D05AX52 Кальципотриола моногидрат и Бетаметазона дипропионат (Calcipotriol, combinations)

Показания к применению

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше при:
- местном лечении псориаза волосистой части головы у взрослых
- местном лечении вульгарного бляшковидного псориаза неволосистой части головы легкой и средней степени у взрослых

Клинические протоколы:

Псориаз

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- эритродермический, эксфолиативный и пустулезный псориаз
- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция
- вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, периоральный дерматит, атрофия кожи, атрофические полосы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, вульгарные угри, розовые угри, розацеа, язвы и раны.

Меры предосторожности

Влияние на эндокринную систему
Лекарственное средство содержит мощный групповой стероид III и поэтому следует избегать одновременного применения с другими стероидами. Побочные реакции такие как подавление функции коры надпочечников или влияние на метаболические контроль над сахарным диабетом, которые возникают во время системного лечения кортикостероидами, могут также возникать при местном применении кортикостероидов вследствие системной абсорбции. Следует избегать применения окклюзионных повязок, поскольку оно увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов. Следует также избегать нанесение мази на большие участки поврежденной кожи, под окклюзионные повязки, на слизистые оболочки или в складки кожи, так как это увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов.
Влиянием на метаболизм кальция
Из-за наличия в составе кальципотриола, может развиваться гиперкальциемия при превышении максимальной дневной дозы (15 г). Однако, кальций сыворотки быстро возвращается к нормальным значениям после прекращения лечения. Риск гиперкальциемии минимален при соблюдении рекомендаций, имеющих отношение к кальципотриолу. Следует избегать обработки более чем 30% площади поверхности тела
Сопутствующие инфекции кожи
При вторично инфицированных кожных повреждениях следует подключать антимикробную терапию. Однако, если идет усугубление инфекции, то необходимо прекратить лечение кортикостероидами.
Прекращение лечения
При прекращении лечения псориаза местными кортикостероидами, существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза или обратного эффекта. Поэтому после лечения необходимо продолжить наблюдение у специалиста.
Длительное применение
При длительном использовании существует риск появления местных или системных побочных эффектов кортикостероидов. Лечение необходимо прекратить в случае появления побочных эффектов, связанных с длительным использованием кортикостероидов.

Лекарственные взаимодействия

Исследования по лекарственным взаимодействиям не проводились.

Почечная недостаточность

нет данных

Печеночная недостаточность

нет данных

Беременность

Безопасность применения лекарственного средства при беременности не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Нет данных по проникновению кальципотриола в грудное молоко. Бетаметазон проникает в грудное молоко, однако риск неблагоприятного воздействия на ребенка маловероятен при применении препарата в терапевтических дозах. Следует соблюдать осторожность при применении в период кормления грудью. Следует проинструктировать пациента о том, что не рекомендуется наносить гель на грудь.

Побочные реакции

Часто
- зуд, ощущение жжения кожи
- отшелушивание кожи
Нечасто
- обострение псориаза, боль или раздражение кожи, дерматит, эритема, фолликулит, сыпь
-атрофия кожи
-пурпура или экхимоз
-ощущение жжения на коже
-нарушение пигментации на месте аппликации мази
-инфекционное поражение кожи
Редко
- пустулезный псориаз
- фурункул
- повышенная чувствительность
- гиперкальциемия
- стрии кожи
- реакции фоточувствительности
- акне
- сухость кожи
- эффект отмены
Не известно
- обратный эффект
Кальципотриол может вызывать также сухость кожи, экзему, фотосенсибилизацию и реакции гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. После местного применения могут возникнуть системные реакции, крайне редко приводящие к гиперкальциемии или гиперкальциурии.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи.
Системные эффекты при местном использовании кортикостероидов редкие, но иногда тяжелые, могут возникнуть при длительном применении, при применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок:
- подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, воздействие на метаболический контроль сахарного диабета, повышение внутриглазного давления.

Показания, cпособ применения, дозировки

Режим дозирования
Мазь следует наносить на пораженный участок один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г. Обрабатываемый участок не должен превышать более 30% поверхности тела.
Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется принимать душ или ванну сразу после применения мази.
Длительность лечения
Рекомендуемая длительность лечения составляет 4 недели. Затем можно применять повторно под наблюдением врача.
При длительном использовании существует риск появления местных или системных побочных эффектов кортикостероидов. Лечение необходимо прекратить в случае появления побочных эффектов, связанных с длительным использованием кортикостероидов

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения у детей младше 18 лет не установлена. Поэтому никаких рекомендаций относительно дозировки данного лекарственного средства у детей младше 18 лет нет.