноположительные результаты теста Нельсона, так как этот препарат способен вызывать обездвиживание трепонем.

Почечная недостаточность

Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность

Данные отсутствуют.

Беременность

Метронидазол следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью

Метронидазол экскретируется в грудное молоко. В связи с этим необходимо избегать применения этого лекарственного препарата в период кормления грудью.

Побочные реакции

Нечасто:
красно-коричневое окрашивание мочи, обусловленное образованием водорастворимых пигментов в процессе метаболизма препарата.
нетяжелые желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея)
глоссит, сопровождающийся ощущением сухости во рту, стоматит, нарушение восприятия вкуса, анорексия
головная боль, головокружение, спутанность сознания
Редко:
покраснение лица, зуд, высыпания на коже, иногда сопровождающиеся повышением температуры тела
крапивница, отек Квинке, анафилактический шок
судороги
периферическая сенсорная нейропатия
Очень редко:
подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор)
энцефалопатия, которая может сочетаться с патологическими изменениями на МРТ. Как правило, эти нарушения разрешаются после прекращения лечения. Были зарегистрированы отдельные летальные случаи.
Неизвестно:
нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
галлюцинации, снижение настроения
психотические реакции с паранойей и/или бредом, которые могут сочетаться с суицидальными идеями или попытками суицида
асептический менингит
преходящие зрительные расстройства, такие как расплывчатость зрение, диплопия, миопия, снижение остроты зрения, изменения восприятия цвета, нейропатия/оптический неврит
панкреатит, разрешающийся после прекращения применения препарата
изменение цвета или внешнего вида языка (кандидоз)
повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), отдельные случаи острого поражения печени, сопровождающегося цитолизом (иногда желтухой), холестазом или их сочетанием. Сообщалось об отдельных случаях печеночно-клеточной недостаточности, потребовавших трансплантации печени.
отдельные случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза
синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фиксированная эритема.

Показания, cпособ применения, дозировки

При трихомонадный вагините:
По 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище.
При неспецифический вагините:
1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. Абсолютно необходимым является одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, количество курсов лечения 2–3 в год.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Выбрать раздел

G01AF01 Метронидазол (Metronidazole)