D11AH01 Такролимус (Tacrolimus)

Повышенна чувствительность к активноу веществу, любым другим веществам из группы макролидов или к вспомогательным веществам.

Не использовать у больных с врожденным или приобретенным иммунодефицитом или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты. Во время применения препарата необходимо минимизировать попадание на кожу солнечных лучей, избегать ультрафиолетового облучения в солярии, терапии УФ лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия). Не должен применяться препарат для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные. Не рекомендовано применение  пациентам с нарушениями липидного слоя кожи (ламеллярный ихтиоз, генерализованная эритродермия или реакция ТХП после пересадки кожи. Данные состояния кожи могут увеличивать системную абсорбцию такролимуса. Не рекомендуется применять  у пациентов с генетическими дефектами эпидермального барьера, такими как синдром Нетертона, в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса. В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат, нельзя использовать смягчающие средства. При наличии признаков инфицирования до назначения препарата необходимо проведение специфической терапии. Пациенты  с атопическим  дерматитом склонны к поверхностным инфекциям кожи. Применение препарата может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения препарата. При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период лечения. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применения препарата. Необходимо избегать попадания  в глаза и на слизистые оболочки (в случаях случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или смыть водой). При использовании препарата не рекомендуется носить плотную воздухонепроницаемую одежду.Особые предостережения: при системном использовании: повышенный риск инфекций; лимфопролиферативные нарушения; злокачественные новообразования; нейротоксичность; удлинение интервала QT. Местное применение препарата является вариантом лечения атопической экземы, которая не контролируется максимальным местным лечением кортикостероидами или существует риск возникновения важных побочных эффектов кортикостероидов (особенно атрофии кожи). Местное применение препарата рекомендуется в качестве опции для лечения второй линии при атопической экземе средней и тяжелой степени у взрослых и детей старше 2 лет.  

Лекарственные средства или лекарственные средства растительного происхождения, которые ингибируют или индуцируют CYP3A4 - повышают или снижают уровень препарата в крови.Бромокриптин, кортизон, дапсон, эрготамин, гестоден, лидокаин, мефенитоин, миконазол, мидазолам, нилвадипин, норэтистерон, хинидин, тамоксифеницин, тромоксифенин - потенциальные ингибиторы метаболизма препарата.Метоклопрамид, циметидин, магния и алюминия гидроксид - повышение  системного воздействия препарата. Грейпфрутовый сок - повышает уровень препарата в крови, следует избегать.

Используют с осторожностью у пациентов  с печеночной недостаточностью.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: жжение и зуд в месте применения; Часто: ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в месте применения; герпетическая инфекция (Herpes simplex, герпетическая экзема Капоши), фолликулит; парестезии и дизестезии; непереносимость алкоголя (симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).Редко: акне.Частота неизвестна: герпетическая инфекция глаз: розацеа, лентиго, малигнизация (кожные и другие виды лимфом, рак кожи), отек в месте нанесения; увеличение уровня содержания препарата в крови.

Подросткам 16 лет и старше. Местно.Лечение необходимо начинать с применения 0,1% препарата два раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение.  Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку препаарата – 0,03% . При отсутствии улучшения после двух недель лечения должны быть рассмотрены другие варианты лечения. Детям (2 года и старше) и подросткам до 16 лет. Местно.Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази  два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.Профилактика обостренийПри поддерживающей терапии   для подростков 16 лет и старше - 0,1% мазь; для детей (2 года и старше) – 0,03% мазь - наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях, на протяжении не более 6 недель. Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии.Противопоказано детский возраст до 2-х лет.