D07XC01 Бетаметазон и Салициловая кислота (Betamethasone and Salicylic acid)
Показания к применению
| -
лечение дерматозов, которые чувствительны к кортикостероидам, при наличии или
подозрении бактериальной и/или грибковой инфекции - лечение нарушений в экссудативном периоде. |
-
Клинические протоколы:
- Контактный аллергический дерматит
- Розовый лишай Жибера
- Атопический дерматит
- Атопический дерматит у детей
- Болезнь Дюринга. Дерматит герпетиформный
- Дерматофитии
Противопоказания
| Противопоказания - туберкулез кожи - кожные проявления сифилиса - ветряная оспа - кожные инфекции вирусной этиологии (Herpes simplex) - кожные поствакцинальные реакции - открытые раны - розацеа, периоральный дерматит - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (перекрестная аллергия на гентамицин и/или клотримазол) - не применять под окклюзионную повязку - не наносить на слизистые оболочки, глаза и кожа вокруг глаз |
Меры предосторожности
| При
появлении раздражения или сенсибилизации из-за применения крема лечение
следует прекратить и начать соответствующую терапию. Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если крем наносится на большую площадь, в частности при длительном применении или при нанесении на поврежденную кожу. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов, характерных для системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность. При одновременном применении аминогликозидных антибиотиков системного действия, следует помнить о возможности возникновения кумулятивного токсического эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) в случае повышенного чрескожного всасывания. В частности, следует учитывать вероятность перекрестной реакции на другие аминогликозидные антибиотики. Возможно появление следующих побочных реакций, связанных с применением вспомогательных веществ, входящих в состав препарата: - спирт цетостеариловый: местные кожные реакции (контактные дерматиты); - пропиленгликоль: раздражение кожи. При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы. В таком случае, или при возникновении суперинфекции, следует начать соответствующую терапию. Применение в высоких дозах, нанесение на обширные участки кожи или под окклюзионную повязку сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического эффекта. Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи. Срок непрерывного применения, составляющий 2–3 недели, по возможности, не следует превышать. Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели. Вокруг глаз применяются только низкодозовые кортикостероиды (глаукома). Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на какой-либо ингредиент препарата. Пациенту следует объяснить, что данный препарат следует применять только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам. |
Лекарственные взаимодействия
| При
применении препарата в генитальной или анальной области такие вспомогательные
вещества, как вазелин и жидкий парафин, могут привести к уменьшению прочности
одновременно использующегося латексного презерватива и, следовательно, к
снижению его надежности. При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам. |
Почечная недостаточность
| Нет данных |
Печеночная недостаточность
| Нет данных |
Беременность
| Нет
данных о применении препарата у беременных женщин. Аминогликозиды, при применении беременной женщиной, проникают через плацентарный барьер и могут оказать отрицательное влияние на плод. Поступали сообщения о полной, необратимой, двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности получали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина в период беременности нет. Достаточных данных о применении клотримазола в период беременности нет. Крем не следует применять на обширных площадях кожи, в больших количествах или в течение длительного времени. |
Кормление грудью
| Данных о
выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного
применения в грудное молоко нет. Однако кортикостероиды системного действия
проникают в грудное молоко. Препарат противопоказан кормящим женщинам, если его необходимо наносить на кожу молочных желез. |
Побочные реакции
| Нарушения
со стороны кожи редко: - раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи - реакции повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата - нарушение пигментации. При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении возможно развитие местных и системных реакций (подавление функции коры надпочечников). Следует помнить, что из-за снижения местного иммунитета существует повышенный риск присоединения вторичной инфекции. Нарушения со стороны кожи: - местные изменения кожи: атрофия (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз, нарушение пигментации кожи. Неизвестно, носит ли нарушение пигментации обратимый характер. Нечасто: - сенсибилизация к гентамицину - фотосенсибилизация (фотосенсибилизация наблюдалась у некоторых пациентов; однако невозможно было воспроизвести этот эффект при повторном применении гентамицина и последующим воздействием ультрафиолетового излучения) Нарушения со стороны эндокринной системы: -подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма - манифестация латентного сахарного диабета Нарушения органов зрения - нечеткость зрения Нарушения со стороны слуха, внутреннего уха/почек: При одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков и использовании препарата на обширных участках кожи следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: - остеопороз - задержка роста (у детей) |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Крем
наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в сутки (утром и
вечером) и слегка втирать, при этом следует охватывать как весь пораженный
участок, так и окружающую его здоровую кожу. Длительность лечения зависит от результатов клинического эффекта, а также клинических и микробиологических данных. При дерматофитии стоп может быть необходимым более длительный курс лечения (2–4 недели). Дети в возрасте от 2 до 12 лет: Препарат наносить тонким слоем только на пораженную поверхность и слегка втирать. Крем в достаточном количестве следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6–12 часов. Крем наносить на лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5–7 днями. |
Применение у детей
| Данный
препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов
детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов,
чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и
активности экзогенных кортикостероидов (вызываемой кортикостероидами для
местного применения), поскольку из-за большего отношения площади поверхности
кожи к массе тела всасывание является более интенсивным. О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения массы тела и повышении внутричерепного давления сообщалось при использовании кортикостероидов для местного применения у детей. Симптомы подавления функции надпочечников у детей включают: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Симптомы повышения внутричерепного давления включают выбухание родничков, головную боль и двусторонний отек диска зрительного нерва. |