C10BA02 Симвастатин и Эзетимиб

Қолдану көрсеткіштері

  Гомозиготалы гиперхолестеринемияның отбасылық түрі, бастапқы гиперхолестеринемия және аралас гиперлипидемия, жеке құрамдас бөліктерде бірдей пропорцияда тұрақтандырылған немесе бір статинмен бақылау жеткіліксіз пациенттерде.

Қарсы көрсеткіштері

  Белсенді заттарға немесе кез келген қосалқы затқа жоғары сезімталдық.

Қауіпсіздік шаралары

Миопатия және рабдомиолиз жағдайлары тіркелген. Рабдомиолиз және миопатияның даму қаупі - бір мезгілде препаратты статинмен бірге қабылдағанда. Егер пациент бұрын фибратқа немесе статинге бұлшықет бұзылысын бастан кешірсе, сақ болу қажет. Егер креатин киназының деңгейі айтарлықтай жоғарыласа (> 5 Х ULN) ұсынылмайды.Азиялық науқастарға рецепт жасағанда абай болу керек, ең төменгіі дозаны тағайындау керек.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

• Күшті ингибиторы CYP3A4, мысалы итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ВИЧ протеаз ингибиторлары (мысалы нелфинавир) , боцепревир, телапревир, нефазодон, кобицистат, циклоспорин, даназол, гемфиброзил - препаратпен бірге пайдалануға қарсы көрсетілген.  • Басқа фибраттар, фузид қышқылы - препаратпен бірге қолдану ұсынылмайды.  Ниацин (никотин қышқылы) (тәулігіне ≥ 1 г) - азиялық пациенттерге препаратпен бірге қолдануға болмайды.• Амиодарон, амлодипин, верапамил, дилтиазем, ниацин (тәулігіне ≥ 1 г), элбасвир, гразопревир - препарат күніне 10/20 мг  аспау керек.Ломитапид - гомозигативті отбасылық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастар үшін препарат күніне 10/40 мг  аспау керек.  • Даптомицин - егер даптомицинді қабылдап отырған емделушілерге сәйкес берілгенде пайдасы қатерден асып кетпесе, препараттың уақытша тоқтатылуы қарастыру керек.  • Грейпфрут шырыны - терапия кезінде грейпфрут шырынын ішуге болмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйректің созылмалы ауруы бар және болжамды шумақшалық сүзу жылдамдығы < 60 мл / мин / 1,73 м 2 болатын пациенттер үшін ұсынылатын доза күніне бір рет кешке 10/20 мг құрайды. Өте жоғары дозаларды сақтықпен қолдану керек.

Бауыр жеткіліксіздігі

Жеңіл бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны түзету қажет емес (Чайлд-Пью шкаласы бойынша бағалау 5-тен 6-ға дейін).Бауыр функциясының орташа (Чайлд-Пью шкаласы бойынша) немесе ауыр (Чайлд-Пью шкаласы> 9) бұзылуы бар пациенттерге ұсынылмайды.Бауырдың белсенді ауруы немесе сарысу трансаминазаларының тұрақты түрде жоғарылауы жағдайында қолдануға болмайды.

Жүктілік

Қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқтығына байланысты қарсы көрсетілген.

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Жағымсыз әсерлері

Мәлімет жоқ.

Балаларда қолданылуы

  Ішке. Балаларға.Қолдану әдісінмен пайдалану туралы нұсқаулықпен танысу қажет.10 жастан асқан балалар мен жасөспірімдер: балалар мен жасөспірімдерде (10-17 жас) клиникалық тәжірибе шектеулі.Қауіпсіздік және тиімділік туралы мәліметтер жеткіліксіз болғандықтан, 10 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген.