D07AC14 Метилпреднизолон ацепонат (Methylprednisolone aceponate)

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата
- розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофический дерматит, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата
- заболевания кожи, ассоциированные с бактериальной или грибковой инфекцией

Кортикостероиды должны применяться в минимальных дозах, особенно у детей, и в течение минимального периода времени, которое необходимо для достижения и поддержания терапевтического эффекта.
При лечении обширных участков кожи продолжительность лечения должна быть максимально короткой, поскольку нельзя полностью исключить возможность абсорбции или системных эффектов.
Локальные кожные инфекции могут усугубляться при применении местных глюкокортикоидов.
Применение лекарственного средства на лице противопоказано при сопутствующем розацеа или периоральном дерматите (см. раздел 4.3)
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии метилпреднизолона ацепонат ом необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении крема Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан).
При применении метилпреднизолона ацепонат а следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.
Нанесение кортикостероидов в обильном количестве на обширные участки тела или в течение длительных периодов времени, особенно под окклюзионные повязки, значительно увеличивает риск развития побочных реакций. Следует избегать применения под окклюзионные повязки, если нет других показаний. Следует учитывать, что подгузники и области опрелостей могут создавать эффект окклюзионной повязки.
Как и при применении всех кортикостероидов, неправильное использование препарата может маскировать клинические симптомы.
Некоторые вспомогательные вещества, входящие в состав крема Адвантан (например, полусинтетические твердые глицериды), могут снижать эффективность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы.
Два вспомогательных вещества, входящие в состав препарата метилпреднизолона ацепонат 0,1% (спирт цетостеариловый и бутилгидрокситолуол), могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол может также вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).
Нарушение зрения.
О нарушениях зрения может сообщаться при использовании системных или местных кортикостероидов. Если есть такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациента следует направить на обследование к офтальмологу для оценки причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которых сообщалось после использования системных или местных кортикостероидов.
Использование препаратов накожно, особенно в течение длительного периода времени, может вызвать явление сенсибилизации. В этом случае лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Не установлены.

Не установлены.

Не установлены.

Не проводились соответствующие исследования применения метилпреднизолона ацепоната у беременных женщин.
Экспериментальные исследования на животных с применением метилпреднизолона ацепоната выявили эмбриотоксическое и/или тератогенное действие при введении в дозах, превышающих терапевтическую дозу (см. раздел 5.3).
Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.
Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможность повышенного риска развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечение глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.
При клиническом показании для лечения метилпреднизолона ацепонат ом в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения для матери.

В исследованиях на крысах продемонстрировано, что метилпреднизолона ацепонат практически не проникает в организм новорожденных животных с молоком.
Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретировать с грудным молоком.
Неизвестно, может ли местное применение метилпреднизолона ацепонат а приводить к достаточной системной абсорбции метилпреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.
Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.
У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации

Инфекции и инвазии:
редко (≥1/10000, <1/1000)
-грибковые инфекции кожи.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения:
часто (≥1/100, <1/10)
- жжение, зуд;
нечасто (≥1/1000, <1/100)
-сухость, эритема, волдыри, фолликулит, сыпь, парестезия;
редко (≥1/10000, <1/1000)
-целлюлит, отек, раздражение;
частота неизвестна
-гипертрихоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто (≥1/1000, <1/100)
-медикаментозная гиперчувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко (≥1/10000, <1/1000)
-пиодермия, трещины кожи, телеангиэктазии, атрофия кожи, акне;
частота неизвестна
-растяжки кожи, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции.
Нарушения со стороны органов зрения:
частота неизвестна
-нечеткость зрения.
Системные эффекты, связанные с абсорбцией, могут возникать при местном применении кортикостероидов.

благодаря высокому содержанию воды не затрудняет отток экссудата, и поэтому подходит для лечения острых секретирующих (или мацерирующих) форм экземы голых и волосистых участков кожи.

Коррекция дозы не требуется. Как правило, длительность лечения у детей не должна превышать 4 недель.
Безопасность применения у детей младше 4-х месячного возраста не установлена.
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.