Министерство здравоохранения
Республики Казахстан
Портал
KAZ RUS
Государственная регистрация АТХ ВОЗ (WHO ATC)

Выбрать раздел

Показания к применению Противопоказания Меры предосторожности Лекарственные взаимодействия Почечная недостаточность Печеночная недостаточность Беременность Кормление грудью Побочные реакции Показания, cпособ применения, дозировки Применение у детей

D01AC08 Кетоконазол (Ketoconazole)

Показания к применению

Крем, мазь: показан к применению у взрослых при лечении дерматофитных инфекций кожи, вызванные Trichophyton spp., Micro-sporum spp., и Epidermophyton spp.:

- дерматомикоз гладкой кожи;

- паховая эпидермофития;

- эпидермофития стоп и кистей;

Также Кетазол мазь 2% показан для лечения кандидоза кожи (включая вульвит), отрубевидного (разноцветного) лишая, себорейного дермати-та, вызванного Malassezia (ранее Pityrosporum) spp.

Шампунь:

- лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и себорейный дерматит;

- лечение отрубевидного лишая (локального).

    Клинические протоколы:
  1. Кандидоз полости рта
  2. Дерматофитии

Противопоказания

Крем, мазь:
- Гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных веществ.
Шампунь:
- повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлена).

Меры предосторожности

Крем, мазь: применяется только наружно.
Избегайте воздействия огня, пламени или курения во время или сразу после нанесения.
Некоторые составы содержат сульфиты, которые могут вызывать реакции аллергического типа; может также вызывать тяжелые опасные для жизни или менее тяжелые приступы астмы у некоторых пациентов.
Избегать попадания в глаза и на другие слизистые оболочки; не для перорального, интравагинального или офтальмологического применения.
Шампунь:
При использовании шампуня следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Шампунь может обесцветить волосы и изменить их текстуру.

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились.

Почечная недостаточность

Не требуется коррекция дозы.

Печеночная недостаточность

Не требуется коррекция дозы.

Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин нет. Данные по ограниченному количеству беременных, подвергшихся воздействию, указывают на отсутствие побочных эффектов кетоконазола для местного применения на беременность или на здоровье плода / новорожденного ребенка. Есть данные показывающие репродуктивную токсичность в дозах, не относящихся к местному применению кетоконазола.
Концентрации кетоконазола в плазме крови не определяются после местного нанесения на кожу. Нет известных рисков, связанных с использованием кетоконазола для местного применения во время беременности или кормления грудью.

Кормление грудью

Нет данных, что при наружном применении кетоконазол может быть опасен при применении в период грудного вскармливания.

Побочные реакции

Крем, мазь:
Часто:
- ощущение жжения на коже;
- эритема в месте нанесения, зуд в месте нанесения.
Нечасто:
- гиперчувствительность;
- буллезная сыпь;
- контактный дерматит;
- сыпь;
- шелушение кожи;
- липкость кожи;
- кровотечение в месте нанесения;
- дискомфорт в месте нанесения;
- сухость кожи в месте нанесения;
- воспаление в месте нанесения;
- раздражение в месте нанесения;
- парестезия в месте нанесения;
- реакции в месте нанесения.
Неизвестно:
- крапивница.
Шампунь:
Нечасто:
-фолликулит;
-нарушение вкусовой чувствительности;
-повышенное слезотечение;
-облысение;
-сухость кожи;
-изменение структуры волос;
-сыпь;
-ощущение жжения на коже;
-эритема в месте применения;
-раздражение в месте применения;
-зуд в месте применения;
-реакция в месте применения.
Редко:
-повышенная чувствительность;
-раздражение слизистой оболочки глаза;
-акне;
-контактный дерматит;
-заболевание кожи;
-шелушение кожи;
-реакция повышенной чувствительности в месте применения;
-пустулы в месте применения.
Неизвестно:
-ангионевротический отек;
-изменение цвета волос;
-крапивница.

Показания, cпособ применения, дозировки

Крем, мазь: кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай.
Рекомендуется наносить препарат 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.
Себорейный дерматит
Препарат Кетокон наносится на пораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.
Шампунь предназначен для местного применения.
На пораженные участки нанести препарат на 3-5 минут, затем смыть водой.
Длительность применения:
− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
− себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
− себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения кетоконазола для местного кожного применения у детей от 17 лет и младше не установлены.