D07AC01 Бетаметазон (Betamethasone)
Показания к применению
Бетаметазона дипропионат в составе препарата является синтетическим фторированным кортикостероидом. Он обладает местным действием и вызывает быстрый и устойчивый ответ при экземе и дерматите всех типов, включая:
- атопическую экзему
- фотодерматит
- красный плоский лишай
- простой лишай
- почесуху узловатую
- дискоидную красную волчанку
- липоидный некробиоз
- ограниченную микседему кожи
- эритродермию
Препарат также эффективен при псориазе кожи головы и хроническом бляшковидном псориазе рук и ног, за исключением бляшковидного псориаза общей локализации.
-
Клинические протоколы:
- Атопический дерматит
- Псориаз
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- розацеа
- акне
- периоральный дерматит
- перианальный и генитальный зуд
- туберкулез
- большинство вирусных инфекций кожи, в частности, простой герпес, вакцинальная болезнь и ветряная оспа
- детский возраст до 1 года.
Препарат не следует использовать при пелёночных высыпаниях, грибковых или бактериальных инфекциях кожи без подходящей сопутствующей антиинфекционной терапии.
Меры предосторожности
Часто отмечается местная и системная токсичность, особенно после длительного непрерывного применения на больших участках повреждённой кожи, при изгибах или окклюзии полиэтиленом. При применении у детей или в области лица курсы следует ограничить до 5 дней.
Всем пациентам независимо от возраста следует избегать длительной непрерывной терапии.
Запрещается использовать окклюзионные повязки.
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и местную системную токсичность из-за нарушения барьерной функции кожи. Важно тщательное наблюдение за пациентом.
Общие аспекты
Системная абсорбция местных кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) с вероятностью глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системное всасывание местных кортикостероидов в ходе лечения может также вызывать проявления синдрома Кушинга. Пациентов, получающих большую дозу сильнодействующего местного стероида, наносимого на большую площадь поверхности, следует периодически обследовать на предмет доказательства подавления оси ГГНС. Если это отмечено, следует попытаться отменить препарат, уменьшить частоту его применения или заменить его менее сильнодействующим кортикостероидом.
Восстановление функции оси ГГНС обычно происходит быстро и полностью после отмены препарата. Изредка могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, требующие применение дополнительных системных кортикостероидов.
Пациенты детского возраста могут быть более восприимчивыми к системной токсичности эквивалентных доз из-за большей площади поверхности кожи по отношению к массе тела.
Нельзя использовать препарат у детей младше 12 лет без медицинского наблюдения.
При развитии раздражения лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Бетаметазон, крем для наружного применения, не предназначен для офтальмологического применения.
Нарушение зрения
Нарушение зрения может наблюдаться при применении системных и местных кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые способны включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), которые были отмечены после использования системных и местных кортикостероидов.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.
Почечная недостаточность
нет данных
Печеночная недостаточность
нет данных
Беременность
Отсутствуют достоверные и надлежаще контролируемые исследования тератогенного потенциала местных кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому местные стероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к системной абсорбции, достаточной для получения определяемых количеств в грудном молоке. Вводимые системно кортикостероиды секретируются с грудным молоком в количествах, которые вряд ли способны оказать вредное воздействие на ребёнка раннего возраста. Тем не менее следует принять решение о прекращении приёма препарата, учитывая важность препарата для матери. Местные кортикостероиды не следует наносить на кожу груди перед кормлением грудью.
Побочные реакции
Инфекции и инвазии
Часто: вторичные инфекции.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревые высыпания, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии и потницы.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко: недостаточность надпочечников.
Нарушения со стороны органа зрения
Неизвестно: нечёткость зрения
Показания, cпособ применения, дозировки
Взрослые и дети
От одного до двух раз в сутки. В большинстве случаев следует наносить тонкую пленку препарата, покрывая пораженные участки, два раза в день. У некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при менее частом применении.
Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели.
Применение у детей
Не использовать у детей младше 12 лет без медицинского наблюдения.
Пациенты детского возраста могут проявлять более высокую восприимчивость к подавлению оси ГГНС, индуцированному местными кортикостероидами, и к подавлению оси ГГНС, индуцированному экзогенными кортикостероидами, и к экзогенным эффектам кортикостероидов, чем взрослые пациенты, из-за большей абсорбции ввиду большего отношения площади поверхности кожи к массе тела. Сообщалось о подавлении оси ГГНС, синдроме Кушинга и внутричерепной гипертензии у пациентов детского возраста, получающих местные кортикостероиды. Проявления супрессии надпочечников у пациентов детского возраста включают линейную задержку роста, задержку набора веса, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отёк диска зрительного нерва.