D01AC08 Кетоконазол (Ketoconazole)

Қолдану көрсеткіштері

Крем, жақпамай: Trichophyton spp., Microsporum spp. және Epidermophyton spp. тудырған терінің дерматофиттік инфекцияларын емдеуде ересектерде қолдануға көрсетілген:
- тегіс тері дерматомикозы;
- шап эпидермофитиясы;
- табан мен қол ұшы эпидермофитиясы.

Сонымен қатар, Кетазол 2% жақпамайы тері кандидозын (вульвитті қоса), кебек тәрізді (түрлі-түсті) теміреткіні, Malassezia (бұрын Pityrosporum) spp. тудырған себореялық дерматитті емдеу үшін көрсетілген.

Сусабын:
-қайызғақ және себореялық дерматит сияқты Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) ашытқысы туындатқан инфекцияны емдеу және оның профилактикасы;
-кебек тәрізді теміреткіні (жергілікті) емдеу.

Клинические протоколы:

Кандидоз полости рта
Дерматофитии

Қарсы көрсеткіштері

Крем, жақпамай:
- кетоконазолға немесе препараттың қосымша компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық; Сусабын: -сусабын компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық.
-12 жасқа дейінгі балалар (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған).

Қауіпсіздік шаралары

Крем, жақпамай: тек сыртқа қолдануға арналған.
Қолдану кезінде немесе одан кейін бірден отқа, жалынға немесе темекі шегуге жол бермеңіз.
Кейбір құрамдарда аллергиялық типті реакцияларды тудыруы мүмкін сульфиттер бар; сонымен қатар кейбір емделушілерде ауыр, өмірге қауіп төндіретін немесе жеңілірек демікпе ұстамаларын тудыруы мүмкін.
Көзге және басқа шырышты қабықтарға тигізбеңіз; ауызша, интравагинальды немесе офтальмологиялық қолдануға болмайды;

Сусабын: тек сыртқа қолдануға арналған. Сусабынды көзге тигізіп алмаған жөн. Көзге тиген жағдайда, сумен жуу керек. Сусабын шаштың түсін өзгертіп, құрылымын өзгертуі мүмкін.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілген жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі

Дозаны түзету қажет емес.

Жүктілік

Жүкті немесе бала емізетін әйелдерде жеткілікті және жақсы бақыланатын зерттеулер жоқ. Жүкті әйелдердің шектеулі санынан алынған мәліметтер жергілікті кетоконазолдың жүктілікке немесе ұрықтың / жаңа туған нәрестенің денсаулығына жанама әсері жоқ екенін көрсетеді. Кетоконазолды жергілікті қолдануға қатысы жоқ дозаларда репродуктивтік уыттылықты көрсететін деректер бар.
Кетоконазолдың плазмадағы концентрациясы теріге жергілікті қолданғаннан кейін анықталмайды. Жүктілік немесе лактация кезінде жергілікті кетоконазолды қолданумен байланысты белгілі қауіп жоқ.

Емізу

Жүкті және бала емізетін әйелдерге қолданғанда қауіпті болуы мүмкін туралы деректер жоқ.

Жағымсыз әсерлері

Крем, жақпамай:
Жиі:
- тері ашытуын сезіну;
- жаққан орындағы эритема, жаққан орынның қышынуы;
Жиі емес:
- аса жоғары сезімталдық;
- буллезді бөртпе;
- жанаспалы дерматиті;
- бөртпе;
- терінің қабыршақтануы;
- терінің жабысқақтығы;
- жаққан орындағы қан кетуі;
- жаққан орындағы жайсыздық;
- жаққан орындағы терінің құрғауы;
- жаққан орынның қабынуы;
- жаққан орынның тітіркенуі;
- жаққан орындағы парестезия;
- жаққан орындағы реакциялар.
Белгісіз:
- есекжем.

Крем, жақпамай:
Жиі емес:
-фолликулит;
-дәмдік сезімталдықтың бұзылуы;
-жас ағудың жоғарылауы;
-таздану;
-терінің құрғауы;
-шаш текстурасының өзгеруі;
-бөртпе;
-терідегі шымылдату сезімі;
-қолдану орнындағы эритема;
-қолдану орнындағы тітіркену;
-қолдану орнындағы қышыну;
-қолдану орнындағы реакция;
Сирек:
-жоғары сезімталдық;
-көздің шырышты қабығының тітіркенуі;
-акне;
-жанаспалы дерматит;
-тері ауруы;
-терінің қабыршықтануы;
-қолдану орнындағы жоғары сезімталдық реакциясы;
-қолдану орнындағы пустула.
Белгісіз:
-ангионевроздық ісіну;
-шаш түсінің өзгеруі;
-есекжем.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Крем, жақпамай: Тері кандидозы, тегіс тері дерматомикозы, шап эпидермофитиясы, білезік және табандардың эпидермофитиясы, кебек тәрізді теміреткі.
Препаратты зақымданған тері және онымен тікелей іргелес жатқан аймаққа күніне 1 рет жағу ұсынылады.
Себореялық дерматит
Кетокон кремін зақымданған аймаққа, зақымның ауырлығына қарай, күніне 1 немесе 2 рет жағады.

Сусабын жергілікті қолдануға арналған.
Препаратты зақымданған жерлерге 3-5 минутқа жағыңыз, содан кейін сумен шайыңыз.
Қолдану ұзақтығы:
- кебек тәрізді теміреткі: күніне бір рет 5 күн ішінде;
- себореялық дерматит және қайызғақ: 2-4 апта бойы аптасына екі рет.
Профилактика:
- себореялық дерматит және қайызғақ: апта сайын немесе екі аптада 1 рет.
Егер емдеуден кейін жақсару болмаса немесе симптомдар нашарласа немесе жаңа симптомдар пайда болса, дәрігермен кеңесу керек.

Балаларда қолданылуы

17 жасқа дейінгі және одан кіші балалар мен жасөспірімдерде кетоконазолдың жергілікті теріге қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.