D07AC14 Метилпреднизолон ацепонат (Methylprednisolone aceponate)

Показания к применению

Конституционная экзема (атопический дерматит, нейродерматит);
- вульгарная экзема
- контактная экзема (аллергическая, раздражительная)
- дисгидротическая экзема
- экзема у детей.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата
- розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофический дерматит, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата
- заболевания кожи, ассоциированные с бактериальной или грибковой инфекцией.

Меры предосторожности

При применении мази следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.
Кортикостероиды должны применяться в минимальных дозах, особенно у детей, и в течение минимального периода времени, которое необходимо для достижения и поддержания терапевтического эффекта.
При лечении обширных участков кожи продолжительность лечения должна быть максимально короткой, поскольку нельзя полностью исключить возможность абсорбции или системных эффектов.
Локальные кожные инфекции могут усугубляться при применении местных глюкокортикоидов.
Применение лекарственного средства на лице противопоказано при сопутствующем розацеа или периоральном дерматите.
При наличии бактериальных дерматозов и/или грибковых инфекций в дополнение к терапии мазью необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
При применении мази 0,1% на 60% поверхности кожи в течение 22 часов под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

Почечная недостаточность

Нет данных.

Печеночная недостаточность

Нет данных.

Беременность

Не проводились соответствующие исследования применения метилпреднизолона ацепоната у беременных женщин.
Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.
Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечение глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.
При клиническом показании для лечения мазью в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения для матери.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретироваться с грудным молоком.
Неизвестно, может ли местное применение мази метилпреднизолона ацепоната приводить к достаточной системной абсорбции метилпреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.
Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.
У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации.

Побочные реакции

Общие нарушения и реакции в месте нанесения:
часто ((≥1/100, ≥1/10)
-жжение, зуд;
нечасто (≥1/1 000, <1/100)
-эритема, сухость, волдыри, раздражение, экзема, периферический отек; частота неизвестна
-фолликулит, гипертрихоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна
-медикаментозная гиперчувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто (≥1/1 000, <1/100)
-атрофия кожи, синяки, импетиго, жирная кожа;
частота неизвестна
-акне, телеангиэктазии, растяжки на коже, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллегрические реакции кожи.
Нарушения со стороны органов зрения:
частота неизвестна
-нечеткость зрения.

Показания, cпособ применения, дозировки

Как правило, препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем, слегка втирая в пораженные участки кожи.
Как правило, длительность лечения мазью не должна превышать 12 недель для взрослых.

Применение у детей

Коррекция дозы не требуется. Как правило, длительность лечения мазью у детей не должна превышать 4 недель.
Безопасность применения мази у детей младше 4-х месячного возраста не установлена.
Нельзя использовать под окклюзионную повязку.
Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект.