D07AC04 Флуоцинолон ацетонид (Fluocinolone acetonide)

Показания к применению

в форме мази применяется для непродолжительного лечения острых и тяжелых, неинфицированных, воспалительных заболеваний кожи (сухие формы), которые чувствительны к лечению глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или с гиперкератозом.
 себорейный дерматит
 атопический дерматит
 крапивница
 экзема
 полиморфная эритема
 красная волчанка
 запущенная форма псориаза
 красный плоский лишай

    Клинические протоколы:
  1. Атопический дерматит
  2. Псориаз

Противопоказания

 гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
 вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи
 вульгарные и розовые угри
 периоральный дерматит
 состояния после вакцинации
 анальный и генитальный зуд
 кожные проявления сифилиса
 туберкулез кожи
 анальный и генитальный зуд
 обширные псориатические бляшки
 опухоли и предраковые состояния кожи
 эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
 раневые повреждения кожных покровов, язвы
 дети до 2 лет
 период беременности и кормления грудью

Меры предосторожности

Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям.
Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
Мазь Флуоцинолона ацетонид содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызывать раздражение кожи, контактный дерматит.
При местном применении флуоцинолона ацетонида возможно снижение выработки АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой из-за возможного усиления симптомов заболевания.
Нарушение зрения могут возникать в результате системного и местного применения кортикостероидов. При возникновении таких симптомов, как помутнение, снижение остроты зрения, следует обратиться к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ang. Central Serous Chorioretinopathy, CSCR), которая была зарегистрирована как при системном, так и при местном применении кортикостероидов.
С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с псориазом, так как местная терапия кортикостероидами при псориазе по ряду причин может быть небезопасной, например, способна провоцировать рецидив заболевания из-за развития толерантности, повышать риск развития генерализованного пустулезного псориаза и приводить к общим токсическим эффектам, обусловленным нарушением целостности кожного покрова.
На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.
Поскольку препарат содержит пропиленгликоль, это может вызвать раздражение кожи при применении. Поскольку препарат содержит ланолин, его применение может вызвать местную реакцию (например, контактный дерматит).
Применять с осторожностью у девушек в период полового созревания.

Лекарственные взаимодействия

Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.
Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.
Флуоцинолона ацетонид может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств.

Почечная недостаточность

нет данных

Печеночная недостаточность

нет данных

Беременность

Флуоцинолона ацетонид может использоваться у женщин в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В первом триместре беременности применение препарата абсолютно противопоказано

Кормление грудью

Принимая во внимание возможность развития нежелательных эффектов у ребенка, следует оценить ожидаемую пользу для матери и принять решение о прекращении кормления грудью либо применения мази Флуоцинолона ацетонид.
Неизвестно, в каком количестве при местном использовании на коже в виде мази, флуоцинолона ацетонид может проникать в молоко кормящей женщины.

Побочные реакции

 акнеподобные изменения, угнетение роста эпидермиса, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь
 атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
 крапивница или макуло-папулезная сыпь, либо обострение существующих поражений.
 атрофический дерматит и появление стрий
 постстероидная пурпура
 депигментация или пигментация кожи
 телеангиэктазии
 периоральный дерматит
 фолликулит
 гипертрихоз или облысение, воспаление волосяных фолликулов
 вторичные инфекции
Местное применение на коже в области век может привести к:
 глаукоме
 катаракте
 центральной серозной хориоретинопатии
Лекарственный препарат под окклюзионной повязкой, принимая во внимание повышенное всасывание, может вызывать системное действие, проявляющееся в виде угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдрома Кушинга, торможения роста и развития у детей, гипергликемии, глюкозурии, отека, артериальной гипертензии, снижения иммунитета.



Показания, cпособ применения, дозировки

Небольшое количество мази тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, за исключением псориаза, где допускается применение закрытой повязки, которую следует менять каждый день.

Не следует проводить лечение без перерыва более 2 недель. Не наносить на кожу лица больше 1 недели. В течение одной недели можно использовать не более чем 15 г мази (1 тубу).

Применение у детей

Не использовать у детей в возрасте до 2 лет.
У детей с 2-х лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не наносить на кожу лица.