C10BA02 Эзетимиб, симвастатин (Simvastatin and ezetimibe)

Показания к применению

Семейная форма гомозиготной гиперхолестеринемии, первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, стабилизированные на отдельных компонентах в тех же пропорциях, или у пациентов, недостаточно контролируемых одним статином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу.

Меры предосторожности

Были зарегистрированы случаи миопатии и рабдомиолиза. Риск развития рабдомиолиза и миопатии - одновременный прием препарата со статином. Соблюдать осторожность если пациент ранее испытывал мышечное расстройство на фибрате или статине. Не рекомендуется, если уровни креатинкиназы значительно повышены (> 5 X ULN).Соблюдать осторожность при назначении азиатским пациентам, назначить самую низкую необходимую дозу.

Лекарственные взаимодействия

• Мощные ингибиторы CYP3A4, например итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ (например, нелфинавир), боцепревир, телапревир, нефазодон, кобицистат, циклоспорин, даназол, гемфиброзил - противопоказано применение с препаратом. • Другие фибраты, фузидиевая кислота - не рекомендуется применение с препаратом. • Ниацин (никотиновая кислота) (≥ 1 г / день) - не рекомендуется применение с препаратом для азиатских пациентов. • Амиодарон, амлодипин, верапамил, дилтиазем, ниацин (≥1 г / день), элбасвир, гразопревир - не превышать 10/20 мг препарата в день.Ломитапид - для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией не превышать 10/40 мг препарата в день. • Даптомицин - рассмотреть возможность временной приостановки препарата у пациентов, принимающих даптомицин, если преимущества сопутствующего введения не перевешивают риск. • Грейпфрутовый сок - не рекомендуется пить грейпфрутовый сок во время терапии.

Почечная недостаточность

Пациентам с хроническим заболеванием почек и предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации < 60 мл / мин / 1,73 м 2 рекомендуемая доза составляет 10/20 мг один раз в день вечером. Более высокие дозы следует применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Пациентам с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется (оценка по шкале Чайлд-Пью от 5 до 6). Не рекомендуется пациентам с умеренным (по шкале Чайлд-Пью 7-9) или тяжелой (по шкале Чайлд-Пью> 9) нарушением функций печени.Противопоказано при активном заболевании печени или необъяснимом постоянном повышении уровня сывороточных трансаминаз.

Беременность

Противопоказано, из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Нет данных.

Применение у детей

Внутрь. Детям. Способом применения ознакомиться в инструкции по применению.Детский и подростковый возраст с 10 лет: клинический опыт у детей и подростков (в возрасте 10-17 лет) ограничен.Противопоказано для детей младше 10 лет из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности применения.