D10BA01 Изотретиноин (Isotretinoin)

Показания к применению

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов), а также в случаях неэффективности стандартных видов терапии акне (системной антибактериальной и местной).Клинический протокол:   1. Врожденный ихтиоз
    Клинические протоколы:
  1. Врожденный ихтиоз

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; выраженная гиперлипидемия; гипервитаминоз А; сопутствующая терапия тетрациклинами.

Меры предосторожности

Применяют с осторожностью при сахарном диабете, депрессии в анамнезе, ожирении, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной). При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес. Избегать донорства крови во время лечения и в течение, как минимум, 1 месяца после лечения; синдром сухого глаза (связанный с риском кератита).

Лекарственные взаимодействия

Изотретиноин снижает концентрацию карбамазепина в плазме крови.Тетрациклины - повышенный риск доброкачественной внутричерепной гипертензии.Витамин А - риск гипервитаминоза А.В период приема препарата следует избегать использования кератолитических средств или эксфолиантов ввиду повышенного риска раздражения кожи.

Почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки), и далее увеличивать до 1 мг/кг/сутки или максимально переносимой (но не более максимальной суточной дозы 1 мг/кг).

Печеночная недостаточность

Рекомендуется контролировать функцию печени до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям.

Беременность

Противопоказано. Препарат имеет тератогенное и эмбриотоксическое действие. Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и в течение 1 месяца после завершения терапии.

Кормление грудью

При необходимости применения прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции

Очень часто: тромбоцитопения, анемия, тромбоцитоз, увеличение СОЭ, блефарит, конъюнктивит, сухость глаз, повышение активности трансаминаз, зуд, эритематозная сыпь, дерматит, хейлит, сухость кожи, локальное шелушение, легкая травмируемость кожи, боль в суставах, миалгия, боль в спине, гипертриглицеридемия, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности.Часто: нейтропения, головная боль, назофарингит, носовое кровотечение, сухость в носу, гиперхолестеринемия, гипергликеми, гематурия, протеинурия.Редко: реакции анафилаксии, гиперчувствительность, аллергические реакции со стороны кожи, депрессия, усугубление депрессии, алопеция, агрессивное поведение, тревожность, изменения настроения.Очень редко: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями, сахарный диабет, гиперурикемия, суицид, психотические расстройства, доброкачественная внутричерепная гипертензия, судороги, сонливость, головокружение, отек зрительного нерва, лентикулярная катаракта, нарушения зрения, нарушение четкости зрения, нарушение слуха, васкулит, бронхоспазм, охриплость голоса, воспалительные заболевания кишечника, колит, панкреатит, желудочно-кишечные кровотечения, геморрагическая диарея, тошнота, сухость в горле, гепатит, обострение акне, эритема лица, выпадение волос, фоточувствительность, гиперпигментация, потливость, артрит, тендинит, гломерулонефрит.Частота неизвестна: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, рабдомиолиз.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Внутрь, во время еды. Детям старше 12 лет, применение такое же, как и у взрослыхПротивопоказано детский возраст до 12 лет.