D07AC04 Флуоцинолон ацетонид (Fluocinolone acetonide)

Показания к применению

мазь применяют наружно, при острых и тяжёлых, неинфицированных, сухих дерматитов, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом либо с гиперкератозом;
- аллергический контактный дерматит, дисковидный дерматит, нейродермит, атопический дерматит
- экзема, атопическая экзема, себорейная экзема
- почесуха, наружный отит
- псориаз (исключая распространенный псориаз бляшек)
- красный плоский лишай.
    Клинические протоколы:
  1. Атопический дерматит
  2. Псориаз

Противопоказания

 гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
 вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи
 вульгарные и розовые угри
 периоральный дерматит
 состояния после вакцинации
 анальный и генитальный зуд
 кожные проявления сифилиса
 туберкулез кожи
 анальный и генитальный зуд
 обширные псориатические бляшки
 опухоли и предраковые состояния кожи
 эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
 раневые повреждения кожных покровов, язвы
 дети до 2 лет
 период беременности и кормления грудью

Меры предосторожности

Гиперчувствительность к действующему веществу;
- раны на участках аппликаций
- туберкулезные, грибковые, вирусные заболевания кожи
- проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд
- трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций
- рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома
- детский возраст до 2 лет
- беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям.
При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Почечная недостаточность

Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность

Данные отсутствуют.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна:
- акнеподобные изменения, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и кожные стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда могут возникать крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, либо обострение существующих поражений.
Нарушения со стороны органов зрения:
Частота неизвестна:
Нечеткость зрения. После местного использования на коже век может возникнуть глаукома или катаракта.
Системные нарушения и осложнения в месте введения:
Вследствие всасывания действующих веществ в кровь могут возникать системные нежелательные эффекты флуоцинолона ацетонида. Они развиваются прежде всего при длительной терапии, использовании препарата на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой, либо при применении у детей.
Системные нежелательные эффекты флуоцинолона ацетонида являются типичными для кортикостероидов и включают угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемию, глюкозурию, отеки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета.

Показания, cпособ применения, дозировки

Наносят небольшое количество препарата 1-2 раза в сутки и слегка втирают.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – не более 2 недель. Следует избегать нанесения лекарственного препарата на крупные (более 20 % поверхности тела) очаги поражения. Допускается совместное применение с немедикаментозной мазью: если мазь Флуоцинолона ацетонид наносят один раз в день, через 12 часов возможно нанесение немедикаментозной мази.

Применение у детей

Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. У детей младше 2 лет лекарственный препарат не применяется. Не было специальных исследований у детей.