D10AX03 Азелаиновая кислота (Azelaic acid)

Показания к применению

Легкая и умеренная степени папуло-пустулезной формы угревой болезни (acne vulgaris) на коже лица;
-местное лечение папуло-пустулезной розацеа.

Клинические протоколы:

Угревая болезнь
Механическая желтуха

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

Препарат предназначен только для наружного применения.
Гель содержит бензойную кислоту, которая оказывает умеренное раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые, а также пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Пациентов следует информировать о том, что при использовании геля необходимо избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.
При использовании препарата для лечения папуло-пустулезной розацеа рекомендуется избегать применения спиртовых очищающих средств, настоек, вяжущих средств, абразивных веществ и средств для пилинга.

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Состав геля не дает оснований полагать о существовании какого-либо нежелательного взаимодействия отдельных компонентов, которое могло бы негативно влиять на безопасность препарата. Не было выявлено каких-либо случаев взаимодействия, связанных с конкретными препаратами.

Почечная недостаточность

Не требуется коррекция дозы.

Печеночная недостаточность

Не требуется коррекция дозы.

Беременность

Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении геля беременным женщинам.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком, тем не менее, некоторые данные продемонстрировали, что возможно проникновение препарата в грудное молоко. Однако не ожидается, что проникновение азелаиновой кислоты способствует значительному изменению её базального уровня в грудном молоке. Азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке и менее чем 4% азелаиновой кислоты, нанесенной наружно, абсорбируется системно, не повышая её эндогенное воздействие выше физиологического уровня.
Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. Младенцы не должны контактировать с кожей груди, обработанной данным препаратом.

Побочные реакции

Очень часто: жжение, зуд и боль на месте нанесения препарата.
Часто: сухость, сыпь и парестезии в месте нанесения препарата, отек в месте нанесения препарата.
Нечасто: контактный дерматит, сыпь, эритема, шелушение кожи, чувство теплоты, изменение окраски кожи, дискомфорт, крапивница в месте нанесения препарата.
Редко: гиперчувствительность (может наблюдаться вместе с одной или несколькими из перечисленных ниже нежелательных реакций - ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы, раздражение кожи, крапивница.

Показания, cпособ применения, дозировки

Наружно.
Гель наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 0,5 г (2,5 см) геля достаточно для всей поверхности лица. Перед применением кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Следует избегать использования окклюзионных повязок, и после нанесения геля следует мыть руки.
В случае чрезмерного раздражения кожи следует уменьшить или количество наносимого геля, или кратность применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения симптомов раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней.
Важно, чтобы гель использовался регулярно в течение всего периода лечения.
Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести.
Акне: ощутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов гель следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев в зависимости от клинического эффекта. Если после 1 месяца применения Скинорен® геля улучшения не наступает или возникает обострение угревой болезни следует прекратить применение препарата и рассмотреть другие способы лечения.
Розацеа: ощутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов гель следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев в зависимости от клинического эффекта. Если после 2 месяцев применения геля улучшения не наступает или воникает обострение розацеа, следует прекратить применение препарата и рассмотреть другие способы лечения.

Применение у детей

Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет.
Безопасность и эффективность применения геля при лечении угревой болезни у детей младше 12 лет не установлена.
Безопасность и эффективность применения геля при лечении папуло-пустулезной розацеа у детей младше 18 лет не установлена.