C10BA06 Розувастатин в комбинации с эзетимибом

Гиперчувствительность к активным веществам (розувастатин, эзетимиб) или к любому из вспомогательных веществ; Женщины репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методов контрацепции.

При применении эзетимиба сообщалось о случаях миопатии и рабдомиолиза. В очень редких случаях рабдомиолиз наблюдался  как при монотерапии эзетимибом, так и при добавлении эзетимиба к другим лекарственным средствам, ассоциированным с повышенным риском рабдомиолиза. При подозрении  на миопатию (на основании симптомов со стороны мышц или повышенного уровня креатинфосфокиназы), следует немедленно прекратить прием эзетимиба, всех статинов и каких-либо лекарственных средств, для которых установлена связь с повышенным уровнем рабдомиолиза. В начале лечения всем пациентам следует сказать о необходимости своевременно сообщать обо всех эпизодах беспричинной боли в мышцах, болезненности мышц или слабости.

Ингибиторы протеаз - увеличение биодоступности розувастатина.Ингибиторы транспортных белков - может повысить концентрацию розувастатина в плазме и риск развития миопатии.Фузидиевая кислота - при системном применении совместно со статинами может повыситься риск миопатии, включая рабдомиолиз.Антациды - одновременное применение розувастатина и суспензии антацида, содержащей алюминий и магния гидроксид, сопровождалось снижением концентрации розувастатина в плазме крови приблизительно на 50%.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с легким нарушением функции печени (5–6 баллов по шкале Чайлда-Пью) коррекция дозы не требуется. Применение  не рекомендуется у пациентов с умеренным (7–9 баллов по шкале Чайлда-Пью) или тяжелым нарушением функции печени (>9 баллов по шкале Чайлда-Пью).  Противопоказан пациентам с острыми заболеваниями печени.

Противопоказано.

Противопоказано.

Часто: сахарный диабет; головная боль, головокружение; запор, тошнота,  боль в животе, диарея, метеоризм; миалгия; астения, утомляемость; повышение АЛТ и/или АСТ4Нечасто: снижение аппетита; парестезия; приливы,артериальная гипотензия; кашель; диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; кожный зуд; кожная сыпь;  крапивница; артралгия, мышечные спазмы, боль в шее, боль в спине, мышечная слабость; боль в конечностях; боль в грудной клетке, боль, астения,  периферические отеки; повышение АЛТ и/или АСТ , повышение КФК крови, повышение γ-глутамил-трансферазы, отклонения биохимических показателей функции печениРедко: тромбоцитопения; реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек; панкреатит; повышение печеночных трансаминаз; миопатия включая миозит, рабдомиолиз, волчаночно-подобный синдром, разрыв мышц Очень редко: полинейропатия, потеря памяти; желтуха, гепатит; артралгия; гематурия; гинекомастия.Частота неизвестна: тромбоцитопения; повышенная чувствительность (в том числе кожная сыпь,крапивница, анафилаксия и отек Квинке); депрессия; периферическая нейропатия, нарушения сна (в том числе бессонница и ночные кошмары), головокружение, парестезия; кашель, одышка; диарея, панкреатит, запор; гепатит , холелитиаз, холецистит; синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема; иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, поражения сухожилий, иногда с их разрывом, артралгия, миалгия, миопатия и рабдомиолиз; отек, астения.

Противопоказано.